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세포외 탈수 후 소비되는 3가지 상업용 구강 수분 보충 솔루션 비교

2023년 8월 14일 업데이트: Lewis James, Loughborough University

탈수는 운동, 일상 생활(예: 부적절한 수분 섭취) 및 설사 및/또는 구토를 유발하는 비교적 흔한 박테리아/바이러스 감염이 있습니다. 따라서 체수분(즉, 재수화). 운동 탈수로 인한 재수화는 잘 연구되었지만 다른 유형의 탈수로 인한 재수화는 그렇지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 설사 및 구토와 같은 질병으로 인한 탈수로부터 회복하는 데 도움이 되는 구강 수분 보충 솔루션이 생산되었으며 시판되고 있습니다(화학자/약국 및 슈퍼마켓에서). 시중에서 구할 수 있는 대부분의 구강 재수화 용액은 당 기반(포도당)과 전해질 혼합물을 사용하지만 이러한 용액의 효능을 평가하는 작업은 거의 이루어지지 않았습니다. 게다가 최근 연구에서는 설탕/포도당 기반 음료에 비해 몇 가지 이점을 제공할 수 있는 단백질의 사용을 탐구했습니다.

따라서 이 연구의 목적은 현재 상업적으로 이용 가능한 두 가지 포도당 기반 경구 수분 보충 용액과 비교하여 단백질 기반 경구 수분 보충 용액의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

탈수는 체수분의 감소를 말하며 소변, 땀 또는 기타 체액 분비물(예: 구토 또는 설사)의 수분 손실이 음료 및 음식의 수분 섭취량을 초과할 때 발생합니다. 실제로, 탈수는 운동, 일상 생활(예: 부적절한 수분 섭취) 및 설사 및/또는 구토를 유발하는 비교적 흔한 박테리아/바이러스 감염이 있습니다. 따라서 체수분(즉, 재수화).

운동 탈수로 인한 재수화는 잘 연구되었지만 다른 유형의 탈수로 인한 재수화는 그렇지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 설사 및 구토와 같은 질병으로 인한 탈수로부터 회복하는 데 도움이 되는 구강 수분 보충 솔루션이 생산되었으며 시판되고 있습니다(화학자/약국 및 슈퍼마켓에서). 전해질과 기타 영양소(포도당, 아미노산 등)에 대한 조성이 다양한 구강 재수화 용액이 개발되었습니다. 시중에서 구할 수 있는 대부분의 구강 재수화 용액은 당 기반(포도당)과 전해질 혼합물을 사용하지만 이러한 용액의 효능을 평가하는 작업은 거의 이루어지지 않았습니다. 또한 최근 연구에서는 아미노산(단백질의 구성 요소)을 분리하여 사용하거나 완전한 단백질로 사용하는 방법을 조사했으며 설탕/포도당 기반 음료에 비해 몇 가지 이점을 제공할 수 있다고 제안합니다.

설사 및 구토와 같은 질병으로 인한 탈수는 운동과 본질적으로 다른 수분 및 전해질 손실을 유발하므로 운동은 이러한 효과를 연구하는 좋은 방법이 아닙니다. 설사와 구토로 인한 탈수 유형은 푸로세마이드와 같은 이뇨제를 사용하여 모방할 수 있습니다. 이 유형의 이뇨제는 수분 과부하 상황에서 임상적으로 사용됩니다(예: 울혈성 심부전 또는 고혈압) 많은 환자에서 수개월 동안 매일 사용됩니다. 가벼운 탈수(~2-2.5%)를 유발합니다. 따라서 질병이 없는 상태에서 질병으로 인한 탈수 유형의 회복을 이해할 수 있는 기회를 제공합니다.

체내 수분에는 많은 양의 염분(전해질)이 포함되어 있기 때문에 탈수가 발생하면 전해질도 체내에서 손실됩니다. 이러한 전해질은 신체의 다양한 공간(세포 내부, 혈액 등)에 수분을 유지하는 데 필요하므로 탈수 중에 손실된 전해질을 보충하지 못하면 재수화 반응이 덜 효과적입니다. 따라서 시중에서 판매되는 구강 재수화 용액에는 탈수로 손실된 전해질을 대체하고 섭취한 체액을 유지하는 데 도움이 되는 다양한 전해질 균형이 포함되어 있습니다. 그러나 다른 제형은 다른 균형의 전해질을 사용하며 이러한 다른 제형의 효능을 조사한 작업은 거의 없습니다.

따라서 탈수 후 다양한 구강 재수화 용액 제형의 효능을 이해할 필요가 있으며, 이는 놀랍게도 지금까지 거의 관심을 받지 못한 것입니다. 따라서 본 연구에서는 이뇨제에 의해 유발된 탈수 후 현재 시판 중인 2종의 포도당 기반 구강보충액과 비교하여 시판 아미노산계 경구보충액의 재수화 효능을 비교하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
        • Loughborough University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-45세
  • 남성 또는 여성
  • 좋은 건강

제외 기준:

  • 위장관, 심혈관 또는 신장 질환; 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 건강 상태.
  • 약물 사용(예: 항생제, 이뇨제, NSAIDS 등) 연구 결과에 영향을 미치거나 푸로세마이드와 상호 작용할 수 있습니다.
  • 설폰아미드(설파제)에 대한 알레르기.
  • 흡연(베이핑 포함)
  • 무월경 여성
  • 약물 검사/규정이 시행되고 규정을 준수해야 하는 모든 고급/엘리트 운동 선수 또는 야심 찬 고급 운동 선수(푸로세미드는 차폐제로 사용되므로 스포츠에서 금지됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상업적으로 이용 가능한 구강 수분 보충 솔루션 A
상업적으로 이용 가능한 구강 재수화 용액(~2.8% 탄수화물, ~45mmol/L 나트륨, ~20mmol/L 칼륨, 34mmol/L 염화물)
현재 상업적으로 이용 가능한 두 가지 포도당 기반 구강 수분 보충 솔루션과 비교하여 아미노산 기반 구강 수분 보충 솔루션의 효능을 조사합니다.
실험적: 상업적으로 이용 가능한 구강 수분 보충 솔루션 B
시중에서 구할 수 있는 경구 재수화 용액(~0.1% 탄수화물, ~2% 아미노산(단백질), ~67mmol/L 나트륨, ~20mmol/L 칼륨, 30mmol/L 염화물)
현재 상업적으로 이용 가능한 두 가지 포도당 기반 구강 수분 보충 솔루션과 비교하여 아미노산 기반 구강 수분 보충 솔루션의 효능을 조사합니다.
실험적: 상업적으로 이용 가능한 구강 수분 보충 솔루션 C
상업적으로 이용 가능한 구강 재수화 용액(~2.2% 탄수화물, ~45mmol/L 나트륨, ~20mmol/L 칼륨)
현재 상업적으로 이용 가능한 두 가지 포도당 기반 구강 수분 보충 솔루션과 비교하여 아미노산 기반 구강 수분 보충 솔루션의 효능을 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 유체 균형
기간: 9시간
음료 섭취 전후 수집된 소변량과 음료량으로 결정
9시간
음료 보유
기간: 4 시간
음료 섭취 전후 수집된 소변량과 음료량으로 결정
4 시간
전해질 균형
기간: 9시간
음료 섭취 전후 소변 및 음료 샘플의 전해질 농도(즉, 나트륨, 칼륨, 염화물)에서 결정
9시간
재수화 속도
기간: 4 시간
음료 섭취 전후 수집된 소변량과 음료량으로 결정
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장량
기간: 9시간
음료 섭취 전후에 수집한 혈액 샘플의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 측정치에서 결정
9시간
혈장 삼투압
기간: 9시간
음료 섭취 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 결정
9시간
소변량
기간: 9시간
음료 섭취 전후에 수집된 소변 샘플에서 결정
9시간
소변 전해질 농도(즉, 나트륨, 칼륨, 염화물)
기간: 9시간
음료 섭취 전후에 수집된 소변 샘플에서 결정
9시간
혈중 전해질 농도(즉, 나트륨, 칼륨, 염화물)
기간: 9시간
음료 섭취 전후에 채취한 혈액 샘플에서 결정
9시간
체질량 변화
기간: 9시간
음료 섭취 전후 참가자의 체중을 측정하여 결정
9시간
소변 비중
기간: 9시간
음료 섭취 전후에 수집된 소변 샘플에서 결정
9시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 3일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LEON8472

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강 수분 보충 용액의 구성에 대한 임상 시험

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