Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tre kommercielle orale rehydreringsopløsninger indtaget efter ekstracellulær dehydrering

4. februar 2025 opdateret af: Lewis James, Loughborough University

Dehydrering er almindelig i en række sammenhænge, ​​herunder motion, daglige liv (dvs. utilstrækkeligt væskeindtag) og med relativt almindelige bakterielle/virale infektioner, der fremkalder diarré og/eller opkastning. Som sådan er det vigtigt at udvikle effektive strategier til at lette genvinding og vedligeholdelse af kropsvand (dvs. rehydrering). Mens rehydrering fra træningsdehydrering er blevet velundersøgt, har rehydrering fra andre typer dehydrering ikke. På trods af dette er orale rehydreringsopløsninger blevet produceret og er kommercielt tilgængelige (i apoteker/apoteker og supermarkeder) for at hjælpe med at komme sig efter dehydrering forårsaget af sygdomme som diarré og opkastning. De fleste kommercielt tilgængelige orale rehydreringsopløsninger anvender en sukkerbase (glucose) og en blanding af elektrolytter, men der er ikke arbejdet meget med at evaluere effektiviteten af ​​sådanne opløsninger. Desuden har nyere arbejde udforsket brugen af ​​proteiner, som de kan give en vis fordel i forhold til sukker/glukosebaserede drikkevarer.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af ​​en proteinbaseret oral rehydreringsopløsning sammenlignet med to nuværende kommercielt tilgængelige glukosebaserede orale rehydreringsopløsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dehydrering refererer til et fald i kropsvand og opstår, når vandtab i urin, sved eller andre kropsvæskesekretioner (f.eks. opkast eller diarré) overstiger væskeindtaget i drikkevarer og fødevarer. Faktisk er dehydrering almindelig i en række sammenhænge, ​​herunder motion, daglige liv (dvs. utilstrækkeligt væskeindtag) og med relativt almindelige bakterielle/virale infektioner, der fremkalder diarré og/eller opkastning. Som sådan er det vigtigt at udvikle effektive strategier til at lette genvinding og vedligeholdelse af kropsvand (dvs. rehydrering).

Mens rehydrering fra træningsdehydrering er blevet velundersøgt, har rehydrering fra andre typer dehydrering ikke. På trods af dette er orale rehydreringsopløsninger blevet produceret og er kommercielt tilgængelige (i apoteker/apoteker og supermarkeder) for at hjælpe med at komme sig efter dehydrering forårsaget af sygdomme som diarré og opkastning. Der er udviklet orale rehydreringsopløsninger, der varierer i deres sammensætning for både elektrolytter og andre næringsstoffer (glukose, aminosyrer osv.). De fleste kommercielt tilgængelige orale rehydreringsopløsninger anvender en sukkerbase (glucose) og en blanding af elektrolytter, men der er ikke arbejdet meget med at evaluere effektiviteten af ​​sådanne opløsninger. Nyere arbejde har desuden udforsket brugen af ​​aminosyrer (byggestenene i proteiner) isoleret eller som komplette proteiner og antyder, at de kan give en vis fordel i forhold til sukker/glukosebaserede drikkevarer.

Dehydrering forårsaget af sygdomme som diarré og opkastning forårsager tab af vand og elektrolyt, som er anderledes end træning, og som sådan er motion ikke en god måde at studere disse effekter på. Den type dehydrering, der frembringes med diarré og opkastning, kan efterlignes ved at bruge et vanddrivende middel som furosemid. Denne type diuretika bruges klinisk i situationer med vandoverbelastning (f. kongestiv hjertesvigt eller forhøjet blodtryk) og bruges dagligt i flere måneder hos mange patienter. De producerer mild dehydrering (~2-2,5%) og dermed give mulighed for at forstå helbredelse fra den type dehydrering, der er forårsaget af sygdom, uden tilstedeværelse af sygdom.

Da kropsvandet indeholder store mængder salte (elektrolyt), går elektrolytter også tabt fra kroppen, når der opstår dehydrering. Disse elektrolytter er nødvendige for at tilbageholde vand i kroppens forskellige rum (inde i celler, i blodet osv.), og derfor vil manglende udskiftning af de elektrolytter, der tabes under dehydrering, føre til en mindre effektiv rehydreringsreaktion. Derfor indeholder kommercielle orale rehydreringsopløsninger en balance af forskellige elektrolytter for at erstatte dem, der går tabt ved dehydrering og for at hjælpe med at tilbageholde den indtagne væske. Forskellige formuleringer bruger imidlertid en anden balance af elektrolytter, og lidt arbejde har undersøgt effektiviteten af ​​disse forskellige formuleringer.

Derfor er der et behov for at forstå effektiviteten af ​​forskellige orale rehydreringsopløsningsformuleringer efter dehydrering, noget der overraskende har fået lidt opmærksomhed til dato. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne rehydreringseffektiviteten af ​​en kommerciel aminosyrebaseret oral rehydreringsopløsning sammenlignet med to nuværende kommercielt tilgængelige glukosebaserede orale rehydreringsopløsninger efter dehydrering induceret af et diuretikum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • mand eller kvinde
  • godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinale, kardiovaskulære eller renale tilstande; andre sundhedsmæssige forhold, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
  • Brug af medicin (f. antibiotika, diuretika, NSAID'er osv.), som kan påvirke undersøgelsens resultater eller interagere med furosemid.
  • Allergi over for sulfonamider (sulfa-lægemidler).
  • Rygning (inklusive vaping)
  • Amenorrhoeiske hunner
  • Enhver idrætsudøver på højt niveau/elite eller håbefuld atlet på højt niveau, hvor der udføres lægemiddeltests/regulativer og regler skal følges (furosemid er forbudt i sport, da det bruges som maskeringsmiddel).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kommercielt tilgængelig oral rehydreringsopløsning A
En kommercielt tilgængelig oral rehydreringsopløsning (~2,8% kulhydrat, ~45 mmol/L natrium, ~20 mmol/L kalium, 34 mmol/L chlorid)
Undersøg effektiviteten af ​​en aminosyrebaseret oral rehydreringsopløsning sammenlignet med to nuværende kommercielt tilgængelige glukosebaserede orale rehydreringsopløsninger.
Eksperimentel: Kommercielt tilgængelig oral rehydreringsopløsning B
En kommercielt tilgængelig oral rehydreringsopløsning (~0,1% kulhydrat, ~2% aminosyrer (protein), ~67 mmol/L natrium, ~20 mmol/L kalium, 30 mmol/L chlorid)
Undersøg effektiviteten af ​​en aminosyrebaseret oral rehydreringsopløsning sammenlignet med to nuværende kommercielt tilgængelige glukosebaserede orale rehydreringsopløsninger.
Eksperimentel: Kommercielt tilgængelig oral rehydreringsopløsning C
En kommercielt tilgængelig oral rehydreringsopløsning (~2,2% kulhydrat, ~45 mmol/L natrium, ~20 mmol/L kalium)
Undersøg effektiviteten af ​​en aminosyrebaseret oral rehydreringsopløsning sammenlignet med to nuværende kommercielt tilgængelige glukosebaserede orale rehydreringsopløsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto væskebalance
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra urinproduktion og drikkevolumen opsamlet før og efter indtagelse af drikke
9 timer
Opbevaring af drikkevarer
Tidsramme: 4 timer
Bestemt ud fra urinproduktion og drikkevolumen opsamlet før og efter indtagelse af drikke
4 timer
Elektrolytbalance
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra elektrolytkoncentrationer (dvs. natrium, kalium, chlorid) i urin- og drikkeprøver før og efter indtagelse af drikkevarer
9 timer
Rehydreringshastighed
Tidsramme: 4 timer
Bestemt ud fra urinproduktion og drikkevolumen opsamlet før og efter indtagelse af drikke
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma volumen
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra hæmoglobin- og hæmatokritmålinger i blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikkevarer
9 timer
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
9 timer
Urinvolumen
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra urinprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
9 timer
Urinelektrolytkoncentration (dvs. natrium, kalium, chlorid)
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra urinprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
9 timer
Blodelektrolytkoncentration (dvs. natrium, kalium, chlorid)
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
9 timer
Ændring af kropsmasse
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra vejning af deltagere før og efter indtagelse af drikke
9 timer
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 9 timer
Bestemt ud fra urinprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEON8472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskebalanceresultater

Kliniske forsøg med Sammensætning af orale rehydreringsopløsninger

Abonner