Eine Studie von Endostar in Kombination mit Chemotherapie und Immuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen der Lunge

Einschlusskriterien:

• 1. Vor der Durchführung von prüfungsbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben;

  2. im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich 75 Jahre alt);

  3. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem, lokal fortgeschrittenem (Stadium IIIB/IIIC), metastasiertem oder rezidivierendem (Stadium IV) Plattenepithel-NSCLC gemäß der International Association for the Study of Lung Cancer und dem American Joint Committee on Classification of Cancer, 8. Ausgabe TNM Klassifizierung von Lungenkrebs, die inoperabel und für eine definitive gleichzeitige Radiochemotherapie nicht zugänglich sind;

  4. Mindestens eine röntgenologisch messbare Läsion gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, Version 1.1);

Ausschlusskriterien:

1. Wenn der Tumor bei bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) in große Blutgefäße eingedrungen war oder festgestellt wurde, dass der Tumor wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringt und während der Folgestudie tödliche Blutungen verursacht;
2. Derzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studienbehandlung oder Erhalt eines anderen Studienmedikaments oder Studiengeräts innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis;
3. Vorhandensein von aktiver Hämoptyse, aktiver Divertikulitis, Bauchabszess, gastrointestinaler Obstruktion und peritonealer Metastasierung, die eine klinische Intervention erfordern;
4. dekompensierte Herzinsuffizienz Grad III-IV (Klasse der New York Heart Association) mit schlecht kontrollierten klinisch signifikanten Arrhythmien;
5. Jede arterielle Thrombose, Embolie oder Ischämie, wie z. B. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, zerebrovaskuläre Insult oder transitorische ischämische Attacke, trat innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung auf;
6. Bekannte allergische Reaktionen auf die Studienmedikamente;
7. Patienten, die langfristig systemische Kortikosteroide benötigen. Patienten, die aufgrund von COPD oder Asthma eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren, inhalativen Kortikosteroiden oder topischen Kortikosteroid-Injektionen benötigten, waren geeignet.
8. Symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems Patienten mit asymptomatischen Hirnmetastasen oder symptomatischer Stabilisierung behandelter Hirnmetastasen waren für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllten: messbare Erkrankung außerhalb des Zentralnervensystems; Es wurden keine Metastasen im Mittelhirn, Pons, Cerebellum, Meningen, Medulla oblongata oder Rückenmark gefunden. Aufrechterhaltung eines klinisch stabilen Zustands für mindestens 2 Wochen; Die Hormontherapie wurde 3 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments beendet;
9. Aktive Infektion, die eine Behandlung oder Anwendung von systemischen Antiinfektiva innerhalb von 1 Woche vor der ersten Dosis erfordert;
10. Hat sich vor Beginn der Behandlung nicht vollständig von interventionsbedingten Toxizitäten und/oder Komplikationen erholt (d. h. Grad ≤ 1 oder Ausgangswert, ausgenommen Müdigkeit oder Alopezie);
11. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (d. h. HIV-1/2-Antikörper-positiv);
12. Unbehandelte aktive Hepatitis B (definiert als sowohl HBsAg-Positivität als auch HBV-DNA-Kopien, die im Labor des teilnehmenden Zentrums größer als die obere Grenze des Normalwerts sind);