- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05778968
Livelli di Etco2 sulla concentrazione di fine espirazione del sevoflurano
L'effetto dei diversi livelli di Etco2 sulla concentrazione di fine espirazione del sevoflurano nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente un derivato del MAC, ovvero la pressione parziale di fine marea (FET) visualizzata sulla postazione di lavoro come concentrazione, forse una misura utile alternativa dell'effetto anestetico di un agente anestetico inalato
. Molti fattori farmacologici sono stati associati ad alterazioni nei derivati MAC e Mac come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), analgesici e anestetici.
Tuttavia, pochi studi si sono concentrati su fattori fisiologici, come l'ipercapnia o l'ipocapnia. È stata trovata una correlazione tra PaCO2 ed Etco2 in pazienti ventilati con polmoni sani. Alcuni autori hanno suggerito che Etco2 potrebbe essere considerato appropriato per la stima della PaCO2 anche in pazienti critici. La conoscenza degli effetti della PaCO2 sulla concentrazione end-tidal di sevoflurano nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica può aiutare gli anestesisti a titolare il sevoflurano con attenzione e precisione durante le diverse impostazioni di ventilazione meccanica per evitare l'ipotensione dose-dipendente, la ridotta contrattilità cardiaca e l'ipotermia causate dall'eccessiva profondità dell'anestesia del sevoflurano .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesista ASA stato fisico I, II
- ricoverato per colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
Rifiuto dei pazienti.
- Pazienti con disfunzione renale o epatica.
- Pazienti con dolore cronico diverso dalla colelitiasi.
- Patologie cardiache come ipertensione incontrollata, aritmia, cardiopatia ischemica, cardiopatia valvolare e ipertensione polmonare.
- Paziente con disturbo ematologico come anemia falciforme.
- Paziente toracico come asma, BPCO.
- Chirurgia combinata.
- Storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
- Pazienti con problemi di comunicazione, disfunzione cognitiva o disturbi psicologici.
- Pazienti che hanno ricevuto analgesici o sedativi 24 ore prima di un intervento chirurgico programmato.
- Abuso di alcol o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: basso ETCO2
|
I livelli di Etco2 saranno regolati a livelli compresi tra 25 mm Hg e 30 mm Hg
|
|
Comparatore attivo: normale ETCO2
|
I livelli di Etco2 saranno regolati a livelli compresi tra 31 mm Hg e 40 mm Hg
|
|
Comparatore attivo: alta ETCO2
|
I livelli di Etco2 saranno regolati a livelli compresi tra 41 mm Hg e 45 mm Hg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione end-tidal di sevoflurano
Lasso di tempo: Tempo totale di funzionamento
|
la concentrazione di fine marea di sevoflurano viene misurata da un analizzatore di gas multiplo durante il funzionamento
|
Tempo totale di funzionamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: thanaa elnomany, MD, tanta university, faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAC of sevoflurane
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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