- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05735808
Éducation VR dans l'hypertension artérielle
Une étude pilote sur la faisabilité et la non-infériorité de l'éducation des patients sur l'hypertension artérielle en réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Démontrer la faisabilité technique et organisationnelle de l'éducation des patients sur l'hypertension artérielle en réalité virtuelle. Démontrer la non-infériorité de l'enseignement dispensé en réalité virtuelle à l'enseignement traditionnel en présentiel par un médecin. Définir le rapport coût-efficacité de l'éducation en réalité virtuelle dans la réalité de la pénurie croissante de ressources humaines.
Les patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle dans le cadre d'un examen de routine dans une clinique externe de médecine interne seront randomisés pour recevoir une éducation sur la maladie directement par un médecin dans un bras ou à l'aide d'un film 3D dans des lunettes VR filmé par un médecin dans une clinique externe identique. . Il sera conclu par la méthode du questionnaire pour comparer le résultat de l'éducation à savoir la satisfaction subjective et objective en utilisant des questions pour évaluer le succès de l'éducation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bogna Jiravska Godula, MD
- Numéro de téléphone: +420602579193
- E-mail: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Lieux d'étude
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Ostrava, Tchéquie
- Recrutement
- Poliklinika Agel
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Contact:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Numéro de téléphone: +420724307894
- E-mail: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
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Contact:
- Otakar Jiravsky, MD
- Numéro de téléphone: +420602579193
- E-mail: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs souffrant d'hypertension artérielle
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation standard basée sur la médecine
Dans ce bras, l'éducation du patient sera menée par le médecin comme l'étalon-or.
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Formation régulière dispensée par un médecin
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Expérimental: Éducation basée sur la réalité virtuelle
Dans ce bras, l'éducation des patients sera réalisée à l'aide de matériel pédagogique 3D présenté dans des lunettes VR.
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Éducation basée sur la réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Non-infériorité de l'éducation augmentée en réalité virtuelle : évaluation par le médecin de la compréhension objective du patient
Délai: 18 mois
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Après l'éducation, le patient répondra à une liste préparée de questions sur l'hypertension artérielle dont les réponses ont été mentionnées dans l'éducation précédente et le pourcentage de bonnes/mauvaises réponses sera comparé dans les deux bras de l'étude.
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18 mois
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Non-infériorité de l'éducation augmentée en VR : évaluation subjective de l'éducation par le patient
Délai: 18 mois
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Après l'éducation, le patient évaluera comment il/elle perçoit subjectivement l'agrément subjectif de l'éducation sur une échelle de 1 à 5 (1 meilleur/ 5 pire).
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAgel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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