Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaný index výkonu myokardu a tloušťka epikardu v případech s idiopatickým polyhydramniem

12. února 2023 aktualizováno: şükran doğru, Necmettin Erbakan University

Srovnání modifikovaného indexu výkonnosti myokardu a tloušťky epikardu u případů s idiopatickým polyhydramniem a u zdravých normálních těhotenství

U případů diagnostikovaných jako idiopatický polyhydramnion a zdravého těhotenství mezi 24.–40. týdnem (celkový počet případů (100–120)) bude provedena prospektivní fetální echokardiografie ke zhodnocení MPI a EFT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: bude hodnocen gestační týden, věk matky, měření indexu plodové vody, modifikovaný výkon myokardu ve fetálním echu a epikardiální tloušťka všech případů. týdnu těhotenství, body mass index, fetální biometrie, dopplerovské měření umbilikální tepny, dopplerovské měření střední mozkové tepny. U všech případů bude zaznamenána porodní hmotnost a hospitalizace plodu na jednotce intenzivní péče v týdnu narození. Všechny údaje budou vyhodnoceny příslušnou statistickou metodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: 24-40 týdnů gestačního věku, polyhydramnion a zdravé těhotenství -

Kritéria vyloučení: vícečetné těhotenství, fetální anomálie, omezení růstu, chronické onemocnění matky

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: výkon myokardu a tloušťka epikardu v případě polyhidramnion
uděláme fetální echo a fetální screening s ultrasonografií
Diagnostický test: prenatální diagnostika
uděláme fetální echo u těhotných s polyhidramnionem
Aktivní komparátor: pregnant women with polyhidramios
Diagnostický test: prenatální diagnostika
uděláme fetální echo u těhotných s polyhidramnionem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
novorozenecký a fetální výsledek
Časové okno: 1 rok
Určuje tloušťka epikardu a index výkonnosti myokardu fetální výsledek v případech s polyhydramniem?
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/4145(10675: neu)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Chci to sdílet jako článek, až budou shromážděny výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální srdeční porucha

Klinické studie na prenatální diagnostika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit