Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu kolmesta kaupallisesta oraalista nesteytysliuoksesta, joita nautitaan solunulkoisen dehydraation jälkeen

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Lewis James, Loughborough University

Kuivuminen on yleistä useissa ympäristöissä, mukaan lukien liikunnassa, päivittäisessä elämässä (esim. riittämätön nesteen saanti) ja suhteellisen yleisiä bakteeri-/virusinfektioita, jotka aiheuttavat ripulia ja/tai oksentelua. Sellaisenaan on tärkeää kehittää tehokkaita strategioita kehon veden palautumisen ja ylläpitämisen helpottamiseksi (esim. nesteytys). Vaikka nesteytystä harjoituksen kuivumisesta on tutkittu hyvin, muista kuivumistyypeistä johtuvaa nesteytystä ei ole tutkittu. Tästä huolimatta oraalisia nesteytysliuoksia on valmistettu ja niitä on kaupallisesti saatavilla (apteekeissa/apteekeissa ja supermarketeissa) auttamaan toipumaan sairauksien, kuten ripulin ja oksentelun, aiheuttamasta kuivumisesta. Useimmat kaupallisesti saatavilla olevat oraaliset rehydraatioliuokset käyttävät sokeriemästä (glukoosia) ja elektrolyyttiseosta, mutta tällaisten liuosten tehokkuuden arvioinnissa on tehty vain vähän työtä. Lisäksi uudempi työ on tutkinut proteiinien käyttöä, jotta ne voivat tarjota jonkin verran etua sokeri-/glukoosipohjaisiin juomiin verrattuna.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proteiinipohjaisen oraalisen nesteytysliuoksen tehokkuutta verrattuna kahteen kaupallisesti saatavilla olevaan glukoosipohjaiseen oraaliseen nesteytysliuokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivuminen tarkoittaa kehon nesteen vähenemistä, ja sitä esiintyy, kun virtsaan, hikeen tai muihin kehon nesteeritteisiin (esim. oksennukseen tai ripuliin) menevä nestemäärä ylittää juomien ja ruokien sisältämän nesteen määrän. Kuivuminen on todellakin yleistä useissa ympäristöissä, mukaan lukien liikunnassa, päivittäisessä elämässä (esim. riittämätön nesteen saanti) ja suhteellisen yleisiä bakteeri-/virusinfektioita, jotka aiheuttavat ripulia ja/tai oksentelua. Siksi on tärkeää kehittää tehokkaita strategioita kehon veden palautumisen ja ylläpidon helpottamiseksi (esim. nesteytys).

Vaikka nesteytystä harjoituksen kuivumisesta on tutkittu hyvin, muista kuivumistyypeistä johtuvaa nesteytystä ei ole tutkittu. Tästä huolimatta oraalisia nesteytysliuoksia on valmistettu ja niitä on kaupallisesti saatavilla (apteekeissa/apteekeissa ja supermarketeissa) auttamaan toipumaan sairauksien, kuten ripulin ja oksentelun, aiheuttamasta kuivumisesta. Oraalisia nesteytysliuoksia on kehitetty, joiden koostumus vaihtelee sekä elektrolyyttien että muiden ravintoaineiden (glukoosi, aminohapot jne.) suhteen. Useimmat kaupallisesti saatavilla olevat oraaliset rehydraatioliuokset käyttävät sokeriemästä (glukoosia) ja elektrolyyttiseosta, mutta tällaisten liuosten tehokkuuden arvioinnissa on tehty vain vähän työtä. Lisäksi uudemmissa töissä on tutkittu aminohappojen (proteiinien rakennuspalikoiden) käyttöä eristyksissä tai kokonaisina proteiineina ja ehdotetaan, että ne voivat tarjota jonkin verran etua sokeri-/glukoosipohjaisiin juomiin verrattuna.

Sairauksien, kuten ripulin ja oksentelun, aiheuttama nestehukka aiheuttaa vesi- ja elektrolyyttihäviöitä, jotka ovat luonteeltaan erilaisia ​​kuin harjoittelu, joten liikunta ei ole hyvä tapa tutkia näitä vaikutuksia. Ripulin ja oksentamisen aiheuttamaa kuivumista voidaan jäljitellä käyttämällä diureettia, kuten furosemidiä. Tämän tyyppistä diureettia käytetään kliinisesti veden ylikuormitustilanteissa (esim. sydämen vajaatoiminta tai korkea verenpaine) ja niitä käytetään päivittäin kuukausien ajan monilla potilailla. Ne tuottavat lievää kuivumista (~ 2-2,5 %) ja tarjoaa siten mahdollisuuden ymmärtää toipumista sairauden aiheuttamasta nestehukasta ilman sairauden läsnäoloa.

Koska kehon vesi sisältää suuria määriä suoloja (elektrolyyttiä), kehosta häviää myös elektrolyyttejä, kun dehydraatio tapahtuu. Näitä elektrolyyttejä tarvitaan pitämään vettä kehon eri tiloissa (solujen sisällä, veressä jne.), ja näin ollen kuivumisen aikana menetettyjen elektrolyyttien korvaamatta jättäminen johtaa vähemmän tehokkaaseen rehydraatiovasteeseen. Siksi kaupalliset oraaliset nesteytysliuokset sisältävät tasapainon erilaisia ​​elektrolyyttejä korvaamaan kuivumisen yhteydessä menetetyt ja auttamaan nieltyä nestettä. Eri formulaatioissa käytetään kuitenkin erilaista elektrolyyttitasapainoa, ja vähän työtä on tutkittu näiden eri formulaatioiden tehokkuutta.

Siksi on tarpeen ymmärtää erilaisten oraalisten rehydraatioliuosformulaatioiden tehokkuus dehydraation jälkeen, mikä on yllättäen saanut vähän huomiota tähän mennessä. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan kaupallisen aminohappopohjaisen oraalisen rehydraatioliuoksen rehydraatiotehokkuutta kahteen nykyiseen kaupallisesti saatavilla olevaan glukoosipohjaiseen oraaliseen rehydraatioliuokseen diureetin aiheuttaman dehydraation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Loughborough University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuoden iässä
  • mies vai nainen
  • hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan, kardiovaskulaariset tai munuaiset; muut terveydelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
  • Lääkkeiden käyttö (esim. antibiootit, diureetit, tulehduskipulääkkeet jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai olla vuorovaikutuksessa furosemidin kanssa.
  • Allergia sulfonamideille (sulfalääkkeet).
  • Tupakointi (mukaan lukien höyrytys)
  • Amenorreaiset naiset
  • Kaikki korkean tason/huippu-urheilijat tai korkean tason urheilijaksi pyrkivät urheilijat, joissa huumetestejä/määräyksiä suoritetaan ja määräyksiä on noudatettava (furosemidi on kielletty urheilussa, koska sitä käytetään peittävänä aineena).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaupallisesti saatavilla oleva oraalinen nesteytysliuos A
Kaupallisesti saatavilla oleva oraalinen rehydraatioliuos (~2,8 % hiilihydraattia, ~45 mmol/l natriumia, ~20 mmol/l kaliumia, 34 mmol/l kloridia)
Tutki aminohappopohjaisen oraalisen nesteytysliuoksen tehokkuutta verrattuna kahteen kaupallisesti saatavilla olevaan glukoosipohjaiseen oraaliseen rehydraatioliuokseen.
Kokeellinen: Kaupallisesti saatavilla oleva oraalinen nesteytysliuos B
Kaupallisesti saatavilla oleva oraalinen rehydraatioliuos (~0,1 % hiilihydraattia, ~2 % aminohappoja (proteiinia), ~67 mmol/l natriumia, ~20 mmol/l kaliumia, 30 mmol/l kloridia)
Tutki aminohappopohjaisen oraalisen nesteytysliuoksen tehokkuutta verrattuna kahteen kaupallisesti saatavilla olevaan glukoosipohjaiseen oraaliseen rehydraatioliuokseen.
Kokeellinen: Kaupallisesti saatavilla oleva oraalinen nesteytysliuos C
Kaupallisesti saatavilla oleva oraalinen rehydraatioliuos (~2,2 % hiilihydraattia, ~45 mmol/l natriumia, ~20 mmol/l kaliumia)
Tutki aminohappopohjaisen oraalisen nesteytysliuoksen tehokkuutta verrattuna kahteen kaupallisesti saatavilla olevaan glukoosipohjaiseen oraaliseen rehydraatioliuokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettonestetasapaino
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty virtsan erittymisestä ja juoman määrästä, joka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Juoman säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Määritetty virtsan erittymisestä ja juoman määrästä, joka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
4 tuntia
Elektrolyyttitasapaino
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetään elektrolyyttipitoisuuksista (eli natrium, kalium, kloridi) virtsa- ja juomanäytteistä ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Nesteytysnopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Määritetty virtsan erittymisestä ja juoman määrästä, joka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty hemoglobiini- ja hematokriittimittauksista verinäytteissä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty virtsanäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Virtsan elektrolyyttipitoisuus (eli natrium, kalium, kloridi)
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty virtsanäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Veren elektrolyyttipitoisuus (eli natrium, kalium, kloridi)
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetään verinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Kehon massan muutos
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty osallistujien punnitsemisesta ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 9 tuntia
Määritetty virtsanäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
9 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEON8472

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nestetasapainon tulokset

Kliiniset tutkimukset Oraalisten nesteytysliuosten koostumus

3
Tilaa