- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05735808
Vzdělávání VR u arteriální hypertenze
Pilotní studie proveditelnosti a non-inferiority edukace pacientů o arteriální hypertenzi ve virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prokázat technickou a organizační proveditelnost edukace pacientů o arteriální hypertenzi ve virtuální realitě. Ukázat neméněcennost vzdělávání vedeného ve virtuální realitě vůči tradičnímu prezenčnímu vzdělávání lékařem. Definovat nákladovou efektivitu vzdělávání ve virtuální realitě v realitě postupujícího nedostatku lidských zdrojů.
Pacienti s diagnózou arteriální hypertenze v rámci běžného vyšetření na interní ambulanci budou randomizováni k edukaci o onemocnění přímo lékařem na jedné ruce nebo pomocí 3D filmu ve VR brýlích natočeného lékařem v identickém prostředí ambulance . Bude zakončena dotazníkovou metodou pro srovnání výsledků jak ze vzdělávání, tak subjektivní spokojenosti, tak objektivně pomocí otázek k hodnocení úspěšnosti vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonní číslo: +420602579193
- E-mail: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Studijní místa
-
-
-
Ostrava, Česko
- Nábor
- Poliklinika Agel
-
Kontakt:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonní číslo: +420724307894
- E-mail: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
-
Kontakt:
- Otakar Jiravsky, MD
- Telefonní číslo: +420602579193
- E-mail: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni po sobě jdoucí pacienti s arteriální hypertenzí
Kritéria vyloučení:
- zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání založené na lékařích
V této větvi bude edukace pacienta prováděna lékařem jako zlatý standard.
|
Pravidelná edukace zajištěna lékařem
|
|
Experimentální: Vzdělávání založené na VR
V této větvi bude edukace pacientů prováděna pomocí 3D vzdělávacího materiálu prezentovaného ve VR brýlích.
|
Vzdělávání založené na VR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Non-Inferiority of VR rozšířené vzdělávání: lékař posouzení objektivního porozumění pacienta
Časové okno: 18 měsíců
|
Po edukaci pacient odpoví na připravený seznam otázek o arteriální hypertenzi, jejichž odpovědi byly uvedeny v předchozí edukaci, a procento správných/špatných odpovědí bude porovnáno v obou větvích studie.
|
18 měsíců
|
|
Non-inferiorita VR rozšířené edukace: subjektivní hodnocení edukace pacientem
Časové okno: 18 měsíců
|
Po edukaci pacient ohodnotí, jak subjektivně vnímal subjektivní příjemnost edukace na škále 1 až 5 (1 nejlepší/5 nejhorší).
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAgel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Vzdělávání založené na lékařích
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy