- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05735808
VR-Ausbildung bei arterieller Hypertonie
Eine Pilotstudie zur Machbarkeit und Nichtunterlegenheit der Patientenaufklärung über arterielle Hypertonie in der virtuellen Realität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demonstration der technischen und organisatorischen Machbarkeit einer Patientenaufklärung über arterielle Hypertonie in der virtuellen Realität. Demonstrieren Sie die Nichtunterlegenheit der Ausbildung, die in der virtuellen Realität durchgeführt wird, gegenüber der traditionellen Präsenzausbildung durch einen Arzt. Definition der Kosteneffektivität von Bildung in virtueller Realität in der Realität fortschreitender Personalknappheit.
Patienten, bei denen im Rahmen einer Routineuntersuchung in einer internistischen Ambulanz eine arterielle Hypertonie diagnostiziert wird, erhalten eine randomisierte Aufklärung über die Erkrankung direkt durch einen Arzt in einem Arm oder anhand eines 3D-Films in einer VR-Brille, der von einem Arzt in einem identischen Ambulanzsetting gefilmt wurde . Abschließend wird die Fragebogenmethode verwendet, um das Ergebnis beider Ausbildungen, nämlich die subjektive Zufriedenheit, und objektiv zu vergleichen, indem Fragen verwendet werden, um den Erfolg der Ausbildung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonnummer: +420602579193
- E-Mail: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Studienorte
-
-
-
Ostrava, Tschechien
- Rekrutierung
- Poliklinika Agel
-
Kontakt:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Telefonnummer: +420724307894
- E-Mail: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
-
Kontakt:
- Otakar Jiravský, MD
- Telefonnummer: +420602579193
- E-Mail: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle konsekutiven Patienten mit arterieller Hypertonie
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standart-Physicain-basierte Ausbildung
In diesem Arm wird die Patientenaufklärung vom Arzt als Goldstandard durchgeführt.
|
Regelmäßige Fortbildungen durch den Arzt
|
Experimental: VR-basierte Bildung
In diesem Arm wird die Patientenaufklärung mithilfe von 3D-Aufklärungsmaterial durchgeführt, das in einer VR-Brille präsentiert wird.
|
VR-basierte Bildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nicht-Unterlegenheit von VR Augmented Education: Ärztliche Einschätzung des objektiven Patientenverständnisses
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach der Aufklärung beantwortet der Patient einen vorbereiteten Fragenkatalog zur arteriellen Hypertonie, dessen Antworten in der vorangegangenen Aufklärung genannt wurden, und der Anteil richtiger/falscher Antworten wird in beiden Studienarmen verglichen.
|
18 Monate
|
Nicht-Unterlegenheit von VR Augmented Education: Subjektive Bewertung der Bildung durch den Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Nach der Aufklärung wird der Patient auf einer Skala von 1 bis 5 (1 am besten / 5 am schlechtesten) bewerten, wie er/sie die subjektive Angenehmheit der Bildung subjektiv empfunden hat.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAgel
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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