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Educazione VR nell'ipertensione arteriosa

7 luglio 2023 aggiornato da: Bogna Jiravska Godula, Poliklinika Agel, Dopravni zdravotnictvi a.s.

Uno studio pilota sulla fattibilità e non inferiorità dell'educazione del paziente sull'ipertensione arteriosa nella realtà virtuale

Lo scopo di questo studio è confrontare l'educazione standard con l'educazione VR aumentata nei pazienti con ipertensione arteriosa

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dimostrare la fattibilità tecnica e organizzativa dell'educazione del paziente sull'ipertensione arteriosa nella realtà virtuale. Dimostrare la non inferiorità dell'educazione condotta nella realtà virtuale rispetto alla tradizionale educazione faccia a faccia da parte di un medico. Definire l'efficacia in termini di costi dell'istruzione nella realtà virtuale nella realtà della progressiva carenza di risorse umane.

I pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa nell'ambito di un esame di routine in un ambulatorio di medicina interna saranno randomizzati all'educazione sulla malattia direttamente da un medico in un braccio o utilizzando un film 3D in occhiali VR filmato da un medico in un identico ambiente ambulatoriale . Si concluderà con il metodo del questionario per confrontare il risultato di entrambi gli studi, vale a dire la soddisfazione soggettiva e oggettivamente utilizzando domande per valutare il successo dell'educazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti consecutivi con ipertensione arteriosa

Criteri di esclusione:

  • deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione standard basata sulla fisica
In questo braccio, l'educazione del paziente sarà condotta dal medico come gold standard.
Comportamentale: Formazione basata sul medico
Istruzione regolare fornita dal medico
Sperimentale: Educazione basata sulla realtà virtuale
In questo braccio, l'educazione del paziente verrà eseguita utilizzando materiale educativo 3D presentato in occhiali VR.
Comportamentale: Educazione basata sulla realtà virtuale
Educazione basata sulla realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non inferiorità dell'educazione aumentata VR: valutazione del medico della comprensione obiettiva del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
Dopo l'educazione, il paziente risponderà a un elenco preparato di domande sull'ipertensione arteriosa le cui risposte sono state menzionate nell'educazione precedente e la percentuale di risposte corrette/sbagliate sarà confrontata in entrambi i bracci dello studio.
18 mesi
Non inferiorità dell'educazione aumentata VR: valutazione soggettiva dell'educazione da parte del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
Dopo l'educazione, il paziente valuterà come ha percepito soggettivamente la piacevolezza soggettiva dell'educazione su una scala da 1 a 5 (1 migliore/5 peggiore).
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poliklinika Agel, Dopravni zdravotnictvi a.s.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAgel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi solo i dati demografici di base

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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