Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av tre kommersielle orale rehydreringsløsninger konsumert etter ekstracellulær dehydrering

4. februar 2025 oppdatert av: Lewis James, Loughborough University

Dehydrering er vanlig i en rekke miljøer, inkludert trening, dagligliv (dvs. utilstrekkelig væskeinntak) og med relativt vanlige bakterielle/virale infeksjoner som induserer diaré og/eller oppkast. Som sådan er det viktig å utvikle effektive strategier for å lette utvinning og vedlikehold av kroppsvann (dvs. rehydrering). Mens rehydrering fra treningsdehydrering har blitt godt studert, har ikke rehydrering fra andre typer dehydrering det. Til tross for dette har orale rehydreringsløsninger blitt produsert og er kommersielt tilgjengelige (i apotek/apoteker og supermarkeder) for å hjelpe til med å komme seg etter dehydrering forårsaket av sykdommer som diaré og oppkast. De fleste kommersielt tilgjengelige orale rehydreringsløsninger bruker en sukkerbase (glukose) og en blanding av elektrolytter, men lite arbeid har gått til å evaluere effektiviteten til slike løsninger. Videre har nyere arbeid utforsket bruken av proteiner som kan gi noen fordel fremfor sukker/glukosebaserte drikker.

Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av en proteinbasert oral rehydreringsløsning sammenlignet med to nåværende kommersielt tilgjengelige glukosebaserte orale rehydreringsløsninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dehydrering refererer til en reduksjon i kroppsvann og oppstår når vanntap i urin, svette eller andre kroppsvæskesekreter (f.eks. oppkast eller diaré) overstiger væskeinntaket i drikke og mat. Faktisk er dehydrering vanlig i en rekke settinger, inkludert trening, dagligliv (dvs. utilstrekkelig væskeinntak) og med relativt vanlige bakterielle/virale infeksjoner som induserer diaré og/eller oppkast. Som sådan er det viktig å utvikle effektive strategier for å lette utvinning og vedlikehold av kroppsvann (dvs. rehydrering).

Mens rehydrering fra treningsdehydrering har blitt godt studert, har ikke rehydrering fra andre typer dehydrering det. Til tross for dette har orale rehydreringsløsninger blitt produsert og er kommersielt tilgjengelige (i apotek/apoteker og supermarkeder) for å hjelpe til med å komme seg etter dehydrering forårsaket av sykdommer som diaré og oppkast. Det er utviklet orale rehydreringsløsninger som varierer i sammensetning for både elektrolytter og andre næringsstoffer (glukose, aminosyrer etc.). De fleste kommersielt tilgjengelige orale rehydreringsløsninger bruker en sukkerbase (glukose) og en blanding av elektrolytter, men lite arbeid har gått til å evaluere effektiviteten til slike løsninger. Videre har nyere arbeid utforsket bruken av aminosyrer (byggesteinene til proteiner) isolert eller som komplette proteiner og antyder at de kan gi en viss fordel fremfor sukker/glukosebaserte drikker.

Dehydrering forårsaket av sykdommer som diaré og oppkast forårsaker tap av vann og elektrolytt som er annerledes enn trening, og som sådan er trening ikke en god måte å studere disse effektene. Typen dehydrering forårsaket av diaré og oppkast kan etterlignes ved å bruke et vanndrivende middel som furosemid. Denne typen diuretika brukes klinisk i situasjoner med vannoverbelastning (f. kongestiv hjertesvikt eller høyt blodtrykk) og brukes daglig i flere måneder hos mange pasienter. De produserer mild dehydrering (~2-2,5%) og dermed tilby muligheten til å forstå bedring fra typen dehydrering forårsaket av sykdom, uten tilstedeværelse av sykdom.

Gitt at kroppsvannet inneholder store mengder salter (elektrolytt), når dehydrering oppstår, går også elektrolytter tapt fra kroppen. Disse elektrolyttene er nødvendige for å holde på vann i de ulike rommene i kroppen (inne i cellene, i blodet osv.), og dermed vil unnlatelse av å erstatte elektrolyttene som går tapt under dehydrering føre til en mindre effektiv rehydreringsrespons. Derfor inneholder kommersielle orale rehydreringsløsninger en balanse av forskjellige elektrolytter for å erstatte de som går tapt med dehydrering og for å holde på den inntatte væsken. Imidlertid bruker forskjellige formuleringer en annen balanse av elektrolytter, og lite arbeid har undersøkt effektiviteten til disse forskjellige formuleringene.

Derfor er det et behov for å forstå effektiviteten av forskjellige orale rehydreringsløsningsformuleringer etter dehydrering, noe som har fått lite oppmerksomhet til dags dato, overraskende nok. Derfor vil denne studien sammenligne rehydreringseffekten til en kommersiell aminosyrebasert oral rehydreringsløsning sammenlignet med to nåværende kommersielt tilgjengelige glukosebaserte orale rehydreringsløsninger etter dehydrering indusert av et diuretikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år
  • mann eller kvinne
  • god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinale, kardiovaskulære eller nyresykdommer; andre helsemessige forhold som kan påvirke studieresultatene.
  • Medisinbruk (f.eks. antibiotika, diuretika, NSAIDS osv.) som kan påvirke studieresultatene eller samhandle med furosemid.
  • Allergi mot sulfonamider (sulfamedisiner).
  • Røyking (inkludert vaping)
  • Amenoreiske hunner
  • Enhver idrettsutøver på høyt nivå/elite, eller aspirerende idrettsutøver på høyt nivå, der det utføres narkotikatesting/forskrifter og forskrifter må følges (furosemid er forbudt i idretten da det brukes som maskeringsmiddel).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig oral rehydreringsløsning A
En kommersielt tilgjengelig oral rehydreringsløsning (~2,8 % karbohydrat, ~45 mmol/L natrium, ~20 mmol/L kalium, 34 mmol/L klorid)
Undersøk effekten av en aminosyrebasert oral rehydreringsløsning sammenlignet med to nåværende kommersielt tilgjengelige glukosebaserte orale rehydreringsløsninger.
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig oral rehydreringsløsning B
En kommersielt tilgjengelig oral rehydreringsløsning (~0,1% karbohydrat, ~2% aminosyrer (protein), ~67 mmol/L natrium, ~20 mmol/L kalium, 30 mmol/L klorid)
Undersøk effekten av en aminosyrebasert oral rehydreringsløsning sammenlignet med to nåværende kommersielt tilgjengelige glukosebaserte orale rehydreringsløsninger.
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig oral rehydreringsløsning C
En kommersielt tilgjengelig oral rehydreringsløsning (~2,2 % karbohydrat, ~45 mmol/L natrium, ~20 mmol/L kalium)
Undersøk effekten av en aminosyrebasert oral rehydreringsløsning sammenlignet med to nåværende kommersielt tilgjengelige glukosebaserte orale rehydreringsløsninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto væskebalanse
Tidsramme: 9 timer
Bestemmes ut fra urinproduksjon og drikkevolum samlet før og etter inntak av drikke
9 timer
Drikkeoppbevaring
Tidsramme: 4 timer
Bestemmes ut fra urinproduksjon og drikkevolum samlet før og etter inntak av drikke
4 timer
Elektrolyttbalanse
Tidsramme: 9 timer
Bestemmes ut fra elektrolyttkonsentrasjoner (dvs. natrium, kalium, klorid) i urin og drikkeprøver før og etter inntak av drikke
9 timer
Rehydreringshastighet
Tidsramme: 4 timer
Bestemmes ut fra urinproduksjon og drikkevolum samlet før og etter inntak av drikke
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmavolum
Tidsramme: 9 timer
Bestemt fra hemoglobin- og hematokritmål i blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
9 timer
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 9 timer
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
9 timer
Urinvolum
Tidsramme: 9 timer
Bestemt fra urinprøver tatt før og etter inntak av drikke
9 timer
Urinelektrolyttkonsentrasjon (dvs. natrium, kalium, klorid)
Tidsramme: 9 timer
Bestemt fra urinprøver tatt før og etter inntak av drikke
9 timer
Blodelektrolyttkonsentrasjon (dvs. natrium, kalium, klorid)
Tidsramme: 9 timer
Bestemt fra blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
9 timer
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: 9 timer
Bestemmes fra veiing av deltakere før og etter drikkeinntak
9 timer
Urin egenvekt
Tidsramme: 9 timer
Bestemt fra urinprøver tatt før og etter inntak av drikke
9 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LEON8472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere