Indice de performance myocardique modifié et épaisseur épicardique dans les cas de polyhydramnios idiopathique
12 février 2023 mis à jour par: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Comparaison de l'indice de performance myocardique modifié et de l'épaisseur épicardique dans les cas de polyhydramnios idiopathique et dans les grossesses normales en bonne santé
Dans les cas diagnostiqués comme polyhydramnios idiopathique et grossesse saine entre 24 et 40 semaines (nombre total de cas (100-120)), une échocardiographie fœtale prospective sera réalisée pour évaluer l'IPM et l'EFT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
: la semaine de gestation, l'âge maternel, la mesure de l'indice du liquide amniotique, la performance myocardique modifiée en écho fœtal et l'épaisseur épicardique de tous les cas seront évalués.
semaine de grossesse, indice de masse corporelle, biométrie fœtale, doppler de l'artère ombilicale, mesures doppler de l'artère cérébrale moyenne seront prises.
Le poids à la naissance et les hospitalisations fœtales en soins intensifs à la semaine de naissance de tous les cas seront enregistrés.
Toutes les données seront évaluées avec la méthode statistique appropriée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Konya, Turquie, 42140
- Necmettin Erbakan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : âge gestationnel de 24 à 40 semaines, hydramnios et grossesse en santé -
Critères d'exclusion : grossesse multiple, anomalie fœtale, retard de croissance, maladie chronique maternelle
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: performance myocardique et épaisseur de l'épicarde en cas de polyhidramnios
nous ferons une échographie fœtale et un dépistage fœtal par échographie
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nous ferons une écho fœtale chez les femmes enceintes atteintes de polyhidramnios
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Comparateur actif: pregnant women with polyhidramios
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nous ferons une écho fœtale chez les femmes enceintes atteintes de polyhidramnios
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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issue néonatale et fœtale
Délai: 1 an
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L'épaisseur épicardique et l'indice de performance myocardique déterminent-ils le résultat fœtal dans les cas de polyhdramnios ?
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Première publication (Estimation)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/4145(10675: neu)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Je souhaite le partager sous forme d'article lorsque les résultats seront collectés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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