En undersøgelse af Endostar kombineret med kemoterapi og immunterapi i lungepladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Forudsat skriftligt informeret samtykke før udførelse af forsøgsrelaterede procedurer;

  2. I alderen fra 18 til 75 år (inklusive 75 år);

  3. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet, lokalt fremskreden (stadium IIIB/IIIC), metastatisk eller recidiverende (stadie IV) planocellulært NSCLC ifølge International Association for the Study of Lung Cancer og American Joint Committee on Classification of Cancer 8. udgave TNM klassificering af lungekræft, som er inoperable og ikke modtagelige for endelig samtidig kemoradioterapi;

  4. Mindst én radiografisk målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST, version 1.1);

Ekskluderingskriterier:

1. Hvis tumoren havde invaderet store blodkar ved billeddannelse (CT eller MR), eller det blev vurderet, at tumoren sandsynligvis ville invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig blødning under opfølgningsundersøgelsen;
2. I øjeblikket deltager i en interventionel klinisk undersøgelsesbehandling eller modtager et andet forsøgslægemiddel eller undersøgelsesudstyr inden for 4 uger før den første dosis;
3. Tilstedeværelse af aktiv hæmoptyse, aktiv diverticulitis, abdominal absces, gastrointestinal obstruktion og peritoneal metastaser, der kræver klinisk intervention;
4. Grad III-IV kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse) med dårligt kontrollerede klinisk signifikante arytmier;
5. Enhver arteriel trombose, emboli eller iskæmi, såsom myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, forekom inden for 6 måneder før indskrivning;
6. Kendte allergiske reaktioner på undersøgelsesmedicinen;
7. Patienter, der har behov for langvarige systemiske kortikosteroider. Patienter, der krævede intermitterende brug af bronkodilatatorer, inhalerede kortikosteroider eller topiske kortikosteroidinjektioner på grund af KOL eller astma, var kvalificerede.
8. Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet Patienter med asymptomatiske hjernemetastaser eller symptomatisk stabilisering af behandlede hjernemetastaser var berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfyldte alle følgende kriterier: målbar sygdom uden for centralnervesystemet; Der blev ikke fundet metastaser i mellemhjernen, pons, cerebellum, meninges, medulla oblongata eller rygmarven. Oprethold en klinisk stabil tilstand i mindst 2 uger; Hormonbehandling blev stoppet 3 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
9. Aktiv infektion, der kræver behandling eller brug af systemiske anti-infektionsmidler inden for 1 uge før den første dosis;
10. Er ikke kommet sig fuldstændigt fra nogen interventionsrelateret toksicitet og/eller komplikationer før behandlingsstart (dvs. grad ≤1 eller baseline, ekskl. træthed eller alopeci);
11. Kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion (dvs. HIV 1/2 antistof positiv);
12. Ubehandlet aktiv hepatitis B (defineret som både HBsAg-positivitet og HBV-DNA-kopier større end den øvre grænse for normal i laboratoriet på det deltagende center);