Un estudio de Endostar combinado con quimioterapia e inmunoterapia en el carcinoma de células escamosas de pulmón

Criterios de inclusión:

• 1. Proporcionó su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo;

  2. Edad de 18 a 75 años (incluidos 75 años);

  3. Pacientes con NSCLC escamoso confirmado histológica o citológicamente, localmente avanzado (estadio IIIB/IIIC), metastásico o recurrente (estadio IV) según la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón y el Comité Conjunto Estadounidense de Clasificación del Cáncer, 8.ª edición TNM clasificación de cáncer de pulmón, que son inoperables y no susceptibles de quimiorradioterapia concurrente definitiva;

  4. Al menos una lesión medible radiográficamente según Criterios de evaluación de respuesta en Tumores Sólidos (RECIST, versión 1.1);

Criterio de exclusión:

1. Si el tumor había invadido vasos sanguíneos grandes en imágenes (CT o MRI), o se consideró que era probable que el tumor invadiera vasos sanguíneos importantes y causara una hemorragia fatal durante el estudio de seguimiento;
2. Participar actualmente en un tratamiento de estudio clínico intervencionista o recibir otro fármaco o dispositivo de estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
3. Presencia de hemoptisis activa, diverticulitis activa, absceso abdominal, obstrucción gastrointestinal y metástasis peritoneal que requieran intervención clínica;
4. Insuficiencia cardíaca congestiva de grado III-IV (clase de la New York Heart Association) con arritmias clínicamente significativas mal controladas;
5. Cualquier trombosis arterial, embolia o isquemia, como infarto de miocardio, angina de pecho inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, ocurrió dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
6. Reacciones alérgicas conocidas a los medicamentos del estudio;
7. Pacientes que requieren corticosteroides sistémicos a largo plazo. Los pacientes que requirieron el uso intermitente de broncodilatadores, corticosteroides inhalados o inyecciones tópicas de corticosteroides debido a EPOC o asma fueron elegibles.
8. Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central Los pacientes con metástasis cerebrales asintomáticas o estabilización sintomática de metástasis cerebrales tratadas eran elegibles para participar en el estudio si cumplían con todos los siguientes criterios: enfermedad medible fuera del sistema nervioso central; No se encontraron metástasis en mesencéfalo, protuberancia, cerebelo, meninges, bulbo raquídeo o médula espinal. Mantener un estado clínicamente estable durante al menos 2 semanas; La terapia hormonal se detuvo 3 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio;
9. Infección activa que requiere tratamiento o uso de agentes antiinfecciosos sistémicos dentro de 1 semana antes de la primera dosis;
10. No se ha recuperado completamente de cualquier toxicidad y/o complicación relacionada con la intervención antes de comenzar el tratamiento (es decir, grado ≤1 o línea de base, excluyendo fatiga o alopecia);
11. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos VIH 1/2 positivos);
12. Hepatitis B activa no tratada (definida como positividad para HBsAg y copias de ADN-VHB superiores al límite superior normal en el laboratorio del centro participante);