- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778968
Niveaux d'Etco2 sur la concentration en fin d'expiration du sévoflurane
L'effet de différents niveaux d'Etco2 sur la concentration de sévoflurane en fin d'expiration chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, un dérivé de la MAC, à savoir la pression partielle de fin d'expiration (FET) affichée sur le poste de travail sous forme de concentration, peut-être une autre mesure utile de l'effet anesthésique d'un agent anesthésique inhalé
. De nombreux facteurs pharmacologiques ont été associés à des altérations du MAC et de ses dérivés, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les analgésiques et les anesthésiques.
Cependant, peu d'études se sont concentrées sur des facteurs physiologiques, tels que l'hypercapnie ou l'hypocapnie. Une corrélation a été trouvée entre Paco2 et Etco2 chez des patients ventilés avec des poumons sains. Certains auteurs ont suggéré que Etco2 pourrait être considéré comme approprié pour estimer Paco2 même chez les patients critiques. La connaissance des effets de Paco2 sur la concentration de sévoflurane en fin d'expiration chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique peut aider les anesthésistes à doser le sévoflurane avec précaution et précision dans différents contextes de ventilation mécanique afin d'éviter une hypotension dose-dépendante, une altération de la contractilité cardiaque et une hypothermie causée par une profondeur d'anesthésie excessive du sévoflurane .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- American Society of anesthesiologist ASA statut physique I, II
- admis pour une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
Refus des patients.
- Patients présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique.
- Patients souffrant de douleurs chroniques autres que la lithiase biliaire.
- Troubles cardiaques tels que hypertension non contrôlée, arythmie, cardiopathie ischémique, cardiopathie valvulaire et hypertension pulmonaire.
- Patient présentant un trouble hématologique tel que la drépanocytose.
- Patient thoracique comme asthme, BPCO.
- Chirurgie combinée.
- Antécédents d'allergie à l'un des médicaments à l'étude.
- Patients ayant des problèmes de communication, un dysfonctionnement cognitif ou des troubles psychologiques.
- Patients ayant reçu des analgésiques ou des sédatifs 24 h avant une intervention chirurgicale programmée.
- Abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: faible ETCO2
|
Les niveaux d'Etco2 seront ajustés à des niveaux compris entre 25 mm Hg et 30 mm Hg
|
|
Comparateur actif: ETCO2 normal
|
Les niveaux d'Etco2 seront ajustés à des niveaux compris entre 31 mm Hg et 40 mm Hg
|
|
Comparateur actif: ETCO2 élevé
|
Les niveaux d'Etco2 seront ajustés à des niveaux compris entre 41 mm Hg et 45 mm Hg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration en fin d'expiration de sévoflurane
Délai: Durée totale de fonctionnement
|
la concentration de sévoflurane en fin d'expiration est mesurée par un analyseur de gaz multiple pendant le fonctionnement
|
Durée totale de fonctionnement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: thanaa elnomany, MD, tanta university, faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC of sevoflurane
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .