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Comparaison de trois solutions commerciales de réhydratation orale consommées après déshydratation extracellulaire

4 février 2025 mis à jour par: Lewis James, Loughborough University

La déshydratation est courante dans un certain nombre de contextes, y compris l'exercice, la vie quotidienne (c. apport hydrique insuffisant) et avec des infections bactériennes/virales relativement courantes qui provoquent des diarrhées et/ou des vomissements. À ce titre, il est important de développer des stratégies efficaces pour faciliter la récupération et le maintien de l'eau corporelle (c.-à-d. réhydratation). Alors que la réhydratation par déshydratation à l'effort a été bien étudiée, la réhydratation par d'autres types de déshydratation ne l'est pas. Malgré cela, des solutions de réhydratation orale ont été produites et sont disponibles dans le commerce (dans les pharmacies/pharmacies et les supermarchés) pour aider à récupérer de la déshydratation produite par des maladies comme la diarrhée et les vomissements. La plupart des solutions de réhydratation orale disponibles dans le commerce utilisent une base de sucre (glucose) et un mélange d'électrolytes, mais peu de travaux ont été consacrés à l'évaluation de l'efficacité de ces solutions. En outre, des travaux plus récents ont exploré l'utilisation de protéines qui pourraient offrir certains avantages par rapport aux boissons à base de sucre/glucose.

Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'une solution de réhydratation orale à base de protéines par rapport à deux solutions de réhydratation orale à base de glucose actuellement disponibles dans le commerce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La déshydratation fait référence à une diminution de l'eau corporelle et se produit lorsque les pertes d'eau dans l'urine, la sueur ou d'autres sécrétions de fluides corporels (par exemple, les vomissements ou la diarrhée) dépassent l'apport hydrique dans les boissons et les aliments. En effet, la déshydratation est courante dans un certain nombre de contextes, y compris l'exercice, la vie quotidienne (c. apport hydrique insuffisant) et avec des infections bactériennes/virales relativement courantes qui provoquent des diarrhées et/ou des vomissements. Il est donc important de développer des stratégies efficaces pour faciliter la récupération et le maintien de l'eau corporelle (c.-à-d. réhydratation).

Alors que la réhydratation par déshydratation à l'effort a été bien étudiée, la réhydratation par d'autres types de déshydratation ne l'est pas. Malgré cela, des solutions de réhydratation orale ont été produites et sont disponibles dans le commerce (dans les pharmacies/pharmacies et les supermarchés) pour aider à récupérer de la déshydratation produite par des maladies comme la diarrhée et les vomissements. Des solutions de réhydratation orale ont été développées dont la composition varie à la fois en électrolytes et en autres nutriments (glucose, acides aminés, etc.). La plupart des solutions de réhydratation orale disponibles dans le commerce utilisent une base de sucre (glucose) et un mélange d'électrolytes, mais peu de travaux ont été consacrés à l'évaluation de l'efficacité de ces solutions. De plus, des travaux plus récents ont exploré l'utilisation des acides aminés (les éléments constitutifs des protéines) isolément ou en tant que protéines complètes et suggèrent qu'ils pourraient offrir certains avantages par rapport aux boissons à base de sucre/glucose.

La déshydratation produite par des maladies comme la diarrhée et les vomissements provoque des pertes d'eau et d'électrolytes qui sont de nature différente de l'exercice et, en tant que tel, l'exercice n'est pas un bon moyen d'étudier ces effets. Le type de déshydratation produit par la diarrhée et les vomissements peut être imité en utilisant un diurétique comme le furosémide. Ce type de diurétique est utilisé en clinique dans les situations de surcharge hydrique (ex. insuffisance cardiaque congestive ou hypertension artérielle) et sont utilisés quotidiennement pendant des mois chez de nombreux patients. Ils produisent une légère déshydratation (~ 2-2,5 %) et offrent ainsi la possibilité de comprendre la récupération du type de déshydratation causée par la maladie, sans la présence de la maladie.

Étant donné que l'eau du corps contient de grandes quantités de sels (électrolytes), lorsque la déshydratation se produit, les électrolytes sont également perdus par le corps. Ces électrolytes sont nécessaires pour retenir l'eau dans les différents espaces du corps (à l'intérieur des cellules, dans le sang, etc.) et donc le fait de ne pas remplacer les électrolytes perdus lors de la déshydratation entraînera une réponse de réhydratation moins efficace. Par conséquent, les solutions de réhydratation orale commerciales contiennent un équilibre de différents électrolytes pour remplacer ceux perdus par déshydratation et pour aider à retenir le liquide ingéré. Cependant, différentes formulations utilisent un équilibre différent d'électrolytes et peu de travaux ont examiné l'efficacité de ces différentes formulations.

Par conséquent, il est nécessaire de comprendre l'efficacité des différentes formulations de solutions de réhydratation orale après déshydratation, ce qui a reçu peu d'attention à ce jour, de manière surprenante. Par conséquent, cette étude comparera l'efficacité de la réhydratation d'une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés commerciale par rapport à deux solutions de réhydratation orale à base de glucose actuellement disponibles dans le commerce après déshydratation induite par un diurétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • masculin ou féminin
  • bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Affections gastro-intestinales, cardiovasculaires ou rénales ; d'autres conditions de santé qui pourraient influencer les résultats de l'étude.
  • Utilisation de médicaments (par ex. antibiotiques, diurétiques, AINS, etc.) susceptibles d'influencer les résultats de l'étude ou d'interagir avec le furosémide.
  • Allergie aux sulfamides (sulfamides).
  • Fumer (y compris vapoter)
  • Femelles aménorrhéiques
  • Tout athlète de haut niveau/d'élite, ou aspirant athlète de haut niveau, où des tests/réglementations antidopage sont effectués et doivent être respectés (le furosémide est interdit dans le sport car il est utilisé comme agent masquant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution de réhydratation orale disponible dans le commerce A
Une solution de réhydratation orale disponible dans le commerce (~2,8 % de glucides, ~45 mmol/L de sodium, ~20 mmol/L de potassium, 34 mmol/L de chlorure)
Étudier l'efficacité d'une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés par rapport à deux solutions de réhydratation orale à base de glucose actuellement disponibles dans le commerce.
Expérimental: Solution de réhydratation orale disponible dans le commerce B
Une solution de réhydratation orale disponible dans le commerce (~0,1 % de glucides, ~2 % d'acides aminés (protéines), ~67 mmol/L de sodium, ~20 mmol/L de potassium, 30 mmol/L de chlorure)
Étudier l'efficacité d'une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés par rapport à deux solutions de réhydratation orale à base de glucose actuellement disponibles dans le commerce.
Expérimental: Solution de réhydratation orale disponible dans le commerce C
Une solution de réhydratation orale disponible dans le commerce (~2,2 % de glucides, ~45 mmol/L de sodium, ~20 mmol/L de potassium)
Étudier l'efficacité d'une solution de réhydratation orale à base d'acides aminés par rapport à deux solutions de réhydratation orale à base de glucose actuellement disponibles dans le commerce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan hydrique net
Délai: 9 heures
Déterminé à partir de la production d'urine et du volume de boisson recueilli avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Rétention de boisson
Délai: 4 heures
Déterminé à partir de la production d'urine et du volume de boisson recueilli avant et après l'ingestion de boisson
4 heures
Équilibre électrolytique
Délai: 9 heures
Déterminé à partir des concentrations d'électrolytes (c'est-à-dire sodium, potassium, chlorure) dans les échantillons d'urine et de boisson avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Vitesse de réhydratation
Délai: 4 heures
Déterminé à partir de la production d'urine et du volume de boisson recueilli avant et après l'ingestion de boisson
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume plasmatique
Délai: 9 heures
Déterminé à partir des mesures d'hémoglobine et d'hématocrite dans des échantillons de sang prélevés avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Osmolalité plasmatique
Délai: 9 heures
Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Volume d'urine
Délai: 9 heures
Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Concentration d'électrolytes urinaires (c'est-à-dire sodium, potassium, chlorure)
Délai: 9 heures
Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Concentration d'électrolytes sanguins (c'est-à-dire sodium, potassium, chlorure)
Délai: 9 heures
Déterminé à partir d'échantillons de sang prélevés avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Changement de masse corporelle
Délai: 9 heures
Déterminé à partir de la pesée des participants avant et après l'ingestion de boisson
9 heures
Gravité spécifique de l'urine
Délai: 9 heures
Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'ingestion de boisson
9 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEON8472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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