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Educación VR en Hipertensión Arterial

7 de julio de 2023 actualizado por: Bogna Jiravska Godula, Poliklinika Agel, Dopravni zdravotnictvi a.s.

Un estudio piloto de la viabilidad y no inferioridad de la educación del paciente sobre hipertensión arterial en realidad virtual

El objetivo de este estudio es comparar la educación estándar con la educación aumentada con RV en pacientes con hipertensión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Demostrar la viabilidad técnica y organizativa de la educación del paciente sobre hipertensión arterial en realidad virtual. Demostrar la no inferioridad de la educación realizada en realidad virtual frente a la educación presencial tradicional por parte de un médico. Definir la rentabilidad de la educación en realidad virtual en la realidad de escasez progresiva de recursos humanos.

Los pacientes diagnosticados con hipertensión arterial como parte de un examen de rutina en una clínica ambulatoria de medicina interna serán asignados aleatoriamente a la educación sobre la enfermedad directamente por parte de un médico en un brazo o usando una película 3D en gafas VR filmada por un médico en un entorno ambulatorio idéntico. . Se concluirá mediante el método de cuestionario para comparar el resultado de la educación, es decir, la satisfacción subjetiva y objetivamente mediante el uso de preguntas para evaluar el éxito de la educación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes consecutivos con hipertensión arterial

Criterio de exclusión:

  • discapacidad visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación estándar basada en la física
En este brazo, la educación del paciente estará a cargo del médico como el estándar de oro.
Educación regular proporcionada por un médico.
Experimental: Educación basada en realidad virtual
En este brazo, la educación del paciente se realizará utilizando material educativo en 3D presentado en gafas VR.
Educación basada en realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
No inferioridad de la educación aumentada de realidad virtual: evaluación médica de la comprensión objetiva del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la educación, el paciente responderá una lista preparada de preguntas sobre hipertensión arterial cuyas respuestas fueron mencionadas en la educación anterior y se comparará el porcentaje de respuestas correctas/incorrectas en ambos brazos del estudio.
18 meses
No inferioridad de la educación aumentada con RV: evaluación subjetiva de la educación por parte del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
Después de la educación, el paciente calificará cómo percibió subjetivamente el agrado subjetivo de la educación en una escala de 1 a 5 (1 mejor/5 peor).
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAgel

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán datos demográficos básicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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