Stimulation de la branche gauche sur les résultats et le remodelage ventriculaire chez les non-répondeurs biventriculaires au CRT (RESCUE)
Essai randomisé sur l'effet de la stimulation de la branche gauche sur les résultats cliniques et le remodelage ventriculaire gauche chez les patients ne répondant pas à la thérapie de resynchronisation cardiaque biventriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque avec fonction de défibrillateur (CRT-D) ou remplacement des sondes CRT-D
- Dispositif: Remplacement des sondes CRT-D ou CRT-D avec implantation d'une nouvelle sonde dans la branche du faisceau gauche et inactivation de la stimulation ventriculaire droite et gauche conventionnelle
- Dispositif: Remplacement des sondes CRT-D ou CRT-D avec implantation d'une nouvelle sonde dans la branche du faisceau gauche et inactivation de la stimulation ventriculaire droite conventionnelle
Description détaillée
Les progrès récents de la pharmacologie cardiovasculaire et de la thérapie basée sur les dispositifs cardiaques ont conduit à de nombreux avantages qui améliorent l'état clinique, réduisent la morbidité et augmentent la survie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) avec stimulation biventriculaire est une méthode bien établie pour le traitement des patients atteints de bloc de branche gauche (LBBB), de cardiomyopathie d'étiologies différentes et d'IC avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (FEVG). Plusieurs essais prospectifs randomisés ont montré que la CRT biventriculaire améliore la qualité de vie, améliore la tolérance à l'effort, réduit les hospitalisations pour IC et réduit la mortalité toutes causes confondues. L'engouement pour cette efficacité remarquable de la CRT est limité par le fait qu'une partie des patients ne tirent aucun bénéfice de ce traitement. Cette catégorie de patients est appelée non répondeur. Ces patients n'ont aucune amélioration clinique et échocardiographique avec le CRT. Selon certaines études, 30 à 50 % des patients avec CRT biventriculaire sont des non-répondeurs.
La stimulation de la branche gauche (LBBP) a été proposée en 2017 et a démontré des avantages cliniques chez les patients atteints d'IC et de LBBB, visant à stimuler la branche proximale du faisceau gauche (LBB) ainsi que la capture myocardique VG. Pendant la stimulation sélective, seul le LBB est capturé sans le myocarde voisin, tandis qu'avec le LBBP non sélectif, le myocarde septal est capturé. Le LBBP avec une sonde implantée légèrement en aval du faisceau de His et vissé profondément dans le septum ventriculaire gauche (VG) est idéal pour la capture du LBB. La LBBP est apparue comme une alternative à l'HBP en raison de la stimulation en dehors du site de blocage, d'un seuil de stimulation stable et d'une durée de complexe QRS étroite sur l'électrocardiogramme chez les patients atteints de bradycardie. Dans certains cas cliniques, il a été démontré pour la première fois que le LBBP pouvait entraîner une correction complète du LBBB et une amélioration de la fonction cardiaque chez les patients atteints de LBBB et d'IC. Dans une autre étude observationnelle, il a été démontré que le LBBP pourrait être une nouvelle méthode de CRT. Par la suite, plusieurs rapports de cas et études observationnelles ont démontré l'efficacité et l'innocuité du LBBP chez les patients ayant des indications pour l'implantation d'un dispositif CRT.
Cependant, le LBBP proximal est intrinsèquement limité dans sa capacité à restaurer l'activation physiologique de la paroi latérale du VG chez les patients présentant un retard de conduction dans le segment distal du LBB, des fibres de Purkinje ou du myocarde du VG. De plus, il est possible que chez de nombreux patients atteints de LBBP, seule la capture myocardique septale du VG ait été obtenue, ce qui entraîne un retard non physiologique faible mais potentiellement important dans l'activation de la paroi latérale du VG.
Le CRT biventriculaire conventionnel basé sur la stimulation ventriculaire droite (RV) et VG est également limité dans sa capacité à restaurer complètement l'activation physiologique du VG. Les limites de la CRT biventriculaire peuvent également inclure l'effet désynchronisant potentiel de la stimulation VD, la stimulation VG épicardique non physiologique, la latence et la position sous-optimale de la sonde VG (paraseptale ou apicale) en raison des caractéristiques anatomiques de la veine cible et la présence d'une cicatrice myocardique VG . L'incapacité du CRT biventriculaire à restaurer l'activation physiologique peut s'exprimer par l'élargissement du complexe QRS, plutôt que par son rétrécissement. Ceci est observé chez un tiers des patients avec CRT biventriculaire et associé à un mauvais pronostic.
La combinaison de la stimulation LBB et VG peut surmonter certaines des limitations susmentionnées des deux méthodes, fournissant un complexe QRS plus étroit et une CRT plus efficace, en particulier dans les cas difficiles et chez les patients atteints d'IC plus sévère. Plusieurs études ont montré que la CRT combinée avec la stimulation LBB et VG est faisable et sûre et fournit une meilleure resynchronisation électrique par rapport à la CRT biventriculaire.
Les études ci-dessus démontrent que la LBBP est cliniquement faisable chez les patients atteints d'IC et de LBBB. Cependant, il existe encore peu de données sur la CRT utilisant la LBBP chez les patients atteints d'IC et de FEVG réduite. Il n'y a également que peu d'études sur la comparaison directe des changements dans l'échocardiographie clinique, le suivi du chatoiement et d'autres paramètres de laboratoire et instrumentaux entre les patients avec CRT biventriculaire conventionnelle et CRT avec LBBP.
Le CRT induit un remodelage inverse du cœur affecté, améliore la fonction systolique et diastolique du VG et la pression de remplissage du cœur gauche. La mesure des biomarqueurs de fibrose et de remodelage représentant le schéma des processus actifs dans l'IC peut être utile.
La relation entre les changements au niveau des biomarqueurs et le processus de remodelage inverse chez les patients atteints de LBBP est actuellement mal comprise. Et il n'y a pas de publications concernant la corrélation du niveau de biomarqueurs tels que le peptide natriurétique pro-atrial mi-régional (MR-proANP), le facteur de différenciation de croissance (GDF)-15, la galectine-3, la suppression de la tumorigénicité 2 (ST2), la -pro adrénomédulline régionale (MR-proADM) et propeptide aminoterminal du procollagène de type I (PINP) avec des indicateurs cliniques et instrumentaux de patients atteints de LBBP dans la littérature disponible. Cela crée toutes les conditions préalables pour étudier l'association des biomarqueurs ci-dessus avec le processus de remodelage inverse chez les patients atteints de CRT utilisant LBBP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +79528002625
- E-mail: kgma1011@mail.ru
Lieux d'étude
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Tomsk, Fédération Russe
- Recrutement
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
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Contact:
- Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +79528002625
- E-mail: kgma1011@mail.ru
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole et a fourni un consentement éclairé écrit ;
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 80 ans ;
- Patients atteints de cardiomyopathie ischémique ou non ischémique ;
- IC symptomatique depuis au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude ;
- Classe fonctionnelle HF ≥ II de la New York Heart Association (NYHA);
- Patients non-répondeurs à la CRT biventriculaire avec IC, remplacement de la FEVG réduite et du CRT-D ou de l'une des indications de remplacement des sondes CRT-D (sans augmentation de la FEVG ≥ 5 % et/ou sans diminution du volume télésystolique du ventricule gauche ≥ 15 % après implantation CRT-D à au moins 1 an) ;
- Thérapie médicale HF optimale.
