Marqueurs de l'inflammation et de l'état pro-thrombotique chez les travailleurs postés et de jour hospitaliers (IPNO)
Modifications des marqueurs de l'inflammation et de l'état pro-thrombotique induites par l'altération du sommeil chez les travailleurs hospitaliers postés et de jour
L'objectif de cette étude observationnelle est de savoir si un sommeil altéré de manière aiguë et/ou chronique induit une inflammation et/ou un état pro-thrombotique (tendance à former des caillots) chez le personnel hospitalier travaillant en équipe ou exclusivement journalier. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le sommeil chroniquement altéré induit-il un état pro-inflammatoire et pro-thrombotique, étapes vers les maladies cardiovasculaires, sachant qu'il est associé à un mauvais sommeil ?
- Un sommeil fortement perturbé, comme celui observé chez les travailleurs de nuit, induit-il un état pro-inflammatoire et pro-thrombotique chez des sujets par ailleurs sains ? Les participants à l'étude sont des travailleurs hospitaliers qui travaillent soit par équipes, y compris de nuit, soit uniquement pendant la journée. La qualité du sommeil est évaluée par un questionnaire validé (le Pittsburgh Sleep Quality Index). Les marqueurs de l'inflammation et de l'état pro-thrombotique sont mesurés à l'inclusion et, le cas échéant, après le poste de nuit. Ce sont des marqueurs de l'activation plaquettaire, les D-dimères, l'interleukine-6 et l'endothéline 1, connus pour contribuer et/ou suggérer un état d'inflammation généralisée et une tendance à la formation de caillots. Des informations pertinentes sur l'état de santé sont également collectées pour chaque participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du sommeil (quantité et qualité) sont associés à un certain nombre de maladies chroniques, dont un risque accru d'événements cardiovasculaires. Certaines formes de troubles du sommeil comme l'insomnie sont très fréquentes et peuvent être facilement identifiées grâce à des questionnaires dédiés et validés. La voie par laquelle les troubles du sommeil augmentent le risque cardiovasculaire n'est pas connue. Certaines études limitées suggèrent que l'activation de la coagulation pourrait suivre une insuffisance chronique du sommeil. La formation de plaques d'athérosclérose est associée à l'activation de la coagulation et à l'inflammation chronique. Il serait intéressant de savoir si des troubles du sommeil chroniques ou aigus, tels que ceux vécus par le personnel hospitalier de nuit, pourraient induire un état inflammatoire et pro-thrombotique de manière aiguë ou chronique.
Pour vérifier si ces hypothèses sont correctes, des personnels hospitaliers volontaires travaillant en équipe ou non seront recrutés pour tester l'activation de l'inflammation et de l'hémostase à travers des marqueurs établis (marqueurs d'activation des plaquettes, de l'inflammation et de la coagulation). Les travailleurs postés seront analysés avant et après un poste de nuit.
Des données sur l'anxiété et l'état de santé général (troubles chroniques, médicaments) ainsi que sur le sommeil, via des questionnaires validés, seront également collectées.
Deux groupes : les travailleurs de nuit et les travailleurs journaliers seront comparés. Des comparaisons seront également effectuées au sein des travailleurs de nuit, au départ et après un poste de nuit. Enfin, les sujets qui dorment bien et ceux qui dorment mal seront comparés, indépendamment du travail posté.
Les chercheurs pensent que s'il était démontré que l'insomnie, un trouble du sommeil fréquent et souvent non traité, est associée à un état pro-inflammatoire et pro-thrombotique chez des travailleurs par ailleurs en bonne santé, cette découverte aurait des conséquences importantes, tout d'abord dans la conception d'études prospectives. études sur le développement des maladies cardiovasculaires dans le sommeil altéré et sa prévention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20138
- Recrutement
- Centro Cardiologico Monzino
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Contact:
- Elena M Faioni, MD
- Numéro de téléphone: 2136 ++39 02 5800
- E-mail: elena.faioni@cardiologicomonzino.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Travailleur hospitalier qui travaille soit en équipes, y compris des équipes de nuit, soit uniquement pendant la journée
Critère d'exclusion:
- Trouble du sommeil connu diagnostiqué par polysomnographie et/ou étude de la saturation nocturne
- Syndrome d'apnée-hypopnée du sommeil dans le traitement C-PAP (Continuous Positive Airway Pressure)
- Traitement chronique avec des somnifères
- Insuffisance cardiaque chronique classe NYHA III et IV
- La cardiopathie ischémique
- Thromboembolie veineuse
- Traitement anticoagulant et/ou antiplaquettaire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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travailleur posté
- travailleur posté : travaille au moins 60 nuits par an Chaque sujet subira deux prises de sang (avant et après le poste de nuit), et répondra à trois questionnaires [Pittsburgh Sleep Quality Index, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) for trouble anxieux et un questionnaire de santé général]
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Les volontaires qui n'ont pas de critères d'exclusion, sont invités à remplir les trois questionnaires et à choisir une date de prise de sang selon qu'ils sont travailleurs de quarts ou non.
Le sang est immédiatement traité pour les marqueurs plaquettaires et stocké pour les marqueurs d'inflammation et de coagulation
Autres noms:
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Travailleur de tous les jours
- travailleur journalier : ne travaille pas la nuit (de 20h à 6h) Chaque sujet subira une prise de sang, et répondra à trois questionnaires (Pittsburgh Sleep Quality Index, GAD-7 pour le trouble anxieux et un questionnaire général de santé)
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Les volontaires qui n'ont pas de critères d'exclusion, sont invités à remplir les trois questionnaires et à choisir une date de prise de sang selon qu'ils sont travailleurs de quarts ou non.
Le sang est immédiatement traité pour les marqueurs plaquettaires et stocké pour les marqueurs d'inflammation et de coagulation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles du sommeil
Délai: la mesure se rapporte aux trois mois précédents
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Évaluation du sommeil altéré (chronique ou aigu) par questionnaire PSQI
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la mesure se rapporte aux trois mois précédents
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation de l'inflammation et/ou de l'hémostase
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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marqueurs altérés de l'inflammation et de l'hémostase chez les travailleurs postés.
Les marqueurs considérés sont l'endothéline 1, les D-dimères, l'IL-6, l'activation plaquettaire complète et la formation de microvésicules
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena M Faioni, MD, Centro Cardiologico Monzino
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Inflammation
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Coagulants
- Hémostatique
Autres numéros d'identification d'étude
- CCM 1788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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