Uno studio su Endostar combinato con chemioterapia e immunoterapia nel carcinoma a cellule squamose del polmone

Criterio di inclusione:

• 1. Fornito consenso informato scritto prima di eseguire qualsiasi procedura relativa allo studio;

  2. Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi 75 anni);

  3. Pazienti con NSCLC squamoso confermato istologicamente o citologicamente, localmente avanzato (stadio IIIB/IIIC), metastatico o ricorrente (stadio IV) secondo l'International Association for the Study of Lung Cancer e l'American Joint Committee on Classification of Cancer 8th Edition TNM classificazione del cancro del polmone, che sono inoperabili e non suscettibili di chemioradioterapia simultanea definitiva;

  4. Almeno una lesione misurabile radiografica secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST, versione 1.1);

Criteri di esclusione:

1. Se il tumore aveva invaso grandi vasi sanguigni all'imaging (TC o MRI), o si è ritenuto che il tumore potesse invadere importanti vasi sanguigni e causare un'emorragia fatale durante lo studio di follow-up;
2. Partecipa attualmente a un trattamento di uno studio clinico interventistico o riceve un altro farmaco in studio o dispositivo in studio entro 4 settimane prima della prima dose;
3. Presenza di emottisi attiva, diverticolite attiva, ascesso addominale, ostruzione gastrointestinale e metastasi peritoneali che richiedono un intervento clinico;
4. Insufficienza cardiaca congestizia di grado III-IV (classe New York Heart Association) con aritmie clinicamente significative scarsamente controllate;
5. Qualsiasi trombosi arteriosa, embolia o ischemia, come infarto del miocardio, angina pectoris instabile, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio, si è verificato entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
6. Reazioni allergiche note ai farmaci in studio;
7. Pazienti che richiedono corticosteroidi sistemici a lungo termine. Erano ammissibili i pazienti che richiedevano l'uso intermittente di broncodilatatori, corticosteroidi per via inalatoria o iniezioni di corticosteroidi topici a causa di BPCO o asma.
8. Metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale I pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche o stabilizzazione sintomatica delle metastasi cerebrali trattate erano idonei a partecipare allo studio se soddisfacevano tutti i seguenti criteri: malattia misurabile al di fuori del sistema nervoso centrale; Nessuna metastasi è stata trovata nel mesencefalo, nel ponte, nel cervelletto, nelle meningi, nel midollo allungato o nel midollo spinale. Mantenere uno stato clinicamente stabile per almeno 2 settimane; La terapia ormonale è stata interrotta 3 giorni prima della prima dose del farmaco in studio;
9. Infezione attiva che richiede trattamento o uso di agenti antinfettivi sistemici entro 1 settimana prima della prima dose;
10. Non si è completamente ripreso da alcuna tossicità e/o complicanze correlate all'intervento prima di iniziare il trattamento (vale a dire, grado ≤1 o basale, escluse stanchezza o alopecia);
11. Anamnesi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (ovvero positività agli anticorpi HIV 1/2);
12. Epatite B attiva non trattata (definita sia come positività HBsAg sia come copie HBV-DNA superiori al limite superiore della norma nel laboratorio del centro partecipante);