Critère d'exclusion:
- Pontage de l'artère coronaire (CA), dilatation par ballonnet ou stenting CA dans les 3 mois précédant l'inscription ;
- Infarctus aigu du myocarde dans les 3 mois précédant l'inscription ;
- Syndrome coronarien aigu ;
- Patients avec une intervention cardiovasculaire planifiée (pontage CA, dilatation par ballonnet ou stenting CA);
- Patients inscrits pour une transplantation cardiaque ;
- Patients porteurs d'un dispositif d'assistance cardiaque implanté ;
- myocardite aiguë;
- maladie myocardique infiltrante ;
- Cardiomyopathie hypertrophique;
- Sténose primaire sévère ou régurgitation des valves mitrale, tricuspide et aortique ;
- Femme actuellement enceinte ou allaitante ou n'utilisant pas de mesures contraceptives fiables pendant l'âge de la fertilité ;
- Incapacité mentale ou physique à participer à l'étude ;
- Patients incapables ou refusant de coopérer dans le cadre du protocole d'étude ;
- Patients atteints de cardiopathie rhumatismale ;
- Patients avec valve tricuspide mécanique ;
- Les patients atteints de toute condition médicale grave qui pourrait interférer avec cette étude ;
- Inscription à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif ;
- Patients non disponibles pour le suivi ;
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère (débit de filtration glomérulaire estimé ˂ 30 ml/min/1,73 m2);
- Espérance de vie ≤ 12 mois ;
- Participation à un autre concept de télésurveillance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de resynchronisation cardiaque avec stimulation biventriculaire
Patients qui ne répondent pas à la thérapie de resynchronisation cardiaque biventriculaire (CRT) avec des indications pour les appareils CRT avec fonction de défibrillateur (CRT-D) ou le remplacement des sondes CRT-D.
Le remplacement des sondes CRT-D ou CRT-D sera effectué dans ce groupe de patients.
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L'anesthésie locale sera réalisée sur la zone sous-clavière gauche/droite après préparation de la peau.
La poche de l'appareil sera ouverte, l'ancien CRT-D sera retiré et déconnecté des câbles.
Le seuil de stimulation, l'amplitude et l'impédance du signal intracardiaque (stimulation et choc) sur les dérivations auriculaire, de défibrillation et ventriculaire gauche seront effectués.
En cas de dysfonctionnement de la sonde, la nouvelle sonde sera implantée.
Le nouveau CRT-D sera connecté avec des fils et remis dans la poche.
La poche sera fermée par des points séparés (2-4 suffisent) à l'aide de la tresse résorbable.
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Expérimental: Thérapie de resynchronisation cardiaque avec stimulation de branche gauche
Patients qui ne répondent pas à la thérapie de resynchronisation cardiaque biventriculaire (CRT) avec des indications pour les appareils CRT avec fonction de défibrillateur (CRT-D) ou le remplacement des sondes CRT-D.
Le remplacement des sondes CRT-D ou CRT-D avec l'implantation d'une nouvelle sonde dans la branche gauche du faisceau et l'inactivation de la stimulation ventriculaire droite et gauche conventionnelle seront effectuées dans ce groupe de patients.
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L'anesthésie locale sera réalisée sur la zone sous-clavière gauche/droite après préparation de la peau.
La poche de l'appareil sera ouverte, l'ancien CRT-D sera retiré et déconnecté des câbles.
Le seuil de stimulation, l'amplitude et l'impédance du signal intracardiaque (stimulation et choc) sur les dérivations auriculaire, de défibrillation et ventriculaire gauche seront effectués.
En cas de dysfonctionnement de la sonde, la nouvelle sonde sera implantée.
L'implantation de la sonde dans la branche gauche du faisceau (LBB) sera réalisée par approche transveineuse et système de mise en place spécial.
Le nouveau CRT-D sera connecté aux sondes (la sonde de stimulation LBB sera connectée au connecteur IS-1 de la sonde de défibrillation (DL) du CRT-D et l'extrémité IS-1 du DL sera coiffée) et replacée dans la poche.
La poche sera fermée par des points séparés (2-4 suffisent) à l'aide de la tresse résorbable.
La stimulation VD et VG sera désactivée et seule la stimulation LBB sera activée.
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Expérimental: Thérapie de resynchronisation cardiaque avec branche gauche combinée et stimulation ventriculaire gauche
Patients qui ne répondent pas à la thérapie de resynchronisation cardiaque biventriculaire (CRT) avec des indications pour les appareils CRT avec fonction de défibrillateur (CRT-D) ou le remplacement des sondes CRT-D.
