- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05778968
Etco2-nivåer på slutten av tidevannskonsentrasjonen av Sevofluran
Effekten av forskjellige Etco2-nivåer på endetidskonsentrasjonen av sevofluran hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig et derivat av MAC, nemlig slutttidal partialtrykk (FET) vist på arbeidsstasjonen som konsentrasjon, kanskje et alternativt nyttig mål på den bedøvende effekten av et inhalert anestesimiddel
. Mange farmakologiske faktorer har vært assosiert med endringer i MAC- og Mac-derivater som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), analgetika og anestetika.
Imidlertid har få studier fokusert på fysiologiske faktorer, som hyperkarbi eller hypokarbi. Det er funnet en sammenheng mellom Paco2 og Etco2 hos ventilerte pasienter med friske lunger. Noen forfattere har antydet at Etco2 kan anses som passende for å estimere Paco2 selv hos kritiske pasienter. Kunnskap om effekten av Paco2 på endetidalkonsentrasjonen av sevofluran blant pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi kan hjelpe anestesileger med å titrere sevofluran nøye og presist under forskjellige mekaniske ventilasjonsinnstillinger for å unngå doseavhengig hypotensjon, nedsatt hjertekontraktilitet og hypotermi forårsaket av sevofluran. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of anesthesiologist ASA fysisk status I, II
- innlagt for laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
Avslag på pasienter.
- Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
- Pasienter med andre kroniske smerter enn kolelitiasis.
- Hjertesykdommer som ukontrollert hypertensjon, arytmi, iskemisk hjertesykdom, hjerteklaffsykdom og pulmonal hypertensjon.
- Pasient med hematologisk lidelse som sigdcellesykdom.
- Brystpasient som astma, KOLS.
- Kombinert kirurgi.
- Historie med allergi mot noen av studiemedikamentene.
- Pasienter med kommunikasjonsproblemer, kognitiv dysfunksjon eller psykologiske lidelser.
- Pasienter som fikk analgetika eller beroligende midler 24 timer før en planlagt operasjon.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lav ETCO2
|
Etco2-nivåer vil bli justert til nivåer mellom 25 mm Hg og 30 mm Hg
|
|
Aktiv komparator: vanlig ETCO2
|
Etco2-nivåer vil bli justert til nivåer mellom 31 mm Hg og 40 mm Hg
|
|
Aktiv komparator: høy ETCO2
|
Etco2-nivåer vil bli justert til nivåer mellom 41 mm Hg og 45 mm Hg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slutt tidevannskonsentrasjon av sevofluran
Tidsramme: Total driftstid
|
endetidevannskonsentrasjonen av sevofluran måles av multippel gassanalysator under drift
|
Total driftstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: thanaa elnomany, MD, tanta university, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAC of sevoflurane
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .