- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05778968
Etco2-Spiegel bei der endtidalen Konzentration von Sevofluran
Die Wirkung unterschiedlicher Etco2-Spiegel auf die endtidale Konzentration von Sevofluran bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist eine Ableitung des MAC, nämlich der endtidale Partialdruck (FET), der auf der Arbeitsstation als Konzentration angezeigt wird, möglicherweise ein alternatives nützliches Maß für die anästhetische Wirkung eines inhalierten Anästhetikums
. Viele pharmakologische Faktoren wurden mit Veränderungen von MAC und Mac-Derivaten wie nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Analgetika und Anästhetika in Verbindung gebracht.
Allerdings haben sich nur wenige Studien auf physiologische Faktoren wie Hyperkarbie oder Hypokarbie konzentriert. Bei beatmeten Patienten mit gesunder Lunge wurde eine Korrelation zwischen Paco2 und Etco2 gefunden. Einige Autoren haben vorgeschlagen, dass Etco2 als geeignet für die Schätzung von Paco2 angesehen werden könnte, sogar bei kritischen Patienten. Die Kenntnis der Auswirkungen von Paco2 auf die endexspiratorische Konzentration von Sevofluran bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, kann Anästhesisten dabei helfen, Sevofluran sorgfältig und präzise während verschiedener mechanischer Beatmungseinstellungen zu titrieren, um eine dosisabhängige Hypotonie, eine beeinträchtigte Herzkontraktilität und eine Hypothermie zu vermeiden, die durch eine übermäßige Anästhesietiefe von Sevofluran verursacht werden .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: tarek A Mostafa, MD
- Telefonnummer: +20403288260
- E-Mail: dr.tarek311@yahoo.com
Studienorte
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31111
- Rekrutierung
- tarek Abdelhay Mostafa
-
Kontakt:
- tarek A Mostafa
- E-Mail: dr.tarek311@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologist ASA körperlicher Status I, II
- zur laparoskopischen Cholezystektomie zugelassen
Ausschlusskriterien:
Ablehnung von Patienten.
- Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
- Patienten mit anderen chronischen Schmerzen als Cholelithiasis.
- Herzerkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck, Arrhythmie, ischämische Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung und pulmonale Hypertonie.
- Patient mit hämatologischer Störung wie Sichelzellenanämie.
- Brustpatient wie Asthma, COPD.
- Kombinierte Chirurgie.
- Vorgeschichte einer Allergie gegen eines der Studienmedikamente.
- Patienten mit Kommunikationsproblemen, kognitiver Dysfunktion oder psychischen Störungen.
- Patienten, die 24 h vor einer geplanten Operation Analgetika oder Beruhigungsmittel erhalten haben.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: niedriger ETCO2
|
Die Etco2-Werte werden auf Werte zwischen 25 mm Hg und 30 mm Hg eingestellt
|
Aktiver Komparator: normaler ETCO2
|
Die Etco2-Werte werden auf Werte zwischen 31 mm Hg und 40 mm Hg eingestellt
|
Aktiver Komparator: hoher ETCO2
|
Die Etco2-Werte werden auf Werte zwischen 41 mm Hg und 45 mm Hg eingestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Endetidale Konzentration von Sevofluran
Zeitfenster: Gesamtbetriebszeit
|
Die endtidale Konzentration von Sevofluran wird während des Betriebs von mehreren Gasanalysatoren gemessen
|
Gesamtbetriebszeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: thanaa elnomany, MD, Tanta University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC of sevoflurane
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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