Le remplacement des sondes CRT-D ou CRT-D avec l'implantation d'une nouvelle sonde dans la branche gauche du faisceau et l'inactivation de la stimulation ventriculaire droite conventionnelle seront effectuées dans ce groupe de patients.
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L'anesthésie locale sera réalisée sur la zone sous-clavière gauche/droite après préparation de la peau.
La poche de l'appareil sera ouverte, l'ancien CRT-D sera retiré et déconnecté des câbles.
Le seuil de stimulation, l'amplitude et l'impédance du signal intracardiaque (stimulation et choc) sur les dérivations auriculaire, de défibrillation et ventriculaire gauche seront effectués.
En cas de dysfonctionnement de la sonde, la nouvelle sonde sera implantée.
L'implantation de la sonde dans la branche gauche du faisceau (LBB) sera réalisée par approche transveineuse et système de mise en place spécial.
Le nouveau CRT-D sera connecté aux sondes (la sonde de stimulation LBB sera connectée au connecteur IS-1 de la sonde de défibrillation (DL) du CRT-D et l'extrémité IS-1 du DL sera coiffée) et replacée dans la poche.
La poche sera fermée par des points séparés (2-4 suffisent) à l'aide de la tresse résorbable.
La stimulation LBB et VG sera activée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues ou aggravation de l'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation non planifiée (%)
Délai: 24 mois
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Définition de la mortalité toutes causes confondues Tous les décès et toutes les transplantations cardiaques dus à l'insuffisance cardiaque terminale. Les patients transplantés cardiaques seront abandonnés et suivis en ce qui concerne leur statut vital pendant toute la durée de l'étude. Définition de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation non planifiée Patients nécessitant des médicaments intraveineux pour l'insuffisance cardiaque (y compris des diurétiques, des vasodilatateurs ou des agents inotropes) ou une augmentation substantielle du traitement diurétique oral pour l'insuffisance cardiaque (c. e. une augmentation de furosémide ≥ 40 mg ou équivalent, ou l'ajout d'un thiazidique à un diurétique de l'anse) sera considérée comme ayant aggravé l'insuffisance cardiaque. De plus, les râles et/ou le bruit S3, la radiographie pulmonaire, l'aggravation de la dyspnée, l'aggravation de l'œdème périphérique et l'augmentation de la classe NYHA seront évalués pour déterminer l'aggravation de l'insuffisance cardiaque. L'hospitalisation non planifiée est définie comme tout séjour à l'hôpital au-delà d'un changement de date, et non planifié par l'investigateur |
24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues (%)
Délai: 24 mois
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Tel que défini pour le critère d'évaluation principal : tous les décès et toutes les transplantations cardiaques dus à une insuffisance cardiaque terminale.
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24 mois
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Mortalité cardiovasculaire (%)
Délai: 24 mois
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Tous les décès dus à des raisons cardiovasculaires et toutes les transplantations cardiaques dues à une IC terminale.
Les décès dus à l'aggravation de l'IC, au syndrome coronarien aigu, aux accidents vasculaires cérébraux ou à d'autres événements cardiovasculaires seront éligibles pour ce critère d'évaluation secondaire.
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24 mois
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Hospitalisation non planifiée pour cause cardiovasculaire (%)
Délai: 24 mois
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Tout séjour à l'hôpital au-delà d'un changement de date pour des raisons cardiovasculaires, qui comprend une aggravation de l'IC, un syndrome coronarien aigu, des accidents vasculaires cérébraux ou d'autres événements cardiovasculaires, et non planifié par l'investigateur. Dans le cas où l'hospitalisation est classée comme prévue par l'Investigateur et que l'intervalle de temps entre la décision d'hospitalisation et l'hospitalisation est inférieur à 24 heures. |
24 mois
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Hospitalisation toutes causes (%)
Délai: 24 mois
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Toute hospitalisation supérieure à un changement de date.
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24 mois
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Délai avant le premier choc CRT-D (jours)
Délai: 24 mois
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C'est l'intervalle de temps entre la fin des 12 semaines de blanking après la ligne de base et le premier choc.
La pertinence de la thérapie sera également évaluée.
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24 mois
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Nombre d'ATP CRT-D délivrés (n)
Délai: 24 mois
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Une thérapie de stimulation antitachycardique (ATP) CRT-D est un traitement électrique consistant en des stimuli chronométrés délivrés lors de la détection d'un épisode de tachycardie ventriculaire/fibrillation ventriculaire (TV/FV).
Tous les ATP CRT-D seront collectés et classés par l'investigateur comme réussis ou non réussis en ce qui concerne l'arrêt de la tachyarythmie.
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24 mois
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Délai avant le premier CRT-D ATP (jours)
Délai: 24 mois
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C'est l'intervalle de temps entre la fin des 12 semaines de blanking après la ligne de base et la première thérapie ATP.
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24 mois
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Nombre d'épisodes TV/FV détectés par l'appareil (n)
Délai: 24 mois
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Il s'agit de toute tachyarythmie ventriculaire qui remplit les critères de détection programmés de l'appareil pour être classée comme épisode ventriculaire tachyarythmique.
Les épisodes détectés par l'appareil seront classés par l'investigateur comme détectés de manière appropriée en présence d'une tachyarythmie réelle, ou détectés de manière inappropriée en cas d'autres raisons (surdétection, bruit, fréquence ventriculaire rapide due à une tachycardie supraventriculaire).
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24 mois
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Fonction ventriculaire gauche (FEVG, %)
Délai: 24 mois
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La mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche réalisée par échocardiographie en utilisant la règle de Simpson modifiée.
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24 mois
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Tolérance à l'exercice (m)
Délai: 24 mois
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C'est la mesure de la distance maximale que le patient est capable de parcourir en 6 minutes.
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24 mois
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Qualité de vie (score MLWHFQ)
Délai: 24 mois
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La qualité de vie est la capacité du patient à profiter des activités normales de la vie. Pour les patients souffrant d'IC, l'amélioration de la qualité de vie est l'un des objectifs les plus importants des nouveaux traitements, parfois aussi important que l'amélioration de la survie. Certains traitements médicaux peuvent gravement altérer la qualité de vie sans apporter de bénéfice appréciable, tandis que d'autres l'améliorent considérablement. Pour évaluer l'effet de la thérapie de resynchronisation cardiaque avec stimulation de la branche gauche sur la qualité de vie des patients, des questionnaires de qualité de vie généraux et liés à l'insuffisance cardiaque, tous deux remplis par chaque patient, seront utilisés. Le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ, échelle de 0 à 5) sera utilisé. |
24 mois
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Aggravation de l'insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation non planifiée (%)
Délai: 24 mois
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Tel que défini pour le critère d'évaluation principal : les patients nécessitant une médication intraveineuse pour l'IC (y compris des diurétiques, des vasodilatateurs ou des agents inotropes) ou une augmentation substantielle de la thérapie diurétique orale pour l'IC (c. e. une augmentation de furosémide ≥ 40 mg ou équivalent, ou l'ajout d'un thiazidique à un diurétique de l'anse) sera considérée comme ayant aggravé l'insuffisance cardiaque. De plus, les râles et/ou le bruit S3, la radiographie pulmonaire, l'aggravation de la dyspnée, l'aggravation de l'œdème périphérique et l'augmentation de la classe NYHA seront évalués pour déterminer l'aggravation de l'insuffisance cardiaque. L'hospitalisation non planifiée est définie comme tout séjour à l'hôpital au-delà d'un changement de date, et non planifié par l'investigateur. Les raisons de l'aggravation de l'IC peuvent inclure la fibrillation auriculaire, le syndrome coronarien aigu et l'hypertension. |
24 mois
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Nombre de chocs CRT-D administrés (n)
Délai: 24 mois
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Un choc CRT-D est un traitement électrique consistant en une décharge de condensateur haute tension délivrée lors de la détection d'un épisode TV/FV.
Tous les chocs de défibrillateur automatique implantable (DAI) seront collectés et classés par l'investigateur comme réussis ou non réussis en ce qui concerne l'arrêt de la tachyarythmie.
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24 mois
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Qualité de vie (score du questionnaire EuroQol à 5 dimensions)
Délai: 24 mois
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La qualité de vie est la capacité du patient à profiter des activités normales de la vie. Pour les patients souffrant d'IC, l'amélioration de la qualité de vie est l'un des objectifs les plus importants des nouveaux traitements, parfois aussi important que l'amélioration de la survie. Certains traitements médicaux peuvent gravement altérer la qualité de vie sans apporter de bénéfice appréciable, tandis que d'autres l'améliorent considérablement. Pour évaluer l'effet de la thérapie de resynchronisation cardiaque avec stimulation de la branche gauche sur la qualité de vie des patients, des questionnaires de qualité de vie généraux et liés à l'insuffisance cardiaque, tous deux remplis par chaque patient, seront utilisés. Le questionnaire européen sur la qualité de vie (questionnaire EuroQol à 5 dimensions, échelle de 0 à 100) sera utilisé. |
24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du volume ventriculaire gauche par échocardiographie (%)
Délai: 24 mois
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Des mesures échocardiographiques seront effectuées au départ, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi, pour évaluer l'effet de l'implantation du CRT-D sur le volume du ventricule gauche (LV). Les améliorations dues au remodelage inversé du cœur seront évaluées par la mesure du volume télésystolique ventriculaire gauche (VVSV), censé diminuer au cours du suivi. De plus, l'amélioration du volume VG sera calculée à l'aide de la formule : ((A-B)/A) x 100 % (A-baseline LVESV ; B-follow-up LVESV). |
24 mois
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Amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche par échocardiographie (%)
Délai: 24 mois
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Des mesures échocardiographiques seront effectuées au départ, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi, pour évaluer l'effet de l'implantation du CRT-D sur la fonction de contractilité du ventricule gauche (LV).
Les améliorations dues au remodelage inverse du cœur seront évaluées en mesurant la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), qui est censée augmenter au suivi.
En outre, l'amélioration de la fonction de contractilité du VG sera calculée à l'aide de la formule : ((A-B)/A) x 100 % (FEVG de base A ; FEVG de suivi B).
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24 mois
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Classe NYHA
Délai: 24mois]
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La classification fonctionnelle NYHA fournit un moyen simple de classer l'étendue de l'insuffisance cardiaque.
Il est basé sur des questions, liées aux activités quotidiennes habituelles et aux symptômes posés aux patients, et il sera déterminé lors de l'inscription, de la ligne de base et à chaque visite de suivi.
Chez les patients ablatés, une amélioration de la classe NYHA est attendue, dont l'analyse aidera à évaluer l'efficacité de la thérapie par ablation.
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24mois]
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Taux de besoins en médicaments (%)
Délai: 24 mois
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Les bêtabloquants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les antagonistes de l'aldostérone, les diurétiques et les inhibiteurs du transporteur sodium-glucose de type 2, les antiarythmiques et les diurétiques sont des médicaments couramment pris par les patients souffrant d'IC.
Ces médicaments peuvent avoir le potentiel d'induire des événements arythmiques.
Chez les patients avec stimulation de branche gauche (LBBP) CRT-D, une réduction de la consommation de médicaments est attendue, avec une réduction conséquente des effets secondaires.
L'évaluation du régime médicamenteux aidera à évaluer l'efficacité du LBBP.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tariel A Atabekov, Ph.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
- Directeur d'études: Roman E Batalov, M.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Laminopathies
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies cardiaques
- Maladies génétiques, innées
- Arythmies cardiaques
- Bloc cardiaque
- Cardiomégalie
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie dilatée
- Bloc de branche
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Remodelage ventriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- RESCUE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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