Zmodyfikowany wskaźnik wydajności mięśnia sercowego i grubość nasierdzia w przypadkach z idiopatycznym wielowodziem
12 lutego 2023 zaktualizowane przez: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Porównanie zmodyfikowanego wskaźnika wydolności mięśnia sercowego i grubości nasierdzia w przypadkach z idiopatycznym wielowodziem oraz w zdrowych, prawidłowych ciążach
W przypadkach zdiagnozowanych jako wielowodzie idiopatyczne oraz ciąża zdrowa między 24 a 40 tygodniem (całkowita liczba przypadków (100-120)) zostanie wykonana prospektywna echokardiografia płodu w celu oceny MPI i EFT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenione zostaną: tydzień ciąży, wiek matki, pomiar wskaźnika płynu owodniowego, zmodyfikowana czynność mięśnia sercowego w badaniu echokardiograficznym płodu oraz grubość nasierdzia we wszystkich przypadkach.
tygodniu ciąży, zostanie wykonany wskaźnik masy ciała, biometria płodu, badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej, pomiary dopplerowskie tętnicy środkowej mózgu.
Rejestrowana będzie waga urodzeniowa i hospitalizacje płodu w intensywnej terapii w tygodniu urodzenia wszystkich przypadków.
Wszystkie dane zostaną ocenione odpowiednią metodą statystyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: Wiek ciążowy 24-40 tygodni, wielowodzie i zdrowa ciąża -
Kryteria wykluczenia: ciąża mnoga, anomalia płodu, ograniczenie wzrostu, przewlekła choroba matki
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: wydolność mięśnia sercowego i grubość nasierdzia w przypadku polihidramy
zrobimy echo płodu i badanie przesiewowe płodu za pomocą ultrasonografii
|
wykonamy echo płodu u kobiet w ciąży z polihidramnios
|
|
Aktywny komparator: pregnant women with polyhidramios
|
wykonamy echo płodu u kobiet w ciąży z polihidramnios
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik noworodka i płodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy grubość nasierdzia i wskaźnik wydolności mięśnia sercowego determinują rokowanie płodu w przypadkach wielopostaciowych?
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4145(10675: neu)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Chcę udostępnić go jako artykuł po zebraniu wyników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .