Маркеры воспаления и протромботического состояния у вахтовиков и поденщиков (IPNO)
Изменения маркеров воспаления и протромботического состояния, индуцированные измененным сном у вахтовых и дневных работников стационара
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, вызывает ли острое и/или хроническое нарушение сна воспаление и/или протромботическое состояние (склонность к образованию тромбов) у работников больниц, которые либо работают посменно, либо работают исключительно ежедневно. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Вызывают ли хронически измененный сон провоспалительные и протромботические состояния, которые являются шагами к сердечно-сосудистым заболеваниям, зная, что это связано с плохим сном?
- Вызывают ли резко нарушенный сон, например, у ночных рабочих, провоспалительное и протромботическое состояние у здоровых людей? Участниками исследования являются работники больниц, которые либо работают посменно, в том числе и в ночную смену, либо только в дневное время. Качество сна оценивается с помощью утвержденного опросника (Питтсбургский индекс качества сна). Маркеры воспаления и протромботического состояния измеряются исходно и, при необходимости, после ночной смены. Это маркеры активации тромбоцитов, D-димер, интерлейкин-6 и эндотелин 1, которые, как известно, способствуют и/или предполагают состояние генерализованного воспаления и склонность к образованию тромбов. По каждому участнику также собирается соответствующая информация о состоянии здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение сна (количество и качество) связано с рядом хронических заболеваний, в том числе с повышенным риском сердечно-сосудистых событий. Некоторые формы нарушения сна, такие как бессонница, встречаются очень часто и могут быть легко идентифицированы с помощью специальных и утвержденных опросников. Путь, посредством которого нарушение сна повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, неизвестен. Некоторые ограниченные исследования предполагают, что активация свертывания может следовать за хроническим нарушением сна. Образование атеросклеротических бляшек связано как с активацией коагуляции, так и с хроническим воспалением. Было бы интересно узнать, могут ли хронические или острые нарушения сна, например, у ночных работников больниц, вызывать воспалительное и протромботическое состояние остро или хронически.
Чтобы проверить, верны ли эти гипотезы, будут привлечены добровольные работники больниц, которые либо работают посменно, либо нет, для тестирования активации воспаления и гемостаза с помощью установленных маркеров (тромбоцитов, маркеров активации воспаления и коагуляции). Сменные работники будут проанализированы до и после ночной смены.
Также будут собираться данные о тревоге и общем состоянии здоровья (хронические расстройства, лекарства), а также о сне с помощью утвержденных анкет.
Будут сравниваться две группы: работники ночной смены и работники дневной смены. Сравнения будут проводиться также среди работников, работающих в ночную смену, на исходном уровне и после ночной смены. Наконец, будут сравниваться испытуемые, которые хорошо и плохо спят, независимо от сменной работы.
Исследователи считают, что если будет показано, что бессонница, частое и часто не лечащееся нарушение сна, связана с провоспалительным и протромботическим состоянием у здоровых в остальном рабочих, это открытие будет иметь важные последствия, в первую очередь для разработки перспективных исследований. исследования развития сердечно-сосудистых заболеваний при измененном сне и их профилактики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20138
- Рекрутинг
- Centro Cardiologico Monzino
-
Контакт:
- Elena M Faioni, MD
- Номер телефона: 2136 ++39 02 5800
- Электронная почта: elena.faioni@cardiologicomonzino.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Работник больницы, который работает либо посменно, включая ночные смены, либо только в дневное время.
Критерий исключения:
- Известное расстройство сна, диагностированное с помощью полисомнографии и/или исследования ночной сатурации
- Синдром апноэ-гипопноэ во сне при лечении C-PAP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях)
- Хроническое лечение индукторами сна
- Хроническая сердечная недостаточность класса NYHA III и IV
- Ишемическая болезнь сердца
- Венозная тромбоэмболия
- Длительная антикоагулянтная и/или антитромбоцитарная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сменный рабочий
- посменный работник: работает не менее 60 ночей в году. У каждого испытуемого берут кровь дважды (до и после ночной смены) и он должен ответить на три вопросника [Питтсбургский индекс качества сна, генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) для тревожное расстройство и анкета общего состояния здоровья]
|
Добровольцам, у которых нет критериев исключения, предлагается заполнить три анкеты и выбрать дату забора крови в зависимости от того, работают они посменно или нет.
Кровь немедленно обрабатывается на маркеры тромбоцитов и сохраняется на маркеры воспаления и коагуляции.
Другие имена:
|
|
ежедневный работник
- ежедневный работник: не работает ночью (с 20:00 до 6:00). У каждого субъекта один раз возьмут кровь, и он ответит на три опросника (Питтсбургский индекс качества сна, GAD-7 для тревожного расстройства и опросник по общему состоянию здоровья)
|
Добровольцам, у которых нет критериев исключения, предлагается заполнить три анкеты и выбрать дату забора крови в зависимости от того, работают они посменно или нет.
Кровь немедленно обрабатывается на маркеры тромбоцитов и сохраняется на маркеры воспаления и коагуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство сна
Временное ограничение: измерение относится к предыдущим трем месяцам
|
Оценка измененного сна (хронического или острого) с помощью опросника PSQI
|
измерение относится к предыдущим трем месяцам
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация воспаления и/или гемостаза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
измененные маркеры воспаления и гемостаза у вахтовиков.
Рассмотренными маркерами являются эндотелин 1, D-димер, ИЛ-6, полная активация тромбоцитов и образование микровезикул.
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena M Faioni, MD, Centro Cardiologico Monzino
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Воспаление
- Расстройства сна и бодрствования
- Коагулянты
- Кровоостанавливающие средства
Другие идентификационные номера исследования
- CCM 1788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .