Estimulação do Ramo Esquerdo em Desfechos e Remodelação Ventricular em Não-Responsivos à TRC Biventricular (RESCUE)
Ensaio randomizado do efeito de estimulação do ramo esquerdo sobre resultados clínicos e remodelação ventricular esquerda em pacientes sem resposta à terapia de ressincronização cardíaca biventricular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Dispositivos de terapia de ressincronização cardíaca com função de desfibrilador (CRT-D) ou substituição de eletrodos CRT-D
- Dispositivo: Substituição de Eletrodos CRT-D ou CRT-D por Novo Implante de Eletrodos no Ramo Esquerdo e Inativação da Estimulação Ventricular Direita e Esquerda Convencional
- Dispositivo: Substituição de Eletrodos CRT-D ou CRT-D por Novo Implante de Eletrodos no Ramo Esquerdo e Inativação da Estimulação Ventricular Direita Convencional
Descrição detalhada
Avanços recentes na terapia farmacológica cardiovascular e baseada em dispositivos cardíacos levaram a muitos benefícios que melhoram a condição clínica, reduzem a morbidade e aumentam a sobrevida em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) com estimulação biventricular é um método bem estabelecido para o tratamento de pacientes com bloqueio de ramo esquerdo (BRE), cardiomiopatia de diferentes etiologias e IC com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) reduzida. Vários estudos randomizados prospectivos mostraram que a TRC biventricular melhora a qualidade de vida, melhora a tolerância ao exercício, reduz as hospitalizações por IC e reduz a mortalidade por todas as causas. O entusiasmo por essa notável eficácia da TRC é limitado pelo fato de que uma proporção de pacientes não apresenta benefícios com esse tratamento. Essa categoria de pacientes é chamada de não responsiva. Esses pacientes não apresentam melhora clínica e ecocardiográfica com a TRC. Segundo alguns estudos, 30-50% dos pacientes com TRC biventricular não respondem.
A estimulação do ramo esquerdo (BRE) foi proposta em 2017 e demonstrou benefícios clínicos em pacientes com IC e BRE, com o objetivo de estimular o ramo proximal esquerdo (BRE) juntamente com a captação miocárdica do VE. Durante a estimulação seletiva, apenas o LBB é capturado sem o miocárdio próximo, enquanto com o LBBP não seletivo, o miocárdio septal é capturado. LBBP com eletrodo implantado ligeiramente distal ao feixe de His e aparafusado profundamente no septo ventricular esquerdo (LV) é ideal para captura de LBB. A LBBP surgiu como uma alternativa à HBP devido à estimulação fora do local de bloqueio, um limiar de estimulação estável e uma duração estreita do complexo QRS no eletrocardiograma em pacientes com bradicardia. Em alguns casos clínicos, foi demonstrado pela primeira vez que o BCRE pode levar à correção completa do BCRE e à melhora da função cardíaca em pacientes com BCRE e IC. Em outro estudo observacional, foi demonstrado que LBBP poderia ser um novo método de CRT. Posteriormente, vários relatos de casos e estudos observacionais demonstraram a eficácia e a segurança da LBBP em pacientes com indicação de implante de dispositivo CRT.
No entanto, o LBBP proximal é inerentemente limitado em sua capacidade de restaurar a ativação fisiológica da parede lateral do VE em pacientes com atraso de condução no segmento distal do LBB, fibras de Purkinje ou miocárdio do VE. Além disso, é possível que em muitos pacientes com LBBP, apenas a captura miocárdica septal do VE tenha sido obtida, resultando em um pequeno, mas potencialmente importante atraso não fisiológico na ativação da parede lateral do VE.
A TRC biventricular convencional baseada em estimulação ventricular direita (RV) e LV também é limitada em sua capacidade de restaurar totalmente a ativação fisiológica do VE. As limitações da TRC biventricular também podem incluir o potencial efeito de dessincronização da estimulação RV, estimulação VE epicárdica não fisiológica, latência e posição subótima do eletrodo LV (parasseptal ou apical) devido a características anatômicas da veia-alvo e à presença de cicatriz miocárdica VE . A incapacidade da TRC biventricular em restaurar a ativação fisiológica pode ser expressa no alargamento do complexo QRS, e não no seu estreitamento. Isso é observado em um terço dos pacientes com TRC biventricular e associado a um mau prognóstico.
A combinação de BLE e estimulação VE pode superar algumas das limitações mencionadas de ambos os métodos, proporcionando um complexo QRS mais estreito e TRC mais eficaz, especialmente em casos difíceis e em pacientes com IC mais grave. Vários estudos demonstraram que a TRC combinada com estimulação BRE e VE é viável e segura e proporciona maior ressincronização elétrica em comparação com a TRC biventricular.
Os estudos acima demonstram que a LBBP é clinicamente viável em pacientes com IC e LBBB. No entanto, ainda existem poucos dados sobre TRC com BCRE em pacientes com IC e FEVE reduzida. Também existem poucos estudos sobre a comparação direta de alterações na ecocardiografia clínica, speckle tracking e outros parâmetros laboratoriais e instrumentais entre pacientes com TRC biventricular convencional e TRC com LBBP.
A TRC induz a remodelação reversa do coração afetado, melhora a função sistólica e diastólica do VE e a pressão de enchimento do coração esquerdo. A mensuração de biomarcadores de fibrose e remodelamento que representam o padrão de processos ativos na IC pode ser útil.
A relação entre alterações no nível de biomarcadores e processo de remodelação reversa em pacientes com DCL é atualmente pouco compreendida. E não há publicações sobre a correlação do nível de tais biomarcadores como peptídeo natriurético pró-atrial mid-regional (MR-proANP), fator de diferenciação de crescimento (GDF)-15, galectina-3, supressão de tumorigenicidade 2 (ST2), -proadrenomedulina regional (MR-proADM) e propeptídeo aminoterminal do procolágeno tipo I (PINP) com indicadores clínicos e instrumentais de pacientes com LBBP na literatura disponível. Isso cria todos os pré-requisitos para estudar a associação dos biomarcadores acima com o processo de remodelação reversa em pacientes com TRC em uso de LBBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Número de telefone: +79528002625
- E-mail: kgma1011@mail.ru
Locais de estudo
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Tomsk, Federação Russa
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
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Contato:
- Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Número de telefone: +79528002625
- E-mail: kgma1011@mail.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deseja e pode cumprir o protocolo e forneceu consentimento informado por escrito;
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 80 anos;
- Pacientes com cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica;
- IC sintomática por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo;
- classe funcional da New York Heart Association (NYHA) IC ≥ II;
- Pacientes não respondedores à TRC biventricular com IC, redução da FEVE e substituição de CRT-D ou uma das indicações de substituição de eletrodos de TRC-D (sem aumento da FEVE ≥ 5% e/ou sem diminuição do volume sistólico final do ventrículo esquerdo ≥ 15 % após implante de CRT-D com pelo menos 1 ano de idade);
- Terapia médica ideal para IC.
Critério de exclusão:
- Enxerto de bypass da artéria coronária (CA), dilatação por balão ou colocação de stent em CA nos 3 meses anteriores à inscrição;
- Infarto agudo do miocárdio dentro de 3 meses antes da inscrição;
- síndrome coronária aguda;
- Pacientes com intervenção cardiovascular planejada (revascularização do miocárdio, dilatação por balão ou colocação de stent em AC);
- Pacientes listados para transplante cardíaco;
- Pacientes com dispositivo de assistência cardíaca implantado;
- Miocardite aguda;
- doença miocárdica infiltrativa;
- Cardiomiopatia hipertrófica;
- Estenose primária grave ou regurgitação das válvulas mitral, tricúspide e aórtica;
- Mulher atualmente grávida ou amamentando ou que não esteja usando métodos contraceptivos confiáveis durante a idade fértil;
- Incapacidade mental ou física para participar do estudo;
- Pacientes incapazes ou sem vontade de cooperar com o protocolo do estudo;
- Pacientes com cardiopatia reumática;
- Pacientes com válvula tricúspide mecânica;
- Pacientes com qualquer condição médica grave que possa interferir neste estudo;
- Inscrição em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental;
- Pacientes não disponíveis para acompanhamento;
- Pacientes com doença renal crônica grave (taxa de filtração glomerular estimada ˂ 30 ml/min/1,73 m2);
- Esperança de vida ≤ 12 meses;
- Participação em mais um conceito de telemonitorização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Ressincronização Cardíaca com Estimulação Biventricular
Pacientes que não respondem à terapia de ressincronização cardíaca biventricular (TRC) com indicações para aparelhos de TRC com função de desfibrilador (CRT-D) ou substituição de eletrodos de CRT-D.
A substituição dos eletrodos CRT-D ou CRT-D será realizada neste grupo de pacientes.
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A anestesia local será realizada na área subclávia esquerda/direita após a preparação da pele.
O bolso do dispositivo será aberto, o CRT-D antigo será removido e desconectado dos cabos.
Serão realizados o limiar de estimulação, amplitude do sinal intracardíaco e impedância (estimulação e choque) nas derivações atrial, de desfibrilação e ventricular esquerda.
Se houver disfunção do eletrodo, o novo eletrodo será implantado.
O novo CRT-D será conectado com condutores e colocado de volta no bolso.
A bolsa será fechada com pontos separados (2-4 são suficientes) usando a sutura trançada reabsorvível.
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Experimental: Terapia de Ressincronização Cardíaca com Estimulação de Ramo Esquerdo
Pacientes que não respondem à terapia de ressincronização cardíaca biventricular (TRC) com indicações para aparelhos de TRC com função de desfibrilador (CRT-D) ou substituição de eletrodos de CRT-D.
A substituição dos eletrodos CRT-D ou CRT-D pelo novo implante do eletrodo no ramo esquerdo e inativação da estimulação ventricular direita e esquerda convencional serão realizadas neste grupo de pacientes.
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A anestesia local será realizada na área subclávia esquerda/direita após a preparação da pele.
O bolso do dispositivo será aberto, o CRT-D antigo será removido e desconectado dos cabos.
Serão realizados o limiar de estimulação, amplitude do sinal intracardíaco e impedância (estimulação e choque) nas derivações atrial, de desfibrilação e ventricular esquerda.
Se houver disfunção do eletrodo, o novo eletrodo será implantado.
A implantação do eletrodo no ramo esquerdo (LBB) será realizada por via transvenosa e sistema de entrega especial.
O novo CRT-D será conectado aos eletrodos (o eletrodo de estimulação LBB será conectado ao conector IS-1 do eletrodo de desfibrilação (DL) do CRT-D e a ponta IS-1 do DL será tampada) e colocado de volta no bolso.
A bolsa será fechada com pontos separados (2-4 são suficientes) usando a sutura trançada reabsorvível.
A estimulação RV e LV será desativada e somente a estimulação LBB será ativada.
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Experimental: Terapia de Ressincronização Cardíaca com Combinação de Ramo Esquerdo e Estimulação Ventricular Esquerda
Pacientes que não respondem à terapia de ressincronização cardíaca biventricular (TRC) com indicações para aparelhos de TRC com função de desfibrilador (CRT-D) ou substituição de eletrodos de CRT-D.
A substituição dos eletrodos CRT-D ou CRT-D pelo novo implante do eletrodo no ramo esquerdo e a inativação da estimulação ventricular direita convencional serão realizadas neste grupo de pacientes.
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A anestesia local será realizada na área subclávia esquerda/direita após a preparação da pele.
O bolso do dispositivo será aberto, o CRT-D antigo será removido e desconectado dos cabos.
Serão realizados o limiar de estimulação, amplitude do sinal intracardíaco e impedância (estimulação e choque) nas derivações atrial, de desfibrilação e ventricular esquerda.
Se houver disfunção do eletrodo, o novo eletrodo será implantado.
A implantação do eletrodo no ramo esquerdo (LBB) será realizada por via transvenosa e sistema de entrega especial.
O novo CRT-D será conectado aos eletrodos (o eletrodo de estimulação LBB será conectado ao conector IS-1 do eletrodo de desfibrilação (DL) do CRT-D e a ponta IS-1 do DL será tampada) e colocado de volta no bolso.
A bolsa será fechada com pontos separados (2-4 são suficientes) usando a sutura trançada reabsorvível.
A estimulação LBB e LV será ativada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas ou piora da insuficiência cardíaca que requer hospitalização não planejada (%)
Prazo: 24 meses
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Definição de mortalidade por todas as causas Todas as mortes e todos os transplantes cardíacos devido à insuficiência cardíaca terminal. Pacientes com transplante de coração serão retirados e acompanhados em relação ao seu estado vital durante a duração do estudo. Definição de agravamento da insuficiência cardíaca que requer hospitalização não planeada Doentes que necessitam de medicação intravenosa para insuficiência cardíaca (incluindo diuréticos, vasodilatadores ou agentes inotrópicos) ou um aumento substancial na terapêutica diurética oral para insuficiência cardíaca (i. e. um aumento de furosemida ≥ 40 mg ou equivalente, ou a adição de uma tiazida a um diurético de alça) será considerado como agravamento da insuficiência cardíaca. Além disso, estertores e/ou som S3, radiografia de tórax, piora da dispneia, piora do edema periférico e aumento da classe NYHA serão avaliados para determinação da piora da insuficiência cardíaca. A hospitalização não planejada é definida como qualquer permanência no hospital em uma mudança de data e não planejada pelo investigador |
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas (%)
Prazo: 24 meses
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Conforme definido para o endpoint primário: todas as mortes e todos os transplantes cardíacos devido a insuficiência cardíaca terminal.
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24 meses
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Mortalidade cardiovascular (%)
Prazo: 24 meses
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Todas as mortes por causas cardiovasculares e todos os transplantes cardíacos por IC terminal.
As mortes devidas ao agravamento da IC, síndrome coronária aguda, acidentes vasculares cerebrais ou outros eventos cardiovasculares qualificam-se para este parâmetro secundário.
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24 meses
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Hospitalização não planejada por motivo cardiovascular (%)
Prazo: 24 meses
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Qualquer permanência hospitalar acima de uma alteração de data devido a motivos cardiovasculares, que incluem agravamento de IC, síndrome coronariana aguda, acidentes vasculares cerebrais ou outros eventos cardiovasculares, e não planejados pelo Investigador. Caso a internação seja classificada como planejada pelo Investigador, e o intervalo de tempo entre a decisão de internar e a internação for inferior a 24 horas. |
24 meses
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Hospitalização por todas as causas (%)
Prazo: 24 meses
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Qualquer permanência no hospital durante uma mudança de data.
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24 meses
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Tempo até o primeiro choque CRT-D (dias)
Prazo: 24 meses
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É o intervalo de tempo entre o final das 12 semanas de supressão após a linha de base e o primeiro choque.
A adequação da terapia também será avaliada.
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24 meses
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Número de ATPs CRT-D entregues (n)
Prazo: 24 meses
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Uma terapia de estimulação de antitaquicardia (ATP) CRT-D é um tratamento elétrico que consiste em estímulos cronometrados administrados após a detecção de episódio de taquicardia ventricular/fibrilação ventricular (VT/VF).
Todos os ATPs CRT-D serão coletados e classificados pelo investigador como bem-sucedidos ou não em relação ao término da taquiarritmia.
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24 meses
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Tempo até o primeiro CRT-D ATP (dias)
Prazo: 24 meses
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É o intervalo de tempo entre o final das 12 semanas de supressão após a linha de base e a primeira terapia de ATP.
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24 meses
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Número de episódios de TV/FV detectados pelo dispositivo (n)
Prazo: 24 meses
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É qualquer taquiarritmia ventricular que cumpra os critérios de detecção programados do aparelho para ser classificada como episódio ventricular taquiarítmico.
Os episódios detectados pelo dispositivo serão classificados pelo investigador como detectados adequadamente na presença de taquiarritmia real ou detectados inadequadamente no caso de outros motivos (oversensing, ruído, frequência ventricular rápida devido a taquicardia supraventricular).
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24 meses
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Função Ventricular Esquerda (FEVE, %)
Prazo: 24 meses
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A medida da fração de ejeção do ventrículo esquerdo realizada pela ecocardiografia usando a regra de Simpson modificada.
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24 meses
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Tolerância ao exercício (m)
Prazo: 24 meses
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É a medida da distância máxima que o paciente é capaz de caminhar em 6 minutos.
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24 meses
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Qualidade de Vida (pontuação MLWHFQ)
Prazo: 24 meses
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A qualidade de vida é a capacidade do paciente de desfrutar das atividades normais da vida. Para os pacientes que sofrem de IC, a melhoria da qualidade de vida é um dos objetivos mais importantes dos novos tratamentos, às vezes tão importante quanto a melhora da sobrevida. Alguns tratamentos médicos podem prejudicar seriamente a qualidade de vida sem fornecer benefícios apreciáveis, enquanto outros a melhoram muito. Para avaliar o efeito da terapia de ressincronização cardíaca com estimulação do ramo esquerdo na qualidade de vida dos pacientes, serão utilizados questionários de qualidade de vida gerais e relacionados à insuficiência cardíaca, ambos preenchidos por cada paciente individualmente. Será utilizado o questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLWHFQ, escala de 0 a 5). |
24 meses
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Agravamento da Insuficiência Cardíaca Requerendo Hospitalização Não Planejada (%)
Prazo: 24 meses
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Conforme definido para o desfecho primário: pacientes que necessitam de medicação intravenosa para IC (incluindo diuréticos, vasodilatadores ou agentes inotrópicos) ou um aumento substancial na terapia diurética oral para IC (i. e. um aumento de Furosemida ≥ 40 mg ou equivalente, ou a adição de uma tiazida a um diurético de alça) será considerado como agravamento da IC. Além disso, estertores e/ou som S3, radiografia de tórax, piora da dispneia, piora do edema periférico e aumento da classe NYHA serão avaliados para determinação da piora da IC. A hospitalização não planejada é definida como qualquer internação em uma mudança de data e não planejada pelo Investigador. As razões para o agravamento da IC podem incluir fibrilação atrial, síndrome coronariana aguda e hipertensão. |
24 meses
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Número de choques CRT-D administrados (n)
Prazo: 24 meses
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Um choque CRT-D é um tratamento elétrico que consiste em uma descarga de capacitor de alta tensão aplicada após a detecção de um episódio de TV/FV.
