細胞外脱水後に消費される 3 つの市販の経口補水液の比較
脱水症状は、運動や日常生活 (つまり、 不十分な水分摂取)、および下痢および/または嘔吐を誘発する比較的一般的な細菌/ウイルス感染を伴います。 そのため、体内水分の回復と維持を促進するための効果的な戦略を開発することが重要です (つまり、 水分補給)。 運動による脱水からの水分補給は十分に研究されていますが、他のタイプの脱水からの水分補給は十分に研究されていません。 それにもかかわらず、経口補水液が製造され、下痢や嘔吐などの病気によって引き起こされた脱水症状からの回復を助けるために(薬局/薬局やスーパーマーケットで)市販されています. ほとんどの市販の経口補水液は、糖ベース (グルコース) と電解質の混合物を使用していますが、そのような溶液の有効性を評価する作業はほとんど行われていません。 さらに、より最近の研究では、砂糖/ブドウ糖ベースの飲料よりも優れた利点を提供する可能性のあるタンパク質の使用が調査されています.
したがって、この研究の目的は、現在市販されている 2 つのグルコースベースの経口補水液と比較して、タンパク質ベースの経口補水液の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脱水とは、体内の水分が減少することを指し、尿、汗、またはその他の体液分泌物 (嘔吐物や下痢など) による水分の損失が、飲み物や食べ物からの水分摂取量を上回った場合に発生します。 実際、脱水症状は、運動や日常生活 (つまり、 不十分な水分摂取)、および下痢および/または嘔吐を誘発する比較的一般的な細菌/ウイルス感染を伴います。 そのため、体内水分の回復と維持を促進するための効果的な戦略を開発することが重要です (つまり、 水分補給)。
運動による脱水からの水分補給は十分に研究されていますが、他のタイプの脱水からの水分補給は十分に研究されていません。 それにもかかわらず、経口補水液が製造され、下痢や嘔吐などの病気によって引き起こされた脱水症状からの回復を助けるために(薬局/薬局やスーパーマーケットで)市販されています. 電解質と他の栄養素(グルコース、アミノ酸など)の両方の組成が異なる経口補水液が開発されています。 ほとんどの市販の経口補水液は、糖ベース (グルコース) と電解質の混合物を使用していますが、そのような溶液の有効性を評価する作業はほとんど行われていません。 さらに、より最近の研究では、アミノ酸 (タンパク質の構成要素) を単独で、または完全なタンパク質として使用することが調査されており、砂糖/ブドウ糖ベースの飲料よりも優れた利点を提供する可能性があることが示唆されています.
下痢や嘔吐などの病気による脱水は、運動とは性質が異なる水分の電解質損失を引き起こすため、運動はこれらの影響を研究するための良い方法ではありません. 下痢や嘔吐を伴う脱水症状は、フロセミドなどの利尿剤を使用することで再現できます。 このタイプの利尿薬は、臨床的に水分過剰の状況で使用されます (例: うっ血性心不全や高血圧など)、多くの患者で数か月間毎日使用されています。 軽度の脱水症状を引き起こします (~2-2.5%) したがって、病気の存在なしに、病気によって引き起こされるタイプの脱水からの回復を理解する機会を提供します.
体内の水分には多量の塩分(電解質)が含まれているため、脱水が起こると電解質も体から失われます。 これらの電解質は、体のさまざまな空間(細胞内、血液中など)に水を保持するために必要であり、脱水中に失われた電解質を補充できないと、効果的な水分補給反応が低下します. したがって、市販の経口補水液には、脱水によって失われた電解質を補い、摂取した水分の保持を助けるために、バランスのとれたさまざまな電解質が含まれています。 しかし、製剤が異なれば使用する電解質のバランスも異なり、これらの異なる製剤の有効性を調べた研究はほとんどありません。
したがって、脱水後のさまざまな経口補水液製剤の有効性を理解する必要がありますが、驚くべきことに、これまでほとんど注目されていませんでした。 したがって、この研究では、利尿薬によって引き起こされる脱水後の市販のアミノ酸ベースの経口補水液と、現在市販されている2つのグルコースベースの経口補水液の再水和効果を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lewis J James, PhD
- 電話番号:+441509226305
- メール:L.James@lboro.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mark P Funnell, PhD
- 電話番号:+441509226324
- メール:M.Funnell2@lboro.ac.uk
研究場所
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Leicestershire
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Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE11 3TU
- Loughborough University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~45歳
- 男性か女性
- 健康
除外基準:
- 胃腸、心血管または腎臓の状態;研究結果に影響を与える可能性のあるその他の健康状態。
- 薬の使用(例: 抗生物質、利尿薬、NSAIDS など) は、研究結果に影響を与えたり、フロセミドと相互作用したりする可能性があります。
- スルホンアミド(サルファ剤)に対するアレルギー。
- 喫煙(蒸気を含む)
- 無月経の女性
- 薬物検査/規制が実施され、規制に従う必要があるハイレベル/エリートアスリート、または志望のハイレベルアスリート (フロセミドはマスキング剤として使用されるため、スポーツでは禁止されています)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:市販の経口補水液A
市販の経口補水液(~2.8%炭水化物、~45mmol/Lナトリウム、~20mmol/Lカリウム、34mmol/L塩化物)
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現在市販されている 2 つのグルコースベースの経口補水液と比較して、アミノ酸ベースの経口補水液の有効性を調べます。
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実験的:市販の経口補水液B
市販の経口補水液(~0.1% 炭水化物、~2% アミノ酸(タンパク質)、~67mmol/L ナトリウム、~20mmol/L カリウム、30mmol/L 塩化物)
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現在市販されている 2 つのグルコースベースの経口補水液と比較して、アミノ酸ベースの経口補水液の有効性を調べます。
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実験的:市販の経口補水液C
市販の経口補水液(~2.2%炭水化物、~45mmol/Lナトリウム、~20mmol/Lカリウム)
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現在市販されている 2 つのグルコースベースの経口補水液と比較して、アミノ酸ベースの経口補水液の有効性を調べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正味の体液バランス
時間枠:9時間
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飲用前後の尿量と飲用量から算出
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9時間
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飲み物の保持
時間枠:4時間
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飲用前後の尿量と飲用量から算出
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4時間
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電解質バランス
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の尿および飲料サンプル中の電解質濃度(ナトリウム、カリウム、塩化物など)から決定
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9時間
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水分補給の速度
時間枠:4時間
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飲用前後の尿量と飲用量から算出
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿量
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の血液サンプルのヘモグロビンとヘマトクリット測定値から決定
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9時間
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血漿浸透圧
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の静脈血より判定
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9時間
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尿量
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の尿から判定
|
9時間
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尿電解質濃度(すなわち、ナトリウム、カリウム、塩化物)
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の尿から判定
|
9時間
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血中電解質濃度(すなわち、ナトリウム、カリウム、塩化物)
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の採血から判定
|
9時間
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体重変化
時間枠:9時間
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飲酒前後の参加者の体重測定から決定
|
9時間
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尿比重
時間枠:9時間
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飲料摂取前後の尿から判定
|
9時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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