- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05778968
Etco2-nivåer på koncentrationen av sevofluran i slutet av tidvatten
Effekten av olika Etco2-nivåer på sluttidskoncentrationen av sevofluran hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande ett derivat av MAC, nämligen sluttidal partialtryck (FET) som visas på arbetsstationen som koncentration, kanske ett alternativt användbart mått på den anestetiska effekten av ett inhalerat anestesimedel
. Många farmakologiska faktorer har associerats med förändringar i MAC- och Mac-derivat såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), analgetika och anestetika.
Men få studier har fokuserat på fysiologiska faktorer, såsom hyperkarbi eller hypokarbi. En korrelation har hittats mellan Paco2 och Etco2 hos ventilerade patienter med friska lungor. Vissa författare har föreslagit att Etco2 kan anses lämpligt för att uppskatta Paco2 även hos kritiska patienter. Kunskap om effekterna av Paco2 på sluttidskoncentrationen av sevofluran hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi kan hjälpa narkosläkare att titrera sevofluran noggrant och exakt under olika mekaniska ventilationsinställningar för att undvika dosberoende hypotoni, försämrad hjärtkontraktilitet och hypotermi orsakad av excessiv defluran. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologist ASA fysisk status I, II
- inlagd för laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
Avslag på patienter.
- Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
- Patienter med andra kroniska smärtor än kolelitiasis.
- Hjärtsjukdomar som okontrollerad hypertoni, arytmi, ischemisk hjärtsjukdom, valvulär hjärtsjukdom och pulmonell hypertoni.
- Patient med hematologisk störning som sicklecellssjukdom.
- Bröstpatient som astma, KOL.
- Kombinerad kirurgi.
- Historik med allergi mot något av studieläkemedlen.
- Patienter med kommunikationsproblem, kognitiv dysfunktion eller psykologiska störningar.
- Patienter som fick analgetika eller lugnande medel 24 timmar före en planerad operation.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: låg ETCO2
|
Etco2-nivåerna kommer att justeras till nivåer mellan 25 mm Hg och 30 mm Hg
|
|
Aktiv komparator: normal ETCO2
|
Etco2-nivåerna kommer att justeras till nivåer mellan 31 mm Hg och 40 mm Hg
|
|
Aktiv komparator: hög ETCO2
|
Etco2-nivåerna kommer att justeras till nivåer mellan 41 mm Hg och 45 mm Hg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sluttidskoncentration av sevofluran
Tidsram: Total drifttid
|
sluttidalkoncentrationen av sevofluran mäts av multipel gasanalysator under drift
|
Total drifttid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: thanaa elnomany, MD, tanta university, faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAC of sevoflurane
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .