Gewijzigde myocardiale prestatie-index en epicardiale dikte in gevallen met idiopathische polyhydramnion
12 februari 2023 bijgewerkt door: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Vergelijking van de gewijzigde myocardiale prestatie-index en epicardiale dikte in gevallen met idiopathische polyhydramnion en bij gezonde normale zwangerschappen
In gevallen gediagnosticeerd als idiopathische polyhydramnion en gezonde zwangerschap tussen 24-40 weken (totaal aantal gevallen (100-120)), zal prospectieve foetale echocardiografie worden uitgevoerd om MPI en EFT te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
: zwangerschapsweek, leeftijd van de moeder, meting van de vruchtwaterindex, gewijzigde myocardprestaties in foetale echo en epicardiale dikte van alle gevallen zullen worden geëvalueerd.
week van de zwangerschap, body mass index, foetale biometrie, navelstrengarterie-doppler, middelste cerebrale arterie-dopplermetingen zullen worden uitgevoerd.
Het geboortegewicht en ziekenhuisopnames van de foetus in de geboorteweek van alle gevallen worden geregistreerd.
Alle gegevens worden geëvalueerd met de juiste statistische methode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: 24-40 weken zwangerschapsduur, polyhydramnion en gezonde zwangerschap -
Uitsluitingscriteria: meerlingzwangerschap, foetale afwijking, groeibeperking, chronische ziekte van de moeder
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: myocardprestaties en epicarddikte in het geval van polyhidramnion
we zullen een foetale echo doen en foetale screening met echografie
|
we zullen een foetale echo doen bij zwangere vrouwen met polyhidramnion
|
|
Actieve vergelijker: pregnant women with polyhidramios
|
we zullen een foetale echo doen bij zwangere vrouwen met polyhidramnion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neonatale en foetale uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepalen de epicardiale dikte en de myocardiale prestatie-index de foetale uitkomst in gevallen met polyhdramnios?
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/4145(10675: neu)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik wil het als artikel delen wanneer de resultaten zijn verzameld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .