Modifizierter Myokardleistungsindex und Epikarddicke bei Fällen mit idiopathischem Polyhydramnion
12. Februar 2023 aktualisiert von: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Vergleich des modifizierten Myokardleistungsindex und der epikardialen Dicke bei Fällen mit idiopathischem Polyhydramnion und bei gesunden Normalschwangerschaften
In Fällen, die als idiopathische Polyhydramnion diagnostiziert wurden, und einer gesunden Schwangerschaft zwischen 24 und 40 Wochen (Gesamtzahl der Fälle (100-120)), wird eine prospektive fötale Echokardiographie durchgeführt, um MPI und EFT zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: Gestationswoche, mütterliches Alter, Fruchtwasserindexmessung, modifizierte myokardiale Leistung im fötalen Echo und epikardiale Dicke aller Fälle werden bewertet.
Schwangerschaftswoche, Body-Mass-Index, fetale Biometrie, Doppler der Nabelarterie, Doppler der mittleren Hirnarterie werden durchgeführt.
Das Geburtsgewicht und die stationären Aufenthalte auf der fetalen Intensivstation in der Geburtswoche aller Fälle werden aufgezeichnet.
Alle Daten werden mit den entsprechenden statistischen Verfahren ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42140
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: Gestationsalter 24-40 Wochen, Polyhydramnion und gesunde Schwangerschaft -
Ausschlusskriterien: Mehrlingsschwangerschaft, fetale Anomalie, Wachstumsrestriktion, chronische Erkrankung der Mutter
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Myokardleistung und Epikarddicke bei Polyhidramnios
Wir werden ein fetales Echo und ein fetales Screening mit Ultraschall durchführen
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Wir werden bei schwangeren Frauen mit Polyhidramnios ein fötales Echo machen
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Aktiver Komparator: pregnant women with polyhidramios
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Wir werden bei schwangeren Frauen mit Polyhidramnios ein fötales Echo machen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neonataler und fetaler Outcome
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen die epikardiale Dicke und der myokardiale Leistungsindex das fetale Outcome in Fällen mit Polyhdramnion?
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/4145(10675: neu)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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