- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05737043
Muokattu sydänlihaksen suorituskykyindeksi ja epikardiaalisen paksuus tapauksissa, joissa on idiopaattinen polyhydramnion
sunnuntai 12. helmikuuta 2023 päivittänyt: şükran doğru, Necmettin Erbakan University
Muokatun sydänlihaksen suorituskykyindeksin ja epikardiaalisen paksuuden vertailu idiopaattista polyhydramnionia sairastavissa tapauksissa ja terveissä normaaleissa raskauksissa
Tapauksissa, joissa on diagnosoitu idiopaattinen polyhydramnion ja terve raskaus 24-40 viikon välillä (tapausten kokonaismäärä (100-120)), tehdään prospektiivinen sikiön kaikukardiografia MPI:n ja EFT:n arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: raskausviikko, äidin ikä, lapsivesiindeksin mittaus, modifioitunut sydänlihaksen suorituskyky sikiön kaikussa ja epikardiaalisen paksuus kaikissa tapauksissa arvioidaan.
otetaan raskausviikko, painoindeksi, sikiön biometria, napavaltimon doppler, keskimmäisen aivovaltimon doppler-mittaukset.
Kaikkien tapausten syntymäpaino ja sikiön tehohoidon sairaalahoidot syntymäviikolla kirjataan.
Kaikki tiedot arvioidaan asianmukaisella tilastollisella menetelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42140
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyskriteerit: raskausviikko 24-40, polyhydramnion ja terve raskaus -
Poissulkemiskriteerit: moninkertainen raskaus, sikiön epämuodostumat, kasvun rajoitukset, äidin krooninen sairaus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: sydänlihaksen suorituskyky ja epikardin paksuus polyhidramnion tapauksessa
teemme sikiökaiun ja sikiöseulonnan ultraäänellä
|
teemme sikiökaiun raskaana oleville naisille, joilla on polyhidramnios
|
Active Comparator: pregnant women with polyhidramios
|
teemme sikiökaiun raskaana oleville naisille, joilla on polyhidramnios
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vastasyntyneen ja sikiön lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittävätkö epikardiaalisen paksuus ja sydänlihaksen suorituskykyindeksi sikiön lopputuloksen polyhdramnion tapauksissa?
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/4145(10675: neu)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluan jakaa sen artikkelina, kun tulokset kerätään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön sydänsairaus
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset synnytystä edeltävä diagnoosi
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
University Hospital DubravaRekrytointiPrimaarinen kilpirauhasen vajaatoimintaKroatia
-
Washington University School of MedicineIlmoittautuminen kutsustaRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
Andrew Meltzer1EQ, Inc.Valmis
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Lapsuuden trauma | Äidin psykologinen ahdistusYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTerveyslukutaito | Synnytyksen hoito | LaskutaitoYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley MIHP and Healthy Start; Ascension MIHP and... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaTerveyserot | Äitien sairastuvuus ja kuolleisuusYhdysvallat
-
The Bird and Be Co IncEi vielä rekrytointiaLapsettomuus, mies | Spermatogeneesi ja siemennesteen häiriöt