- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05735808
VR-uddannelse i arteriel hypertension
En pilotundersøgelse af gennemførligheden og ikke-underlegenheden af patientuddannelse om arteriel hypertension i Virtual Reality
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At demonstrere den tekniske og organisatoriske gennemførlighed af patientuddannelse om arteriel hypertension i virtual reality. Demonstrere, at uddannelse udført i virtuel virkelighed ikke er mindreværdig end traditionel ansigt-til-ansigt undervisning af en læge. At definere omkostningseffektiviteten af uddannelse i virtuel virkelighed i virkeligheden med fremadskridende mangel på menneskelige ressourcer.
Patienter diagnosticeret med arteriel hypertension som led i en rutineundersøgelse i et internmedicinsk ambulatorium vil blive randomiseret til undervisning om sygdommen direkte af en læge i den ene arm eller ved hjælp af en 3D-film i VR-briller filmet af en læge i et identisk ambulatorium. . Det vil blive afsluttet med spørgeskemametoden at sammenligne resultatet af både uddannelse, nemlig subjektiv tilfredshed og objektivt ved at bruge spørgsmål til at evaluere uddannelsens succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonnummer: +420602579193
- E-mail: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Studiesteder
-
-
-
Ostrava, Tjekkiet
- Rekruttering
- Poliklinika Agel
-
Kontakt:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonnummer: +420724307894
- E-mail: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
-
Kontakt:
- Otakar Jiravsky, MD
- Telefonnummer: +420602579193
- E-mail: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle på hinanden følgende patienter med arteriel hypertension
Ekskluderingskriterier:
- synsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysik baseret uddannelse
I denne arm vil patientuddannelse blive udført af lægen som guldstandarden.
|
Almindelig undervisning leveret af læge
|
|
Eksperimentel: VR baseret uddannelse
I denne arm vil patientuddannelse blive udført ved hjælp af 3D undervisningsmateriale præsenteret i VR-briller.
|
VR baseret uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-Inferiority of VR augmented education: lægevurdering af objektiv patientforståelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Efter uddannelsen vil patienten besvare en udarbejdet liste med spørgsmål om arteriel hypertension, hvis svar blev nævnt i den tidligere uddannelse, og procentdelen af rigtige/forkerte svar vil blive sammenlignet i begge arme af undersøgelsen.
|
18 måneder
|
|
Non-inferiority of VR augmented education: subjektiv evaluering af patientens uddannelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Efter uddannelsen vil patienten vurdere, hvordan han/hun subjektivt opfattede uddannelsens subjektive behagelighed på en skala fra 1 til 5 (1 bedst/5 dårligst).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAgel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Lægebaseret uddannelse
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
University of MichiganAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater