- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05735808
Educação em RV em Hipertensão Arterial
Um estudo piloto da viabilidade e não inferioridade da educação do paciente sobre hipertensão arterial em realidade virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Demonstrar a viabilidade técnica e organizacional da educação do paciente sobre hipertensão arterial em realidade virtual. Demonstrar a não inferioridade da educação realizada em realidade virtual em relação à educação presencial tradicional por um médico. Definir a relação custo-eficácia da educação em realidade virtual na realidade de escassez progressiva de recursos humanos.
Pacientes diagnosticados com hipertensão arterial como parte de um exame de rotina em um ambulatório de medicina interna serão randomizados para educação sobre a doença diretamente por um médico em um braço ou usando um filme 3D em óculos VR filmado por um médico em um ambulatório idêntico . Será concluído pelo método de questionário para comparar o resultado da educação, ou seja, satisfação subjetiva e objetiva, usando perguntas para avaliar o sucesso da educação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bogna Jiravska Godula, MD
- Número de telefone: +420602579193
- E-mail: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Locais de estudo
-
-
-
Ostrava, Tcheca
- Recrutamento
- Poliklinika Agel
-
Contato:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Número de telefone: +420724307894
- E-mail: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
-
Contato:
- Otakar Jiravský, MD
- Número de telefone: +420602579193
- E-mail: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consecutivos com hipertensão arterial
Critério de exclusão:
- deficiência visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Educação baseada em medicina padrão
Neste braço, a educação do paciente será conduzida pelo médico como padrão-ouro.
|
Educação regular fornecida pelo médico
|
Experimental: Educação baseada em RV
Neste braço, a educação do paciente será realizada usando material educacional 3D apresentado em óculos de realidade virtual.
|
Educação baseada em RV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Não inferioridade da educação aumentada de RV: avaliação médica da compreensão objetiva do paciente
Prazo: 18 meses
|
Após a educação, o paciente responderá a uma lista elaborada de questões sobre hipertensão arterial cujas respostas foram mencionadas na educação anterior e a porcentagem de acertos/erros será comparada nos dois braços do estudo.
|
18 meses
|
Não inferioridade da educação aumentada de RV: avaliação subjetiva da educação pelo paciente
Prazo: 18 meses
|
Após a educação, o paciente avaliará como ele/ela percebeu subjetivamente o prazer subjetivo da educação em uma escala de 1 a 5 (1 melhor/ 5 pior).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAgel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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