Biomarqueurs du cancer du rein (BRC)

L'étude est une étude translationnelle d'une durée de 7 ans et elle est composée d'une phase rétrospective et d'une phase prospective.

1. Phase rétrospective :

   Analyse rétrospective de biopsies liquides et solides de patients diagnostiqués avec un premier épisode de masse rénale (de tout sous-type histologique, tel que RCC à cellules claires, RCC papillaire de type 1 et de type 2, RCC chromophobe, oncocytome et angiomyolipome) et traités par voie radicale ou la néphrectomie partielle, afin d'identifier des biomarqueurs spécifiques pour le dépistage, le diagnostic, le pronostic et la classification histologique du cancer du rein.

   Les patients présentant un premier épisode de masse rénale dont le plasma, les urines, la tumeur et le tissu rénal normal apparié, et les PBMC ont été collectés et conservés dans une biobanque depuis 2011, seront stratifiés en différents groupes selon (i) la nature de la masse rénale ( bénigne ou maligne), (ii) l'agressivité du cancer du rein (cancer du rein indolent ou cancer du rein agressif), et (iii) la présence ou l'absence de métastases cliniques ; (iv) histotype spécifique de la masse rénale (par exemple, RCC à cellules claires, RCC papillaire de type 1 et de type 2, RCC chromophobe, oncocytome et angiomyolipome).

   Le même type d'échantillons biologiques mentionnés ci-dessus provenant de patients atteints de maladies fonctionnelles urologiques (comme les calculs rénaux ou l'hypertrophie bénigne de la prostate) ont été collectés et stockés dans une biobanque entre 2014 et 2018 et seront également analysés comme témoins.

   Les échantillons seront fractionnés et soumis à différentes analyses, telles que la détection d'acides nucléiques (ADN et ARN) et de protéines. Ces macromolécules seront purifiées et analysées en utilisant des méthodes telles que la PCR en temps réel, les puces à ADN, le séquençage, les tests ELISA ou la spectrométrie de masse.

2. Phase prospective et essai multicentrique :

Validation du panel de biomarqueurs dans une cohorte plus large de patients atteints de masse rénale.

Un marqueur tumoral idéal est facilement détecté et dosé, il est sensible et spécifique et sa signification clinique est facile à déduire. Pour confirmer les résultats obtenus dans les échantillons archivés et valider un panel de biomarqueurs à traduire dans la pratique clinique, il sera prélevé des échantillons de sang total, de plasma et d'urine d'une cohorte de validation de patients.

Il recrutera des patients atteints de masses rénales (par exemple, RCC à cellules claires, RCC papillaire de type 1 et de type 2, RCC chromophobe, oncocytome et angiomyolipome), qui subiront une néphrectomie radicale ou partielle, et des témoins (patients atteints de maladies fonctionnelles urologiques, comme les calculs rénaux ou l'hypertrophie bénigne de la prostate) avec un rapport de 2:1 dans tous les centres inclus.

Pour chaque patient, des données cliniques seront collectées, créant un ensemble de données avec les mêmes variables utilisées dans la cohorte de découverte.

L'objectif de cette phase prospective sera de confirmer que les molécules identifiées peuvent améliorer la prise en charge des patients atteints de RCC à toutes les étapes de la prise de décision clinique, notamment pour le dépistage, le diagnostic, le pronostic et la classification histologique du RCC.