Modifisert myokardytelsesindeks og epikardiell tykkelse i tilfeller med idiopatisk polyhydramnios
12. februar 2023 oppdatert av: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Sammenligning av den modifiserte myokardiale ytelsesindeksen og epikardiell tykkelse i tilfeller med idiopatiske polyhydramnios og i friske normale svangerskap
I tilfeller diagnostisert som idiopatisk polyhydramnion og frisk graviditet mellom 24-40 uker (totalt antall tilfeller (100-120)), vil prospektiv føtal ekkokardiografi bli utført for å evaluere MPI og EFT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: svangerskapsuke, mors alder, måling av fostervannsindeks, modifisert myokardytelse i fosterekko og epikardietykkelse i alle tilfeller vil bli evaluert.
svangerskapsuke, kroppsmasseindeks, fosterbiometri, navlearterie-doppler, doppler i mellomhjernearterie vil bli tatt.
Fødselsvekt og fosterintensiv sykehusinnleggelser i fødselsuken av alle tilfeller vil bli registrert.
Alle data vil bli vurdert med riktig statistisk metode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 24-40 ukers svangerskapsalder, polyhydramnion og sunn graviditet -
Eksklusjonskriterier: flerfoldsgraviditet, fosteranomali, vekstbegrensning, kronisk sykdom hos mor
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: myokard ytelse og epicard tykkelse i tilfelle med polyhidramnios
vi skal gjøre fosterekko, og fosterscreening med ultralyd
|
vi vil gjøre et fosterekko hos gravide kvinner med polyhidramnios
|
|
Aktiv komparator: pregnant women with polyhidramios
|
vi vil gjøre et fosterekko hos gravide kvinner med polyhidramnios
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neonatalt og fosterutfall
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmer epikardisk tykkelse og myokardytelsesindeks fosterutfall i tilfeller med polyhdramnios?
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/4145(10675: neu)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil dele den som en artikkel når resultatene er samlet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .