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Índice de Desempenho Miocárdico Modificado e Espessura Epicárdica em Casos com Polidrâmnio Idiopático

12 de fevereiro de 2023 atualizado por: şükran doğru, Necmettin Erbakan University

Comparação do Índice de Desempenho Miocárdico Modificado e da Espessura Epicárdica em Casos com Polidrâmnio Idiopático e em Gravidezes Normais Saudáveis

Nos casos diagnosticados como polidrâmnio idiopático e gravidez saudável entre 24-40 semanas (número total de casos (100-120)), ecocardiografia fetal prospectiva será realizada para avaliar MPI e EFT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão avaliados: semana gestacional, idade materna, medida do índice de líquido amniótico, desempenho miocárdico modificado em eco fetal e espessura epicárdica de todos os casos. semana de gravidez, índice de massa corporal, biometria fetal, doppler da artéria umbilical, doppler da artéria cerebral média. O peso ao nascer e as internações em terapia intensiva fetal na semana do nascimento de todos os casos serão registrados. Todos os dados serão avaliados com o método estatístico apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42140
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: 24-40 semanas de idade gestacional, polidrâmnio e gravidez saudável -

Critérios de exclusão: gravidez múltipla, anomalia fetal, restrição de crescimento, doença crônica materna

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: desempenho miocárdico e espessura do epicárdio em caso de polihidrâmnio
faremos um eco fetal e triagem fetal com ultrassonografia
Teste de diagnostico: diagnóstico pré-natal
faremos um eco fetal em gestantes com polihidrâmnio
Comparador Ativo: pregnant women with polyhidramios
Teste de diagnostico: diagnóstico pré-natal
faremos um eco fetal em gestantes com polihidrâmnio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado neonatal e fetal
Prazo: 1 ano
A espessura epicárdica e o índice de desempenho miocárdico determinam o resultado fetal em casos com polidrâmnio?
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/4145(10675: neu)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Quero compartilhá-lo como um artigo quando os resultados forem coletados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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