- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05735808
VR-utdanning i arteriell hypertensjon
En pilotstudie av gjennomførbarheten og ikke-underlegenhet ved pasientopplæring om arteriell hypertensjon i virtuell virkelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å demonstrere den tekniske og organisatoriske gjennomførbarheten av pasientopplæring om arteriell hypertensjon i virtuell virkelighet. Demonstrere ikke-underlegenhet av utdanning utført i virtuell virkelighet til tradisjonell ansikt-til-ansikt opplæring av en lege. Å definere kostnadseffektiviteten til utdanning i virtuell virkelighet i virkeligheten med stadig voksende mangel på menneskelige ressurser.
Pasienter diagnostisert med arteriell hypertensjon som en del av en rutineundersøkelse i en indremedisinsk poliklinikk vil bli randomisert til opplæring om sykdommen direkte av en lege i en arm eller ved å bruke en 3D-film i VR-briller filmet av en lege i en identisk poliklinikk. . Det vil konkluderes med spørreskjemametoden for å sammenligne utfallet av både utdanning, nemlig subjektiv tilfredshet og objektivt ved å bruke spørsmål for å evaluere suksessen til utdanningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonnummer: +420602579193
- E-post: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Studiesteder
-
-
-
Ostrava, Tsjekkia
- Rekruttering
- Poliklinika Agel
-
Ta kontakt med:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonnummer: +420724307894
- E-post: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
-
Ta kontakt med:
- Otakar Jiravsky, MD
- Telefonnummer: +420602579193
- E-post: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle påfølgende pasienter med arteriell hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- synshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysikkbasert utdanning
I denne armen vil pasientopplæring bli utført av legen som gullstandarden.
|
Vanlig opplæring gitt av lege
|
|
Eksperimentell: VR-basert utdanning
I denne armen vil pasientopplæring bli utført ved hjelp av 3D-pedagogisk materiale presentert i VR-briller.
|
VR-basert utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-Inferiority of VR augmented education: legevurdering av objektiv pasientforståelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter utdanningen vil pasienten svare på en utarbeidet liste med spørsmål om arteriell hypertensjon hvis svar ble nevnt i forrige utdanning og prosentandelen av riktige/feil svar vil bli sammenlignet i begge deler av studien.
|
18 måneder
|
|
Ikke-mindreverdighet av VR utvidet utdanning: subjektiv evaluering av utdanning av pasienten
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter utdanningen vil pasienten vurdere hvordan han/hun subjektivt oppfattet den subjektive hyggeligheten ved utdanningen på en skala fra 1 til 5 ( 1 best/ 5 dårligst).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAgel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .