Um estudo de Endostar combinado com quimioterapia e imunoterapia no carcinoma de células escamosas do pulmão

Critério de inclusão:

• 1. Forneceu consentimento informado por escrito antes de realizar quaisquer procedimentos relacionados ao estudo;

  2. Dos 18 aos 75 anos (incluindo 75 anos);

  3. Pacientes com NSCLC escamoso confirmado histológica ou citologicamente, localmente avançado (estágio IIIB/IIIC), metastático ou recorrente (estágio IV) de acordo com a Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão e o Comitê Conjunto Americano de Classificação do Câncer 8ª Edição TNM classificação de câncer de pulmão, que são inoperáveis ​​e não passíveis de quimiorradioterapia concomitante definitiva;

  4. Pelo menos uma lesão mensurável radiograficamente de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST, versão 1.1);

Critério de exclusão:

1. Se o tumor invadiu grandes vasos sanguíneos na imagem (TC ou MRI), ou foi julgado que o tumor provavelmente invadiria vasos sanguíneos importantes e causaria hemorragia fatal durante o estudo de acompanhamento;
2. Atualmente participando de um tratamento de estudo clínico intervencionista ou recebendo outro medicamento ou dispositivo do estudo dentro de 4 semanas antes da primeira dose;
3. Presença de hemoptise ativa, diverticulite ativa, abscesso abdominal, obstrução gastrointestinal e metástase peritoneal requerendo intervenção clínica;
4. Insuficiência cardíaca congestiva Grau III-IV (classe da New York Heart Association) com arritmias clinicamente significativas mal controladas;
5. Qualquer trombose arterial, embolia ou isquemia, como infarto do miocárdio, angina pectoris instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, ocorreu dentro de 6 meses antes da inscrição;
6. Reações alérgicas conhecidas aos medicamentos do estudo;
7. Pacientes que necessitam de corticosteroides sistêmicos de longo prazo. Os pacientes que necessitavam de uso intermitente de broncodilatadores, corticosteroides inalatórios ou injeções de corticosteroides tópicos devido a DPOC ou asma eram elegíveis.
8. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas ou estabilização sintomática de metástases cerebrais tratadas eram elegíveis para participar do estudo se preenchessem todos os seguintes critérios: doença mensurável fora do sistema nervoso central; Nenhuma metástase foi encontrada no mesencéfalo, ponte, cerebelo, meninges, medula oblonga ou medula espinhal. Manter um estado clinicamente estável por pelo menos 2 semanas; A terapia hormonal foi interrompida 3 dias antes da primeira dose da droga em estudo;
9. Infecção ativa requerendo tratamento ou uso de agentes anti-infecciosos sistêmicos dentro de 1 semana antes da primeira dose;
10. Não se recuperou totalmente de qualquer toxicidade e/ou complicações relacionadas à intervenção antes de iniciar o tratamento (ou seja, grau ≤1 ou basal, excluindo fadiga ou alopecia);
11. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (ou seja, anticorpo HIV 1/2 positivo);
12. Hepatite B ativa não tratada (definida como positividade para HBsAg e cópias de HBV-DNA maiores que o limite superior do normal no laboratório do centro participante);