- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05778968
Hladiny Etco2 na koncové koncentraci sevofluranu
Vliv různých hladin Etco2 na koncovou koncentraci sevofluranu u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době derivát MAC, jmenovitě koncový dechový parciální tlak (FET) zobrazený na pracovní stanici jako koncentrace, možná alternativní užitečné měřítko anestetického účinku inhalovaného anestetika
. Mnoho farmakologických faktorů bylo spojeno se změnami v MAC a Mac derivátech, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), analgetika a anestetika.
Jen málo studií se však zaměřilo na fyziologické faktory, jako je hyperkarbie nebo hypokarbie. U ventilovaných pacientů se zdravými plícemi byla nalezena korelace mezi Paco2 a Etco2. Někteří autoři navrhli, že Etco2 by mohl být považován za vhodný pro odhad Paco2 i u kritických pacientů. Znalost účinků Paco2 na koncovou dechovou koncentraci sevofluranu u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii může anesteziologům pomoci opatrně a přesně titrovat sevofluran během různých nastavení mechanické ventilace, aby se vyhnuli hypotenzi závislé na dávce, zhoršené kontraktilitě srdce a hypotermii způsobené nadměrnou hloubkou anestetika sevofluranu .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů ASA fyzický stav I, II
- přijat k laparoskopické cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
Odmítání pacientů.
- Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater.
- Pacienti s chronickou bolestí jinou než cholelitiáza.
- Srdeční poruchy jako nekontrolovaná hypertenze, arytmie, ischemická choroba srdeční, chlopenní choroba a plicní hypertenze.
- Pacient s hematologickou poruchou jako srpkovitá anémie.
- Hrudník jako astma, CHOPN.
- Kombinovaná chirurgie.
- Anamnéza alergie na kterýkoli ze studovaných léků.
- Pacienti s komunikačními problémy, kognitivní dysfunkcí nebo psychickými poruchami.
- Pacienti, kteří dostávali analgetika nebo sedativa 24 hodin před plánovanou operací.
- Zneužívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nízké ETCO2
|
Úrovně Etco2 budou upraveny na úrovních v rozmezí od 25 mm Hg do 30 mm Hg
|
|
Aktivní komparátor: normální ETCO2
|
Úrovně Etco2 budou upraveny na úrovních v rozmezí od 31 mm Hg do 40 mm Hg
|
|
Aktivní komparátor: vysoké ETCO2
|
Úrovně Etco2 budou upraveny na úrovních v rozmezí od 41 mm Hg do 45 mm Hg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncová dechová koncentrace sevofluranu
Časové okno: Celková doba provozu
|
Koncová přílivová koncentrace sevofluranu se během provozu měří pomocí vícenásobného analyzátoru plynu
|
Celková doba provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: thanaa elnomany, MD, tanta university, faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAC of sevoflurane
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxid uhličitý na konci přílivu
-
Tanta UniversityDokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | KardiometrieEgypt
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVětrání | End-Tidal oxid uhličitýKrocan
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Linkoeping UniversityZápis na pozvánkuKardiopulmonální zátěžový test | Fyziologie ventilace | End-Tidal oxid uhličitý | VO2maxŠvédsko
-
Naime YalçınZápis na pozvánkuPooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolest, akutní | End Tidal Carbon Dioxide | Index perfuze a index variability PlethKrocan
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoNemoci prsu | Anestézie; Funkční | Spotřeba těkavých činidel | Automatická anestezie řízená end-tidalKrocan
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County; Region Skane; Region Blekinge; Region...Zatím nenabírámeCvičení | Lobektomie | Rakovina plic (diagnostika) | End-Tidal oxid uhličitý | Neoadjuvantní chemoimunoterapie | Komplikace chirurgieŠvédsko
Klinické studie na nízké etco2
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoBolest, pooperační | Nevolnost, pooperační | Zvracení, pooperačníKrocan
-
University of British ColumbiaNábor
-
CHRISTUS HealthDokončeno
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoŠokovat | Závažné onemocnění | Trauma | Copd | Plicní embolie | Nesoulad ventilace a perfuzeKrocan
-
CHU de ReimsDokončenoReakce na tekutiny | Odezva před načtenímFrancie
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...DokončenoNeuromuskulární onemocnění | Chronická respirační insuficience | Přerušovaná přetlaková ventilaceFrancie
-
Emory UniversityStaženoKardiovaskulární onemocnění | Srdeční choroba | KardiomyopatieSpojené státy
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... a další spolupracovníciDokončenoPooperační komplikace | Chirurgická operace | Intraoperační komplikace | Komplikace mechanického větrání | Plicní komplikaceŠpanělsko, Brazílie, Německo, Itálie
-
Ain Shams UniversityDokončenoNekardiální chirurgieEgypt
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor