Estudio clínico de la inyección de UTAA06 en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en recaída/refractaria

Criterios de inclusión:

• (1) Edad ≥ 18 años, el género no está limitado;
• (2) tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
• (3) puntuación ECOG 0-1 puntos;
• (4) la leucemia mieloide aguda se diagnosticó claramente durante la selección y las células tumorales dieron positivo para la expresión de B7-H3;
• (5) Sujetos con leucemia mieloide aguda recidivante/resistente al tratamiento que no han respondido al tratamiento estándar o carecen de métodos de tratamiento eficaces.
• (6) La función de coagulación, la función hepática y renal, la función cardiopulmonar cumplen con los requisitos.
• (7) Ser capaz de entender el ensayo y haber firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• (1) Tumores malignos distintos de la leucemia mieloide aguda dentro de los 5 años anteriores a la selección;
• (2) Los que den positivo a virus y sífilis;
• (3) Enfermedad cardíaca grave: que incluye, entre otros, angina inestable, infarto de miocardio (dentro de los 6 meses anteriores a la selección), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación de la New York Heart Association [NYHA] ≥ grado III), arritmia grave;
• (4) Enfermedades sistémicas inestables juzgadas por el investigador: incluidas, entre otras, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas graves que requieren tratamiento farmacológico;
• (5) Infección activa o infección incontrolable que requiere tratamiento sistémico dentro de los 7 días previos a la selección;
• (6) mujeres embarazadas o lactantes, sujetos femeninos que planeaban quedar embarazadas dentro de los 2 años posteriores a la reinfusión celular o sujetos masculinos cuyas parejas planeaban quedar embarazadas dentro de los 2 años posteriores a la reinfusión celular;
• (7) Sujetos que estaban recibiendo terapia con esteroides sistémicos dentro de los 7 días anteriores al año o que el investigador consideró que necesitaban terapia con esteroides sistémicos a largo plazo durante el tratamiento (aparte de la inhalación o el uso tópico);
• (8) Haber participado en otros estudios clínicos dentro de 1 mes antes de la selección;
• (9) hubo evidencia de invasión del sistema nervioso central durante la selección de sujetos, como células tumorales detectadas en el líquido cefalorraquídeo o imágenes que muestran infiltración central;
• (10) Aquellos que tienen una respuesta de injerto contra huésped y necesitan usar inmunosupresores;
• (11) Aquellos con antecedentes de epilepsia u otras enfermedades del sistema nervioso central;
• (12) Pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia primaria;
• (13) situaciones que otros investigadores consideran inadecuadas para la inscripción.