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Educação em RV em Hipertensão Arterial

7 de julho de 2023 atualizado por: Bogna Jiravska Godula, Poliklinika Agel, Dopravni zdravotnictvi a.s.

Um estudo piloto da viabilidade e não inferioridade da educação do paciente sobre hipertensão arterial em realidade virtual

O objetivo deste estudo é comparar a educação padrão com a educação aumentada de RV em pacientes com hipertensão arterial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Demonstrar a viabilidade técnica e organizacional da educação do paciente sobre hipertensão arterial em realidade virtual. Demonstrar a não inferioridade da educação realizada em realidade virtual em relação à educação presencial tradicional por um médico. Definir a relação custo-eficácia da educação em realidade virtual na realidade de escassez progressiva de recursos humanos.

Pacientes diagnosticados com hipertensão arterial como parte de um exame de rotina em um ambulatório de medicina interna serão randomizados para educação sobre a doença diretamente por um médico em um braço ou usando um filme 3D em óculos VR filmado por um médico em um ambulatório idêntico . Será concluído pelo método de questionário para comparar o resultado da educação, ou seja, satisfação subjetiva e objetiva, usando perguntas para avaliar o sucesso da educação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes consecutivos com hipertensão arterial

Critério de exclusão:

  • deficiência visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação baseada em medicina padrão
Neste braço, a educação do paciente será conduzida pelo médico como padrão-ouro.
Educação regular fornecida pelo médico
Experimental: Educação baseada em RV
Neste braço, a educação do paciente será realizada usando material educacional 3D apresentado em óculos de realidade virtual.
Educação baseada em RV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Não inferioridade da educação aumentada de RV: avaliação médica da compreensão objetiva do paciente
Prazo: 18 meses
Após a educação, o paciente responderá a uma lista elaborada de questões sobre hipertensão arterial cujas respostas foram mencionadas na educação anterior e a porcentagem de acertos/erros será comparada nos dois braços do estudo.
18 meses
Não inferioridade da educação aumentada de RV: avaliação subjetiva da educação pelo paciente
Prazo: 18 meses
Após a educação, o paciente avaliará como ele/ela percebeu subjetivamente o prazer subjetivo da educação em uma escala de 1 a 5 (1 melhor/ 5 pior).
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAgel

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas dados demográficos básicos serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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