Studio clinico sull'iniezione di UTAA06 nel trattamento della leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria

Criterio di inclusione:

• (1) Età≥ 18 anni, il genere non è limitato;
• (2) tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
• (3) punteggio ECOG 0-1 punti;
• (4) La leucemia mieloide acuta è stata chiaramente diagnosticata durante lo screening e le cellule tumorali erano positive per l'espressione di B7-H3;
• (5) Soggetti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria che hanno fallito il trattamento standard o mancano di metodi di trattamento efficaci.
• (6) La funzione di coagulazione, la funzionalità epatica e renale, la funzione cardiopolmonare soddisfano i requisiti.
• (7) Essere in grado di comprendere lo studio e aver firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• (1) Tumori maligni diversi dalla leucemia mieloide acuta entro 5 anni prima dello screening;
• (2) Coloro che risultano positivi al virus e alla sifilide;
• (3) Malattia cardiaca grave: inclusi ma non limitati a angina instabile, infarto miocardico (entro 6 mesi prima dello screening), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione New York Heart Association [NYHA] ≥ grado III), grave aritmia;
• (4) Malattie sistemiche instabili giudicate dallo sperimentatore: incluse ma non limitate a gravi malattie epatiche, renali o metaboliche che richiedono un trattamento farmacologico;
• (5) Infezione attiva o infezione incontrollabile che richieda un trattamento sistemico entro 7 giorni prima dello screening;
• (6) donne in gravidanza o in allattamento, soggetti di sesso femminile che hanno pianificato una gravidanza entro 2 anni dalla reinfusione cellulare o soggetti di sesso maschile i cui partner hanno pianificato una gravidanza entro 2 anni dalla reinfusione cellulare;
• (7) Soggetti che stavano ricevendo una terapia steroidea sistemica nei 7 giorni precedenti l'anno o che secondo lo sperimentatore richiedevano una terapia steroidea sistemica a lungo termine durante il trattamento (diversa dall'inalazione o dall'uso topico);
• (8) aver partecipato ad altri studi clinici entro 1 mese prima dello screening;
• (9) C'erano prove di invasione del sistema nervoso centrale durante lo screening del soggetto, come cellule tumorali rilevate nel liquido cerebrospinale o imaging che mostrava un'infiltrazione centrale;
• (10) Coloro che hanno una risposta del trapianto contro l'ospite e hanno bisogno di usare immunosoppressori;
• (11) Quelli con una storia di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale;
• (12) Pazienti con malattie da immunodeficienza primaria;
• (13) situazioni che altri investigatori considerano inadatte per l'arruolamento.