Índice de rendimiento miocárdico modificado y grosor epicárdico en casos con polihidramnios idiopático
12 de febrero de 2023 actualizado por: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Comparación del índice de rendimiento miocárdico modificado y el grosor epicárdico en casos con polihidramnios idiopático y en embarazos normales sanos
En los casos diagnosticados de polihidramnios idiopático y embarazo sano entre 24-40 semanas (número total de casos (100-120)), se realizará ecocardiografía fetal prospectiva para evaluar MPI y EFT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará: semana gestacional, edad materna, medición del índice de líquido amniótico, rendimiento miocárdico modificado en eco fetal y espesor epicárdico de todos los casos.
semana de gestación, índice de masa corporal, biometría fetal, doppler de arteria umbilical, doppler de arteria cerebral media.
Se registrará el peso al nacer y las hospitalizaciones fetales en cuidados intensivos en la semana de nacimiento de todos los casos.
Todos los datos serán evaluados con el método estadístico apropiado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: 24-40 semanas de edad gestacional, polihidramnios y embarazo saludable -
Criterios de exclusión: embarazo múltiple, anomalía fetal, restricción del crecimiento, enfermedad crónica materna
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: rendimiento miocárdico y grosor epicárdico en caso de polihidramnios
haremos un eco fetal, y tamizaje fetal con ultrasonografía
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haremos un eco fetal en gestantes con polihidramnios
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Comparador activo: pregnant women with polyhidramios
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haremos un eco fetal en gestantes con polihidramnios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado neonatal y fetal
Periodo de tiempo: 1 año
|
¿El grosor epicárdico y el índice de desempeño miocárdico determinan el resultado fetal en casos con polihidramnios?
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/4145(10675: neu)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Quiero compartirlo como artículo cuando se recojan los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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