- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05737043
Modificeret myokardiepræstationsindeks og epikardietykkelse i tilfælde med idiopatiske polyhydramnios
12. februar 2023 opdateret af: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Sammenligning af det modificerede myokardiepræstationsindeks og epikardietykkelse i tilfælde med idiopatiske polyhydramnios og i sunde normale graviditeter
I tilfælde diagnosticeret som idiopatisk polyhydramnion og sund graviditet mellem 24-40 uger (samlet antal tilfælde (100-120)), vil prospektiv føtal ekkokardiografi blive udført for at evaluere MPI og EFT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: Svangerskabsuge, moderens alder, fostervandsindeksmåling, modificeret myokardiepræstation i føtalt ekko og epikardietykkelse i alle tilfælde vil blive evalueret.
graviditetsuge, body mass index, fosterbiometri, navlearterie doppler, doppler mellem cerebral arterie doppler.
Fødselsvægt og føtale intensive hospitalsindlæggelser i fødselsugen af alle tilfælde vil blive registreret.
Alle data vil blive evalueret med den relevante statistiske metode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 24-40 ugers svangerskabsalder, polyhydramnios og sund graviditet -
Eksklusionskriterier: flerfoldsgraviditet, føtal anomali, vækstbegrænsning, kronisk sygdom hos moderen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: myokardieydelse og epicardtykkelse i tilfælde af polyhidramnios
vi laver fosterekko og fosterscreening med ultralyd
|
vi vil lave et fosterekko hos gravide kvinder med polyhidramnios
|
|
Aktiv komparator: pregnant women with polyhidramios
|
vi vil lave et fosterekko hos gravide kvinder med polyhidramnios
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatal og fosterudfald
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmer epikardietykkelse og myokardiepræstationsindeks fosterets udfald i tilfælde med polyhdramnios?
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2023
Først opslået (Skøn)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/4145(10675: neu)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil gerne dele det som en artikel, når resultaterne er samlet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foster hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, Denmark; Slagelse HospitalIkke rekrutterer endnuFostervægt | Fetal vækst abnormiteterDanmark
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med prænatal diagnose
-
Istanbul University - CerrahpasaTilmelding efter invitationGraviditet | Sundhedsadfærd | Virtual realityKalkun
-
Selcan SuicmezAfsluttet
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationPosttraumatisk stresssymptomer | Postpartum komplikationForenede Stater
-
University of PittsburghPerelel Inc.Rekruttering
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress | Graviditetsrelateret | Forskelsbehandling, racemæssig | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringGraviditet | Graviditetsrelateret lav ryg og bækkensmerterKina
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnu
-
National and Kapodistrian University of AthensGeneral and Maternity Hospital of Athens Elena VenizelouAfsluttetStress | Spædbørns adfærd | Amning | Prænatal stress | LempelseGrækenland
-
Natera, Inc.RekrutteringEnkelt gen niptForenede Stater
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnu