Estimulación de la rama izquierda del haz en los resultados y la remodelación ventricular en pacientes que no responden a la TRC biventricular (RESCUE)
Ensayo aleatorizado del efecto de la estimulación de la rama izquierda del haz sobre los resultados clínicos y la remodelación del ventrículo izquierdo en pacientes sin respuesta a la terapia de resincronización cardíaca biventricular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Dispositivos de terapia de resincronización cardíaca con función de desfibrilador (CRT-D) o reemplazo de cables de CRT-D
- Dispositivo: Reemplazo de los cables CRT-D o CRT-D con implantación de un nuevo cable en la rama izquierda del haz e inactivación de la estimulación ventricular derecha e izquierda convencional
- Dispositivo: Reemplazo de los cables CRT-D o CRT-D con implantación de un nuevo cable en la rama izquierda del haz e inactivación de la estimulación ventricular derecha convencional
Descripción detallada
Los avances recientes en la terapia basada en dispositivos cardíacos y farmacológicos cardiovasculares han llevado a muchos beneficios que mejoran la condición clínica, reducen la morbilidad y aumentan la supervivencia en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). La terapia de resincronización cardíaca (TRC) con estimulación biventricular es un método bien establecido para el tratamiento de pacientes con bloqueo de rama izquierda (BRI), miocardiopatía de diferentes etiologías e IC con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) reducida. Varios ensayos prospectivos aleatorizados han demostrado que la TRC biventricular mejora la calidad de vida, mejora la tolerancia al ejercicio, reduce las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y reduce la mortalidad por todas las causas. El entusiasmo por esta notable eficacia de la TRC está limitado por el hecho de que una proporción de pacientes no obtienen beneficios de este tratamiento. Esta categoría de pacientes se denomina no respondedores. Estos pacientes no tienen mejoría clínica y ecocardiográfica con la TRC. Según algunos estudios, el 30-50% de los pacientes con TRC biventricular son no respondedores.
El marcapasos de rama izquierda (BRI) se propuso en 2017 y demostró beneficios clínicos en pacientes con IC y BRI, con el objetivo de estimular la rama izquierda proximal (BRI) junto con la captura miocárdica del VI. Durante la estimulación selectiva, solo se captura el BRI sin el miocardio cercano, mientras que con el BRI no selectivo se captura el miocardio septal. El BRI con el cable implantado ligeramente distal al haz de His y atornillado profundamente en el tabique del ventrículo izquierdo (LV) es ideal para la captura del BRI. El LBBP ha surgido como una alternativa a la HTA debido a la estimulación fuera del sitio de bloqueo, un umbral de estimulación estable y una duración estrecha del complejo QRS en el electrocardiograma en pacientes con bradicardia. En algunos casos clínicos, se demostró por primera vez que el BRI podría conducir a la corrección completa del BRI y a la mejora de la función cardíaca en pacientes con BRI e IC. En otro estudio observacional se demostró que el LBBP podría ser un nuevo método de TRC. Posteriormente, varios informes de casos y estudios observacionales han demostrado la eficacia y seguridad del BRI en pacientes con indicaciones para el implante de dispositivos de TRC.
Sin embargo, el BRI proximal está inherentemente limitado en su capacidad para restaurar la activación fisiológica de la pared lateral del VI en pacientes con retraso de la conducción en el segmento distal del BRI, fibras de Purkinje o miocardio del VI. Además, es posible que en muchos pacientes con BRI solo se haya obtenido la captura del miocardio septal del VI, lo que da como resultado un retraso no fisiológico pequeño pero potencialmente importante en la activación de la pared lateral del VI.
La TRC biventricular convencional basada en la estimulación del ventrículo derecho (VD) y del VI también tiene una capacidad limitada para restaurar por completo la activación fisiológica del VI. Las limitaciones de la TRC biventricular también pueden incluir el posible efecto desincronizador de la estimulación del VD, la estimulación del VI epicárdica no fisiológica, la latencia y la posición subóptima del cable del VI (paraseptal o apical) debido a las características anatómicas de la vena objetivo y la presencia de cicatriz miocárdica en el VI. . La incapacidad de la TRC biventricular para restaurar la activación fisiológica puede expresarse en el ensanchamiento del complejo QRS, más que en su estrechamiento. Eso se observa en un tercio de los pacientes con TRC biventricular y se asocia a mal pronóstico.
La combinación de estimulación del LBB y VI puede superar algunas de las limitaciones antes mencionadas de ambos métodos, proporcionando un complejo QRS más estrecho y una TRC más eficaz, especialmente en casos difíciles y en pacientes con insuficiencia cardíaca más grave. Varios estudios han demostrado que la TRC combinada con estimulación del BRI y del VI es factible y segura y proporciona una mayor resincronización eléctrica en comparación con la TRC biventricular.
Los estudios anteriores demuestran que el BRI es clínicamente factible en pacientes con IC y BRI. Sin embargo, todavía hay pocos datos sobre la TRC con BRI en pacientes con IC y FEVI reducida. También hay pocos estudios sobre la comparación directa de los cambios en la ecocardiografía clínica, speckle tracking y otros parámetros de laboratorio e instrumentales entre pacientes con TRC biventricular convencional y TRC con BRI.
La TRC induce la remodelación inversa del corazón afectado, mejora la función sistólica y diastólica del VI y la presión de llenado del corazón izquierdo. La medición de biomarcadores de fibrosis y remodelación que representan el patrón de procesos activos en la IC puede ser útil.
La relación entre los cambios en el nivel de biomarcadores y el proceso de remodelado inverso en pacientes con BRI se conoce poco en la actualidad. Y no hay publicaciones sobre la correlación del nivel de biomarcadores como el péptido natriurético proauricular de la región media (MR-proANP), el factor de diferenciación del crecimiento (GDF)-15, la galectina-3, la supresión de la tumorigenicidad 2 (ST2), mid -proadrenomedulina regional (MR-proADM) y propéptido aminoterminal de procolágeno tipo I (PINP) con indicadores clínicos e instrumentales de pacientes con BRI en la literatura disponible. Esto crea todos los requisitos previos para estudiar la asociación de los biomarcadores anteriores con el proceso de remodelado inverso en pacientes con TRC que utilizan BRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Número de teléfono: +79528002625
- Correo electrónico: kgma1011@mail.ru
Ubicaciones de estudio
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Tomsk, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
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Contacto:
- Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Número de teléfono: +79528002625
- Correo electrónico: kgma1011@mail.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo y ha dado su consentimiento informado por escrito;
- Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 80 años;
- Pacientes con miocardiopatía isquémica o no isquémica;
- IC sintomática durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio;
- Clase funcional de la New York Heart Association (NYHA) HF ≥ II;
- Pacientes que no responden a TRC biventricular con IC, FEVI reducida y reemplazo de TRC-D o una de las indicaciones de reemplazo de cables de TRC-D (sin aumento de la FEVI ≥ 5% y/o sin disminución del volumen sistólico final del ventrículo izquierdo ≥ 15 % tras implante de TRC-D con al menos 1 año de antigüedad);
- Tratamiento médico óptimo de la IC.
Criterio de exclusión:
- Injerto de derivación de arteria coronaria (CA), dilatación con balón o colocación de stent CA en los 3 meses anteriores a la inscripción;
- Infarto agudo de miocardio en los 3 meses anteriores a la inscripción;
- El síndrome coronario agudo;
- Pacientes con intervención cardiovascular planificada (injerto de derivación CA, dilatación con balón o colocación de stent CA);
- Pacientes listados para trasplante de corazón;
- Pacientes con dispositivo de asistencia cardíaca implantado;
- miocarditis aguda;
- Enfermedad miocárdica infiltrativa;
- Miocardiopatía hipertrófica;
- Estenosis primaria severa o regurgitación de las válvulas mitral, tricúspide y aórtica;
- Mujer actualmente embarazada o amamantando o que no usa métodos anticonceptivos confiables durante la edad fértil;
- incapacidad mental o física para participar en el estudio;
- Pacientes que no pueden o no quieren cooperar dentro del protocolo del estudio;
- Pacientes con cardiopatía reumática;
- Pacientes con válvula tricúspide mecánica;
- Pacientes con cualquier condición médica grave que pueda interferir con este estudio;
- Inscripción en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación;
- Pacientes no disponibles para seguimiento;
- Pacientes con enfermedad renal crónica grave (tasa de filtración glomerular estimada ˂ 30 ml/min/1,73 m2);
- Esperanza de vida ≤ 12 meses;
- Participación en otro concepto de teleseguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de resincronización cardíaca con marcapasos biventricular
Pacientes que no responden a la terapia de resincronización cardíaca biventricular (TRC) con indicaciones de dispositivos de TRC con función de desfibrilador (TRC-D) o reemplazo de cables de TRC-D.
En este grupo de pacientes se realizará el reemplazo de los cables de TRC-D o TRC-D.
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La anestesia local se realizará en el área subclavia izquierda/derecha después de preparar la piel.
Se abrirá el bolsillo del dispositivo, se quitará el antiguo CRT-D y se desconectará de los cables.
Se realizará el umbral de estimulación, la amplitud de la señal intracardíaca y la impedancia (estimulación y descarga) en los cables auricular, de desfibrilación y ventricular izquierdo.
Si hay una disfunción del cable, se implantará el nuevo cable.
El nuevo CRT-D se conectará con cables y se volverá a colocar en el bolsillo.
El bolsillo se cerrará con puntos separados (2-4 son suficientes) utilizando la sutura trenzada reabsorbible.
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Experimental: Terapia de resincronización cardíaca con marcapasos de rama izquierda
Pacientes que no responden a la terapia de resincronización cardíaca biventricular (TRC) con indicaciones de dispositivos de TRC con función de desfibrilador (TRC-D) o reemplazo de cables de TRC-D.
En este grupo de pacientes se realizará el reemplazo de los cables TRC-D o TRC-D con el implante del nuevo cable en la rama izquierda del haz de His y la inactivación de la estimulación ventricular derecha e izquierda convencional.
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La anestesia local se realizará en el área subclavia izquierda/derecha después de preparar la piel.
Se abrirá el bolsillo del dispositivo, se quitará el antiguo CRT-D y se desconectará de los cables.
Se realizará el umbral de estimulación, la amplitud de la señal intracardíaca y la impedancia (estimulación y descarga) en los cables auricular, de desfibrilación y ventricular izquierdo.
Si hay una disfunción del cable, se implantará el nuevo cable.
La implantación del cable en la rama izquierda del haz de His (BRI) se realizará mediante un abordaje transvenoso y un sistema de entrega especial.
El nuevo CRT-D se conectará con los cables (el cable de estimulación LBB se conectará al conector IS-1 del cable de desfibrilación (DL) del CRT-D y la punta IS-1 del DL se tapará) y se volverá a colocar en el bolsillo.
El bolsillo se cerrará con puntos separados (2-4 son suficientes) utilizando la sutura trenzada reabsorbible.
La estimulación del VD y el VI se desactivará y solo se activará la estimulación del BRI.
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Experimental: Terapia de resincronización cardíaca con rama izquierda combinada y marcapasos ventricular izquierdo
Pacientes que no responden a la terapia de resincronización cardíaca biventricular (TRC) con indicaciones de dispositivos de TRC con función de desfibrilador (TRC-D) o reemplazo de cables de TRC-D.
En este grupo de pacientes se realizará el reemplazo de los cables TRC-D o TRC-D con el implante del nuevo cable en la rama izquierda del haz de His y la inactivación de la estimulación ventricular derecha convencional.
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La anestesia local se realizará en el área subclavia izquierda/derecha después de preparar la piel.
Se abrirá el bolsillo del dispositivo, se quitará el antiguo CRT-D y se desconectará de los cables.
Se realizará el umbral de estimulación, la amplitud de la señal intracardíaca y la impedancia (estimulación y descarga) en los cables auricular, de desfibrilación y ventricular izquierdo.
Si hay una disfunción del cable, se implantará el nuevo cable.
La implantación del cable en la rama izquierda del haz de His (BRI) se realizará mediante un abordaje transvenoso y un sistema de entrega especial.
El nuevo CRT-D se conectará con los cables (el cable de estimulación LBB se conectará al conector IS-1 del cable de desfibrilación (DL) del CRT-D y la punta IS-1 del DL se tapará) y se volverá a colocar en el bolsillo.
El bolsillo se cerrará con puntos separados (2-4 son suficientes) utilizando la sutura trenzada reabsorbible.
Se activará el marcapasos LBB y LV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización no planificada (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definición de mortalidad por todas las causas Todas las muertes y todos los trasplantes cardíacos debidos a la insuficiencia cardíaca terminal. Los pacientes trasplantados de corazón se abandonarán y se les dará seguimiento con respecto a su estado vital durante la duración del estudio. Definición de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización no planificada Pacientes que requieren medicación intravenosa para la insuficiencia cardíaca (incluidos diuréticos, vasodilatadores o agentes inotrópicos) o un aumento sustancial de la terapia con diuréticos orales para la insuficiencia cardíaca (p. mi. un aumento de furosemida ≥ 40 mg o equivalente, o la adición de una tiazida a un diurético de asa) se considerará que empeora la insuficiencia cardíaca. Además, se evaluarán los estertores y/o el sonido S3, la radiografía de tórax, el empeoramiento de la disnea, el empeoramiento del edema periférico y el aumento de la clase NYHA para determinar el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. La hospitalización no planificada se define como cualquier estadía en el hospital durante un cambio de fecha y no planificada por el investigador. |
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tal como se define para el punto final primario: todas las muertes y todos los trasplantes de corazón debido a insuficiencia cardíaca terminal.
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24 meses
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Mortalidad cardiovascular (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Todos los fallecimientos por causas cardiovasculares y todos los trasplantes cardíacos por IC terminal.
Las muertes por empeoramiento de la IC, síndrome coronario agudo, accidentes cerebrovasculares u otros eventos cardiovasculares calificarán para este criterio de valoración secundario.
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24 meses
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Hospitalización No Planificada por Motivo Cardiovascular (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cualquier estancia hospitalaria superior a un cambio de fecha por causa cardiovascular, que incluye empeoramiento de la IC, síndrome coronario agudo, accidentes cerebrovasculares u otros eventos cardiovasculares, y no planificada por el Investigador. En caso de que la hospitalización sea clasificada como planificada por el Investigador, y el intervalo de tiempo entre la decisión de hospitalización y la hospitalización sea inferior a 24 horas. |
24 meses
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Hospitalización por cualquier causa (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cualquier estancia hospitalaria superior a un cambio de fecha.
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24 meses
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Tiempo hasta la primera descarga CRT-D (días)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Es el intervalo de tiempo entre el final del cegamiento de 12 semanas después de la línea de base y el primer choque.
También se evaluará la idoneidad de la terapia.
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24 meses
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Número de ATP CRT-D entregados (n)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una terapia de estimulación antitaquicardia (ATP) CRT-D es un tratamiento eléctrico que consiste en estímulos cronometrados administrados tras la detección de un episodio de taquicardia ventricular/fibrilación ventricular (TV/FV).
Todos los ATP de CRT-D serán recopilados y clasificados por el investigador como exitosos o no exitosos con respecto a la terminación de la taquiarritmia.
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24 meses
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Tiempo hasta el primer CRT-D ATP (días)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Es el intervalo de tiempo entre el final del cegamiento de 12 semanas después del inicio y la primera terapia ATP.
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24 meses
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Número de episodios de TV/FV detectados por el dispositivo (n)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Es toda taquiarritmia ventricular que cumple los criterios de detección programados del dispositivo para ser clasificada como episodio taquiarrítmico ventricular.
El investigador clasificará los episodios detectados por el dispositivo como detectados adecuadamente en presencia de taquiarritmia real o detectados incorrectamente en caso de otras razones (sobredetección, ruido, frecuencia ventricular rápida debido a taquicardia supraventricular).
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24 meses
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Función ventricular izquierda (FEVI, %)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo realizada por ecocardiografía utilizando la regla de Simpson modificada.
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24 meses
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Tolerancia del ejercicio (m)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Es la medida de la distancia máxima que el paciente es capaz de caminar en 6 minutos.
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24 meses
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Calidad de vida (puntuación MLWHFQ)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La calidad de vida es la capacidad del paciente para disfrutar de las actividades normales de la vida. Para los pacientes que padecen IC, la mejora de la calidad de vida es uno de los objetivos más importantes de los nuevos tratamientos, a veces tan importante como la mejora de la supervivencia. Algunos tratamientos médicos pueden afectar gravemente la calidad de vida sin proporcionar un beneficio apreciable, mientras que otros la mejoran en gran medida. Para evaluar el efecto de la terapia de resincronización cardiaca con marcapasos de rama izquierda sobre la calidad de vida de los pacientes, se utilizarán cuestionarios de calidad de vida general y relacionada con la insuficiencia cardiaca, ambos cumplimentados por cada paciente de forma individual. Se utilizará el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ, escala de 0 a 5). |
24 meses
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Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización no planificada (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tal como se definió para el punto final primario: pacientes que requieren medicación intravenosa para la insuficiencia cardíaca (incluidos diuréticos, vasodilatadores o agentes inotrópicos) o un aumento sustancial en la terapia con diuréticos orales para la insuficiencia cardíaca (p. mi. un aumento de furosemida ≥ 40 mg o equivalente, o la adición de una tiazida a un diurético de asa) se considerará que empeora la IC. Además, se evaluarán los estertores y/o el sonido S3, la radiografía de tórax, el empeoramiento de la disnea, el empeoramiento del edema periférico y el aumento de la clase NYHA para determinar el empeoramiento de la IC. La hospitalización no planificada se define como cualquier estadía en el hospital durante un cambio de fecha y no planificada por el Investigador. Las razones del empeoramiento de la IC pueden incluir fibrilación auricular, síndrome coronario agudo e hipertensión. |
24 meses
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Número de descargas TRC-D administradas (n)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Una descarga CRT-D es un tratamiento eléctrico que consiste en una descarga de condensador de alto voltaje que se administra al detectar un episodio de TV/FV.
Todas las descargas del desfibrilador cardioversor implantable (DCI) serán recopiladas y clasificadas por el investigador como exitosas o no exitosas con respecto a la terminación de la taquiarritmia.
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24 meses
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Calidad de vida (puntuación del cuestionario de 5 dimensiones EuroQol)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La calidad de vida es la capacidad del paciente para disfrutar de las actividades normales de la vida. Para los pacientes que padecen IC, la mejora de la calidad de vida es uno de los objetivos más importantes de los nuevos tratamientos, a veces tan importante como la mejora de la supervivencia. Algunos tratamientos médicos pueden afectar gravemente la calidad de vida sin proporcionar un beneficio apreciable, mientras que otros la mejoran en gran medida. Para evaluar el efecto de la terapia de resincronización cardiaca con marcapasos de rama izquierda sobre la calidad de vida de los pacientes, se utilizarán cuestionarios de calidad de vida general y relacionada con la insuficiencia cardiaca, ambos cumplimentados por cada paciente de forma individual. Se utilizará el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida (Cuestionario de 5 dimensiones EuroQol, escala de 0 a 100). |
24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecocardiografía Mejora del volumen del ventrículo izquierdo (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se realizarán mediciones ecocardiográficas al inicio del estudio, 6, 12, 18 y 24 meses de seguimiento, para evaluar el efecto de la implantación de TRC-D en el volumen del ventrículo izquierdo (VI). Las mejoras debidas a la remodelación inversa del corazón se evaluarán midiendo el volumen sistólico final del ventrículo izquierdo (LVESV), que se supone que disminuirá durante el seguimiento. Además, la mejora del volumen del VI se calculará mediante la fórmula: ((A-B)/A) x 100 % (A-LVESV inicial; B-LVESV de seguimiento). |
24 meses
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Ecocardiografía Mejora de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Se realizarán mediciones ecocardiográficas al inicio del estudio, 6, 12, 18 y 24 meses de seguimiento, para evaluar el efecto de la implantación de TRC-D en la función de contractilidad del ventrículo izquierdo (VI).
Las mejoras debidas a la remodelación inversa del corazón se evaluarán midiendo la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), que se supone que aumenta en el seguimiento.
Además, la mejora de la función de contractilidad del VI se calculará utilizando la fórmula: ((A-B)/A) x 100 % (A-FEVI inicial; B-FEVI de seguimiento).
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24 meses
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Clase NYHA
Periodo de tiempo: 24 meses]
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La clasificación funcional de la NYHA proporciona una forma sencilla de clasificar la extensión de la IC.
Se basa en preguntas, relacionadas con las actividades diarias habituales y los síntomas planteados a los pacientes, y se determinará en el momento de la inscripción, al inicio y en cada visita de seguimiento.
En pacientes ablacionados se espera una mejoría de la clase NYHA, cuyo análisis ayudará a evaluar la eficacia de la terapia ablativa.
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24 meses]
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Tasa de requisitos de apoyo para medicamentos (%)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los bloqueadores beta, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, los antagonistas de la aldosterona, los diuréticos y los inhibidores del transportador de sodio-glucosa tipo 2, los antiarrítmicos y los diuréticos son fármacos que suelen tomar los pacientes que padecen IC.
Esos medicamentos pueden tener el potencial de inducir eventos arrítmicos.
En pacientes con TRC-D con marcapasos de rama izquierda (BRI) se espera una reducción del consumo del fármaco, con la consiguiente reducción de los efectos secundarios.
La evaluación del régimen farmacológico ayudará a evaluar la eficacia del BRI.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tariel A Atabekov, Ph.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
- Director de estudio: Roman E Batalov, M.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Laminopatías
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Arritmias Cardiacas
- Bloqueo cardíaco
- Cardiomegalia
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Dilatada
- Bloque de rama de paquete
- Disfunción ventricular
- Remodelación Ventricular
Otros números de identificación del estudio
- RESCUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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