Thrombolyse intraveineuse avec rhTNK-tPA pour l'occlusion aiguë des vaisseaux autres que les gros vaisseaux dans une fenêtre de temps prolongée (OPTION)

Critère d'intégration:

• Le diagnostic clinique est l'AVC ischémique aigu (les critères ont suivi les Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'AVC ischémique aigu 2018).
• Âge≥18 ans
• Score mRS pré-AVC ≤ 1 points
• NIHSS 4-25 de base (les deux inclus) au moment de la randomisation
• Temps d'apparition (dernier puits vu) jusqu'au temps de traitement entre 4,5 et 24 heures
• Consentement éclairé du patient ou de la mère porteuse
• La présence d'un mésappariement cible sur la perfusion CT : volume central ischémique < 50 ml (défini comme DSCr < 30 %), rapport de mésappariement ≥ 1,2 (Tmax> 6 sec lésion/volume de lésion centrale), volume d'incompatibilité ≥ 10 ml

Critère d'exclusion:

• Traité par thrombolyse intraveineuse dans les 72 heures
• Avoir une contre-indication claire à la thrombolyse intraveineuse
• Destiné à procéder à un traitement endovasculaire
• Amélioration rapide des symptômes, en particulier si, selon le jugement du clinicien responsable, l'amélioration est susceptible d'entraîner un score NIHSS < 4 lors de la randomisation
• Femme en âge de procréer dont on sait qu'elle est enceinte ou dont le test de grossesse est positif à l'admission
• Tumeur cérébrale (avec effet de masse)
• Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise connue, déficit en facteur de coagulation
• Troubles de la coagulation causés par des maladies ou des anticoagulants : la warfarine a été utilisée avec un rapport international normalisé (INR) > 1,7 ou un TP > 15 s ; l'héparine a été administrée dans les 24 heures; de nouveaux anticoagulants oraux ont été utilisés dans les 48 heures
• Des inhibiteurs de la glycoprotéine IIb-IIIa ont été utilisés au cours des 72 dernières heures
• Numération plaquettaire de base <100×109/L
• Insuffisance rénale sévère connue avec eGFR<30ml/min ou créatinine sérique>2.5mg/dl
• Sous hémodialyse ou dialyse péritonéale ; intolérance sévère connue aux produits de contraste
• Dissection aortique suspectée
• Chirurgie ou biopsie des organes parenchymateux au cours du mois précédent
• Tout saignement actif au cours du mois précédent (y compris les saignements gastro-intestinaux ou urinaires)
• Allergie grave connue (plus qu'une éruption cutanée) aux produits de contraste non contrôlés par des médicaments
• Hypertension réfractaire (définie comme une pression artérielle systolique persistante> 185 mmHg ou une pression artérielle diastolique> 110 mmHg)
• Durée de survie prévue<0,5 an (par exemple compliquée d'une tumeur maligne, de maladies cardiaques et pulmonaires graves, etc.)
• Participants à d'autres essais randomisés interventionnels susceptibles de confondre l'évaluation des résultats
• Autres circonstances que l'investigateur considère inappropriées pour participer à l'essai ou qui peuvent présenter des risques importants pour les patients (par exemple, incapacité à comprendre et/ou à suivre les procédures de l'étude et/ou le suivi en raison de troubles mentaux, de troubles cognitifs ou émotionnels)

Critères d'exclusion spécifiques à la neuroimagerie :

• Preuve d'hémorragie intracrânienne aiguë
• Présence d'une occlusion artérielle proximale sur CTA/ARM (par exemple, ICA intracrânienne, segments MCA-M1 et dominants M2, et artères vertébrobasilaires)
• Volume central ischémique> 1/3 du territoire MCA défini sur CT / IRM