- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05735808
Educazione VR nell'ipertensione arteriosa
Uno studio pilota sulla fattibilità e non inferiorità dell'educazione del paziente sull'ipertensione arteriosa nella realtà virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dimostrare la fattibilità tecnica e organizzativa dell'educazione del paziente sull'ipertensione arteriosa nella realtà virtuale. Dimostrare la non inferiorità dell'educazione condotta nella realtà virtuale rispetto alla tradizionale educazione faccia a faccia da parte di un medico. Definire l'efficacia in termini di costi dell'istruzione nella realtà virtuale nella realtà della progressiva carenza di risorse umane.
I pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa nell'ambito di un esame di routine in un ambulatorio di medicina interna saranno randomizzati all'educazione sulla malattia direttamente da un medico in un braccio o utilizzando un film 3D in occhiali VR filmato da un medico in un identico ambiente ambulatoriale . Si concluderà con il metodo del questionario per confrontare il risultato di entrambi gli studi, vale a dire la soddisfazione soggettiva e oggettivamente utilizzando domande per valutare il successo dell'educazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bogna Jiravska Godula, MD
- Numero di telefono: +420602579193
- Email: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Luoghi di studio
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Ostrava, Cechia
- Reclutamento
- Poliklinika Agel
-
Contatto:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Numero di telefono: +420724307894
- Email: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
-
Contatto:
- Otakar Jiravsky, MD
- Numero di telefono: +420602579193
- Email: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti consecutivi con ipertensione arteriosa
Criteri di esclusione:
- deficit visivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Educazione standard basata sulla fisica
In questo braccio, l'educazione del paziente sarà condotta dal medico come gold standard.
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Istruzione regolare fornita dal medico
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Sperimentale: Educazione basata sulla realtà virtuale
In questo braccio, l'educazione del paziente verrà eseguita utilizzando materiale educativo 3D presentato in occhiali VR.
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Educazione basata sulla realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Non inferiorità dell'educazione aumentata VR: valutazione del medico della comprensione obiettiva del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
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Dopo l'educazione, il paziente risponderà a un elenco preparato di domande sull'ipertensione arteriosa le cui risposte sono state menzionate nell'educazione precedente e la percentuale di risposte corrette/sbagliate sarà confrontata in entrambi i bracci dello studio.
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18 mesi
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Non inferiorità dell'educazione aumentata VR: valutazione soggettiva dell'educazione da parte del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
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Dopo l'educazione, il paziente valuterà come ha percepito soggettivamente la piacevolezza soggettiva dell'educazione su una scala da 1 a 5 (1 migliore/5 peggiore).
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAgel
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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