Une étude d'Endostar combinée à la chimiothérapie et à l'immunothérapie dans le carcinome épidermoïde pulmonaire

Critère d'intégration:

• 1. A fourni un consentement éclairé écrit avant d'effectuer toute procédure liée à l'essai ;

  2. Agé de 18 à 75 ans (dont 75 ans) ;

  3. Patients atteints d'un CPNPC épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement, localement avancé (stade IIIB/IIIC), métastatique ou récurrent (stade IV) selon l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon et l'American Joint Committee on Classification of Cancer 8th Edition TNM classification des cancers du poumon, qui sont inopérables et ne se prêtent pas à une chimioradiothérapie concomitante définitive ;

  4. Au moins une lésion radiographique mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST, version 1.1) ;

Critère d'exclusion:

1. Si la tumeur avait envahi de gros vaisseaux sanguins à l'imagerie (TDM ou IRM), ou s'il a été jugé que la tumeur était susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie mortelle au cours de l'étude de suivi ;
2. Participant actuellement à un traitement d'étude clinique interventionnelle ou recevant un autre médicament ou dispositif à l'étude dans les 4 semaines précédant la première dose ;
3. Présence d'hémoptysie active, de diverticulite active, d'abcès abdominal, d'obstruction gastro-intestinale et de métastases péritonéales nécessitant une intervention clinique ;
4. Insuffisance cardiaque congestive de grade III-IV (classe de la New York Heart Association) avec arythmies cliniquement significatives mal contrôlées ;
5. Toute thrombose artérielle, embolie ou ischémie, telle qu'un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire, s'est produite dans les 6 mois précédant l'inscription ;
6. Réactions allergiques connues aux médicaments à l'étude ;
7. Patients nécessitant des corticostéroïdes systémiques à long terme. Les patients qui nécessitaient l'utilisation intermittente de bronchodilatateurs, de corticostéroïdes inhalés ou d'injections topiques de corticostéroïdes en raison de la MPOC ou de l'asthme étaient éligibles.
8. Métastases symptomatiques du système nerveux central Les patients présentant des métastases cérébrales asymptomatiques ou une stabilisation symptomatique des métastases cérébrales traitées étaient éligibles pour participer à l'étude s'ils répondaient à tous les critères suivants : maladie mesurable en dehors du système nerveux central ; Aucune métastase n'a été trouvée dans le mésencéphale, le pont, le cervelet, les méninges, le bulbe rachidien ou la moelle épinière. Maintenir un état cliniquement stable pendant au moins 2 semaines ; L'hormonothérapie a été arrêtée 3 jours avant la première dose du médicament à l'étude ;
9. Infection active nécessitant un traitement ou l'utilisation d'agents anti-infectieux systémiques dans la semaine précédant la première dose ;
10. N'a pas complètement récupéré de toute toxicité et/ou complication liée à l'intervention avant de commencer le traitement (c'est-à-dire, grade ≤ 1 ou niveau de référence, à l'exclusion de la fatigue ou de l'alopécie) ;
11. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (c'est-à-dire, anticorps VIH 1/2 positif);
12. Hépatite B active non traitée (définie à la fois comme une positivité pour l'AgHBs et des copies d'ADN du VHB supérieures à la limite supérieure de la normale dans le laboratoire du centre participant) ;