Todos os choques de cardioversor-desfibrilador implantável (CDI) serão coletados e classificados pelo investigador como bem-sucedidos ou não em relação ao término da taquiarritmia.
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24 meses
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Qualidade de vida (pontuação do questionário EuroQol 5-dimensional)
Prazo: 24 meses
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A qualidade de vida é a capacidade do paciente de desfrutar das atividades normais da vida. Para os pacientes que sofrem de IC, a melhoria da qualidade de vida é um dos objetivos mais importantes dos novos tratamentos, às vezes tão importante quanto a melhora da sobrevida. Alguns tratamentos médicos podem prejudicar seriamente a qualidade de vida sem fornecer benefícios apreciáveis, enquanto outros a melhoram muito. Para avaliar o efeito da terapia de ressincronização cardíaca com estimulação do ramo esquerdo na qualidade de vida dos pacientes, serão utilizados questionários de qualidade de vida gerais e relacionados à insuficiência cardíaca, ambos preenchidos por cada paciente individualmente. Será utilizado o European Quality of Life Questionnaire (questionário EuroQol 5-dimensional, escala de 0 a 100). |
24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ecocardiografia Melhora do Volume do Ventrículo Esquerdo (%)
Prazo: 24 meses
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Medições ecocardiográficas serão feitas no início do estudo, 6, 12, 18 e 24 meses de acompanhamento, para avaliar o efeito do implante de CRT-D no volume do ventrículo esquerdo (VE). As melhorias devido à remodelação reversa do coração serão avaliadas pela medição do volume sistólico final do ventrículo esquerdo (LVESV), que supostamente diminuirá no acompanhamento. Além disso, a melhora do volume LV será calculada usando a fórmula: ((A-B)/A) x 100% (A-LVESV inicial; B-LVESV de acompanhamento). |
24 meses
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Ecocardiografia Melhora da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (%)
Prazo: 24 meses
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Medições ecocardiográficas serão feitas no início do estudo, 6, 12, 18 e 24 meses de acompanhamento, para avaliar o efeito do implante de CRT-D na função de contratilidade do ventrículo esquerdo (VE).
As melhorias decorrentes do remodelamento reverso do coração serão avaliadas pela medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), que deve aumentar no acompanhamento.
Além disso, a melhora da função de contratilidade do VE será calculada usando a fórmula: ((A-B)/A) x 100% (A-FEVE basal; B-FEVE de acompanhamento).
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24 meses
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Classe NYHA
Prazo: 24 meses]
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A classificação funcional da NYHA fornece uma maneira simples de classificar a extensão da IC.
Baseia-se em questões relacionadas com as atividades diárias habituais e os sintomas apresentados aos pacientes, e será determinado na inscrição, linha de base e em cada visita de acompanhamento.
Em pacientes ablacionados, espera-se uma melhora da classe NYHA, cuja análise ajudará a avaliar a eficácia da terapia de ablação.
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24 meses]
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Taxa de requisitos de suporte medicamentoso (%)
Prazo: 24 meses
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Betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina, antagonistas dos receptores da angiotensina II, antagonistas da aldosterona, diuréticos e inibidores do transportador de sódio-glicose tipo 2, antiarrítmicos e diuréticos são drogas comumente utilizadas por pacientes com IC.
Essas drogas podem ter o potencial de induzir eventos arrítmicos.
Em pacientes com estimulação do ramo esquerdo (LBBP) CRT-D, espera-se uma redução no consumo de drogas, com consequente redução de efeitos colaterais.
A avaliação do regime medicamentoso ajudará a avaliar a eficácia do LBBP.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tariel A Atabekov, Ph.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
- Diretor de estudo: Roman E Batalov, M.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Bloqueio cardíaco
- Bundle-Branch Block
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Esquerda
- Remodelação Ventricular
Outros números de identificação do estudo
- RESCUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
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Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos