Modifierat myokardiell prestationsindex och epikardiell tjocklek i fall med idiopatisk polyhydramnios
12 februari 2023 uppdaterad av: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Jämförelse av det modifierade myokardiska prestationsindexet och epikardiell tjocklek i fall med idiopatisk polyhydramnios och vid friska normala graviditeter
I fall som diagnostiserats som idiopatisk polyhydramnios och frisk graviditet mellan 24-40 veckor (totalt antal fall (100-120)), kommer prospektiv fosterekokardiografi att utföras för att utvärdera MPI och EFT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
: graviditetsvecka, moderns ålder, mätning av fostervattenindex, modifierad myokardprestanda vid fostereko och epikardiell tjocklek i alla fall kommer att utvärderas.
graviditetsvecka, body mass index, fosterbiometri, navelartärdoppler, mellersta cerebrala artärdopplermätningar kommer att tas.
Födelsevikt och fosterintensivvård på sjukhus vid födelseveckan av alla fall kommer att registreras.
All data kommer att utvärderas med lämplig statistisk metod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier: 24-40 veckors graviditetsålder, polyhydramnios och frisk graviditet -
Uteslutningskriterier: flerfaldig graviditet, fosteranomali, tillväxtbegränsning, moderns kroniska sjukdom
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: myokardprestanda och epikorttjocklek vid polyhidramnios
vi kommer att göra ett fostereko, och fosterscreening med ultraljud
|
vi kommer att göra ett fostereko hos gravida kvinnor med polyhidramnios
|
|
Aktiv komparator: pregnant women with polyhidramios
|
vi kommer att göra ett fostereko hos gravida kvinnor med polyhidramnios
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neonatalt och fosterutfall
Tidsram: 1 år
|
Avgör epikardisk tjocklek och myokardial prestationsindex fosterutfallet i fall med polyhdramnios?
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/4145(10675: neu)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag vill dela det som en artikel när resultaten är samlade
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .