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Éducation VR dans l'hypertension artérielle

7 juillet 2023 mis à jour par: Bogna Jiravska Godula, Poliklinika Agel, Dopravni zdravotnictvi a.s.

Une étude pilote sur la faisabilité et la non-infériorité de l'éducation des patients sur l'hypertension artérielle en réalité virtuelle

Le but de cette étude est de comparer l'éducation standard à l'éducation augmentée en VR chez les patients souffrant d'hypertension artérielle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Démontrer la faisabilité technique et organisationnelle de l'éducation des patients sur l'hypertension artérielle en réalité virtuelle. Démontrer la non-infériorité de l'enseignement dispensé en réalité virtuelle à l'enseignement traditionnel en présentiel par un médecin. Définir le rapport coût-efficacité de l'éducation en réalité virtuelle dans la réalité de la pénurie croissante de ressources humaines.

Les patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle dans le cadre d'un examen de routine dans une clinique externe de médecine interne seront randomisés pour recevoir une éducation sur la maladie directement par un médecin dans un bras ou à l'aide d'un film 3D dans des lunettes VR filmé par un médecin dans une clinique externe identique. . Il sera conclu par la méthode du questionnaire pour comparer le résultat de l'éducation à savoir la satisfaction subjective et objective en utilisant des questions pour évaluer le succès de l'éducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients consécutifs souffrant d'hypertension artérielle

Critère d'exclusion:

  • déficience visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation standard basée sur la médecine
Dans ce bras, l'éducation du patient sera menée par le médecin comme l'étalon-or.
Formation régulière dispensée par un médecin
Expérimental: Éducation basée sur la réalité virtuelle
Dans ce bras, l'éducation des patients sera réalisée à l'aide de matériel pédagogique 3D présenté dans des lunettes VR.
Éducation basée sur la réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Non-infériorité de l'éducation augmentée en réalité virtuelle : évaluation par le médecin de la compréhension objective du patient
Délai: 18 mois
Après l'éducation, le patient répondra à une liste préparée de questions sur l'hypertension artérielle dont les réponses ont été mentionnées dans l'éducation précédente et le pourcentage de bonnes/mauvaises réponses sera comparé dans les deux bras de l'étude.
18 mois
Non-infériorité de l'éducation augmentée en VR : évaluation subjective de l'éducation par le patient
Délai: 18 mois
Après l'éducation, le patient évaluera comment il/elle perçoit subjectivement l'agrément subjectif de l'éducation sur une échelle de 1 à 5 (1 meilleur/ 5 ​​pire).
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAgel

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données démographiques de base seront partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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