Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação de três soluções comerciais de reidratação oral consumidas após a desidratação extracelular

14 de agosto de 2023 atualizado por: Lewis James, Loughborough University

A desidratação é comum em vários ambientes, incluindo exercícios, vida diária (ou seja, ingestão inadequada de líquidos) e com infecções bacterianas/virais relativamente comuns que induzem diarreia e/ou vômito. Como tal, é importante desenvolver estratégias eficazes para facilitar a recuperação e manutenção da água corporal (ou seja, reidratação). Embora a reidratação da desidratação do exercício tenha sido bem estudada, a reidratação de outros tipos de desidratação não foi. Apesar disso, soluções de reidratação oral foram produzidas e estão disponíveis comercialmente (em farmácias/farmácias e supermercados) para ajudar na recuperação da desidratação produzida por doenças como diarreia e vômitos. A maioria das soluções de reidratação oral disponíveis comercialmente usa uma base de açúcar (glicose) e uma mistura de eletrólitos, mas pouco trabalho foi feito para avaliar a eficácia de tais soluções. Além disso, trabalhos mais recentes exploraram o uso de proteínas que podem oferecer alguma vantagem sobre as bebidas à base de açúcar/glicose.

Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia de uma solução de reidratação oral à base de proteína em comparação com duas soluções de reidratação oral à base de glicose disponíveis comercialmente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Desidratação refere-se a uma diminuição na água corporal e ocorre quando as perdas de água na urina, suor ou outras secreções de fluidos corporais (por exemplo, vômito ou diarreia) excedem a ingestão de líquidos em bebidas e alimentos. De fato, a desidratação é comum em vários ambientes, incluindo exercícios, vida diária (ou seja, ingestão inadequada de líquidos) e com infecções bacterianas/virais relativamente comuns que induzem diarreia e/ou vômito. Como tal, é importante desenvolver estratégias eficazes para facilitar a recuperação e manutenção da água corporal (ou seja, reidratação).

Embora a reidratação da desidratação do exercício tenha sido bem estudada, a reidratação de outros tipos de desidratação não foi. Apesar disso, soluções de reidratação oral foram produzidas e estão disponíveis comercialmente (em farmácias/farmácias e supermercados) para ajudar na recuperação da desidratação produzida por doenças como diarreia e vômitos. Foram desenvolvidas soluções de reidratação oral que variam em sua composição tanto para eletrólitos quanto para outros nutrientes (glicose, aminoácidos, etc.). A maioria das soluções de reidratação oral disponíveis comercialmente usa uma base de açúcar (glicose) e uma mistura de eletrólitos, mas pouco trabalho foi feito para avaliar a eficácia de tais soluções. Além disso, trabalhos mais recentes exploraram o uso de aminoácidos (os blocos de construção das proteínas) isoladamente ou como proteínas completas e sugerem que eles podem oferecer alguma vantagem sobre as bebidas à base de açúcar/glicose.

A desidratação produzida por doenças como diarreia e vômito causa perdas de água e eletrólitos que são de natureza diferente do exercício e, como tal, o exercício não é uma boa maneira de estudar esses efeitos. O tipo de desidratação produzida com diarreia e vômito pode ser imitado pelo uso de um diurético como a furosemida. Este tipo de diurético é utilizado clinicamente em situações de sobrecarga hídrica (p. insuficiência cardíaca congestiva ou hipertensão) e são usados ​​diariamente durante meses em muitos pacientes. Produzem desidratação leve (~2-2,5%) e, assim, oferecer a oportunidade de compreender a recuperação do tipo de desidratação causada pela doença, sem a presença da doença.

Dado que a água do corpo contém grandes quantidades de sais (eletrólitos), quando ocorre a desidratação, os eletrólitos também são perdidos do corpo. Esses eletrólitos são necessários para reter a água nos vários espaços do corpo (dentro das células, no sangue, etc.) e, portanto, a falha em repor os eletrólitos perdidos durante a desidratação levará a uma resposta de reidratação menos eficaz. Portanto, as soluções comerciais de reidratação oral contêm um equilíbrio de diferentes eletrólitos para repor os perdidos com a desidratação e para ajudar a reter o líquido ingerido. No entanto, diferentes formulações usam um equilíbrio diferente de eletrólitos e poucos trabalhos examinaram a eficácia dessas diferentes formulações.

Portanto, há uma necessidade de entender a eficácia de diferentes formulações de soluções de reidratação oral após a desidratação, algo que tem recebido pouca atenção até o momento, surpreendentemente. Portanto, este estudo irá comparar a eficácia de reidratação de uma solução de reidratação oral à base de aminoácidos comercial em comparação com duas soluções de reidratação oral à base de glicose disponíveis comercialmente após a desidratação induzida por um diurético.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade
  • macho ou fêmea
  • boa saúde

Critério de exclusão:

  • Condições gastrointestinais, cardiovasculares ou renais; outras condições de saúde que possam influenciar os resultados do estudo.
  • Uso de medicamentos (ex. antibióticos, diuréticos, AINEs, etc.) que podem influenciar os resultados do estudo ou interagir com a furosemida.
  • Alergia a sulfonamidas (medicamentos sulfa).
  • Fumar (incluindo vaping)
  • mulheres amenorreicas
  • Qualquer atleta de alto nível/elite, ou aspirante a atleta de alto nível, onde são realizados testes/regulamentos de drogas e os regulamentos precisam ser seguidos (a furosemida é proibida no esporte, pois é usada como agente mascarante).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solução A de Reidratação Oral Comercialmente Disponível
Uma solução de reidratação oral disponível comercialmente (~2,8% de carboidratos, ~45 mmol/L de sódio, ~20 mmol/L de potássio, 34 mmol/L de cloreto)
Investigar a eficácia de uma solução de reidratação oral à base de aminoácidos em comparação com duas soluções de reidratação oral à base de glicose disponíveis comercialmente.
Experimental: Solução B de Reidratação Oral Comercialmente Disponível
Uma solução de reidratação oral disponível comercialmente (~0,1% de carboidratos, ~2% de aminoácidos (proteína), ~67 mmol/L de sódio, ~20 mmol/L de potássio, 30 mmol/L de cloreto)
Investigar a eficácia de uma solução de reidratação oral à base de aminoácidos em comparação com duas soluções de reidratação oral à base de glicose disponíveis comercialmente.
Experimental: Solução C de Reidratação Oral Comercialmente Disponível
Uma solução de reidratação oral disponível comercialmente (~2,2% de carboidratos, ~45 mmol/L de sódio, ~20 mmol/L de potássio)
Investigar a eficácia de uma solução de reidratação oral à base de aminoácidos em comparação com duas soluções de reidratação oral à base de glicose disponíveis comercialmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço de fluido líquido
Prazo: 9 horas
Determinado a partir da produção de urina e volume de bebida coletado antes e depois da ingestão de bebida
9 horas
Retenção de bebida
Prazo: 4 horas
Determinado a partir da produção de urina e volume de bebida coletado antes e depois da ingestão de bebida
4 horas
Equilíbrio eletrolítico
Prazo: 9 horas
Determinado a partir das concentrações de eletrólitos (isto é, sódio, potássio, cloreto) na urina e em amostras de bebida antes e depois da ingestão da bebida
9 horas
Velocidade de reidratação
Prazo: 4 horas
Determinado a partir da produção de urina e volume de bebida coletado antes e depois da ingestão de bebida
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de plasma
Prazo: 9 horas
Determinado a partir de medidas de hemoglobina e hematócrito em amostras de sangue coletadas antes e após a ingestão da bebida
9 horas
Osmolaridade plasmática
Prazo: 9 horas
Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
9 horas
Volume de urina
Prazo: 9 horas
Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois da ingestão da bebida
9 horas
Concentração de eletrólitos na urina (ou seja, sódio, potássio, cloreto)
Prazo: 9 horas
Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois da ingestão da bebida
9 horas
Concentração de eletrólitos no sangue (ou seja, sódio, potássio, cloreto)
Prazo: 9 horas
Determinado a partir de amostras de sangue coletadas antes e depois da ingestão da bebida
9 horas
Alteração da massa corporal
Prazo: 9 horas
Determinado a partir da pesagem dos participantes antes e depois da ingestão da bebida
9 horas
Gravidade específica da urina
Prazo: 9 horas
Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois da ingestão da bebida
9 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

3 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEON8472

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Composição das soluções de reidratação oral

3
Se inscrever