En studie av Endostar kombinert med kjemoterapi og immunterapi i lunge plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. gitt skriftlig informert samtykke før utførelse av prøverelaterte prosedyrer;

  2. i alderen 18 til 75 år (inkludert 75 år);

  3. Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet, lokalt avansert (stadium IIIB/IIIC), metastatisk eller tilbakevendende (stadium IV) plateepitelkreft i henhold til International Association for the Study of Lung Cancer og American Joint Committee on Classification of Cancer 8th Edition TNM klassifisering av lungekreft, som er inoperable og ikke mottagelig for definitiv samtidig kjemoradioterapi;

  4. Minst én radiografisk målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST, versjon 1.1);

Ekskluderingskriterier:

1. Hvis svulsten hadde invadert store blodårer på avbildning (CT eller MR), eller det ble vurdert at svulsten sannsynligvis ville invadere viktige blodårer og forårsake dødelig blødning under oppfølgingsstudien;
2. For tiden deltar i en intervensjonell klinisk studiebehandling eller mottar et annet studiemedikament eller studieutstyr innen 4 uker før første dose;
3. Tilstedeværelse av aktiv hemoptyse, aktiv divertikulitt, abdominal abscess, gastrointestinal obstruksjon og peritoneal metastaser som krever klinisk intervensjon;
4. Grad III-IV kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse) med dårlig kontrollerte klinisk signifikante arytmier;
5. Enhver arteriell trombose, emboli eller iskemi, slik som hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep, oppstod innen 6 måneder før registrering;
6. Kjente allergiske reaksjoner på studiemedikamentene;
7. Pasienter som trenger langsiktige systemiske kortikosteroider. Pasienter som trengte periodisk bruk av bronkodilatatorer, inhalerte kortikosteroider eller topikale kortikosteroidinjeksjoner på grunn av KOLS eller astma, var kvalifisert.
8. Symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet Pasienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller symptomatisk stabilisering av behandlede hjernemetastaser var kvalifisert til å delta i studien dersom de oppfylte alle følgende kriterier: målbar sykdom utenfor sentralnervesystemet; Det ble ikke funnet metastaser i mellomhjernen, pons, lillehjernen, hjernehinnene, medulla oblongata eller ryggmargen. Oppretthold en klinisk stabil tilstand i minst 2 uker; Hormonbehandling ble stoppet 3 dager før den første dosen av studiemedikamentet;
9. Aktiv infeksjon som krever behandling eller bruk av systemiske anti-infeksjonsmidler innen 1 uke før første dose;
10. Har ikke kommet seg helt etter intervensjonsrelatert toksisitet og/eller komplikasjoner før behandlingsstart (dvs. grad ≤1 eller baseline, unntatt tretthet eller alopecia);
11. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV 1/2 antistoffpositivt);
12. Ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som både HBsAg-positivitet og HBV-DNA-kopier større enn den øvre normalgrensen i laboratoriet til det deltakende senteret);