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Indice di prestazione miocardica modificato e spessore epicardico nei casi con polidramnios idiopatico

12 febbraio 2023 aggiornato da: şükran doğru, Necmettin Erbakan University

Confronto dell'indice di prestazione del miocardio modificato e dello spessore epicardico nei casi con polidramnios idiopatico e nelle gravidanze normali sane

Nei casi diagnosticati come polidramnios idiopatico e gravidanza sana tra 24-40 settimane (numero totale di casi (100-120)), verrà eseguita un'ecocardiografia fetale prospettica per valutare MPI ed EFT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: settimana gestazionale, età materna, misurazione dell'indice del liquido amniotico, performance miocardica modificata nell'eco fetale e spessore epicardico di tutti i casi saranno valutati. settimana di gravidanza, indice di massa corporea, biometria fetale, doppler dell'arteria ombelicale, doppler dell'arteria cerebrale media. Verranno registrati il ​​​​peso alla nascita e i ricoveri in terapia intensiva fetale alla settimana della nascita di tutti i casi. Tutti i dati saranno valutati con il metodo statistico appropriato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: 24-40 settimane di età gestazionale, polidramnios e gravidanza sana -

Criteri di esclusione: gravidanza multipla, anomalia fetale, restrizione della crescita, malattia cronica materna

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: performance miocardica e spessore epicardico in caso di polidramnios
faremo un'eco fetale e uno screening fetale con l'ecografia
Test diagnostico: diagnosi prenatale
faremo un'eco fetale in donne in gravidanza con poliidramnios
Comparatore attivo: pregnant women with polyhidramios
Test diagnostico: diagnosi prenatale
faremo un'eco fetale in donne in gravidanza con poliidramnios

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti neonatali e fetali
Lasso di tempo: 1 anno
Lo spessore epicardico e l'indice di prestazione del miocardio determinano l'esito fetale nei casi con polidramnios?
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/4145(10675: neu)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Voglio condividerlo come articolo quando i risultati saranno raccolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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