- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05735808
Educación VR en Hipertensión Arterial
Un estudio piloto de la viabilidad y no inferioridad de la educación del paciente sobre hipertensión arterial en realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Demostrar la viabilidad técnica y organizativa de la educación del paciente sobre hipertensión arterial en realidad virtual. Demostrar la no inferioridad de la educación realizada en realidad virtual frente a la educación presencial tradicional por parte de un médico. Definir la rentabilidad de la educación en realidad virtual en la realidad de escasez progresiva de recursos humanos.
Los pacientes diagnosticados con hipertensión arterial como parte de un examen de rutina en una clínica ambulatoria de medicina interna serán asignados aleatoriamente a la educación sobre la enfermedad directamente por parte de un médico en un brazo o usando una película 3D en gafas VR filmada por un médico en un entorno ambulatorio idéntico. . Se concluirá mediante el método de cuestionario para comparar el resultado de la educación, es decir, la satisfacción subjetiva y objetivamente mediante el uso de preguntas para evaluar el éxito de la educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bogna Jiravska Godula, MD
- Número de teléfono: +420602579193
- Correo electrónico: Bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
Ubicaciones de estudio
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Ostrava, Chequia
- Reclutamiento
- Poliklinika Agel
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Contacto:
- Bogna Jiravska Godula, MD
- Número de teléfono: +420724307894
- Correo electrónico: bogna.jiravska-godula@npo.agel.cz
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Contacto:
- Otakar Jiravsky, MD
- Número de teléfono: +420602579193
- Correo electrónico: otakar.jiravsky@npo.agel.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consecutivos con hipertensión arterial
Criterio de exclusión:
- discapacidad visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación estándar basada en la física
En este brazo, la educación del paciente estará a cargo del médico como el estándar de oro.
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Educación regular proporcionada por un médico.
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Experimental: Educación basada en realidad virtual
En este brazo, la educación del paciente se realizará utilizando material educativo en 3D presentado en gafas VR.
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Educación basada en realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No inferioridad de la educación aumentada de realidad virtual: evaluación médica de la comprensión objetiva del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
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Después de la educación, el paciente responderá una lista preparada de preguntas sobre hipertensión arterial cuyas respuestas fueron mencionadas en la educación anterior y se comparará el porcentaje de respuestas correctas/incorrectas en ambos brazos del estudio.
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18 meses
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No inferioridad de la educación aumentada con RV: evaluación subjetiva de la educación por parte del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Después de la educación, el paciente calificará cómo percibió subjetivamente el agrado subjetivo de la educación en una escala de 1 a 5 (1 mejor/5 peor).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Otakar Jiravsky, Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAgel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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