Biomarkers van nierkanker (BRC)

De studie is een translationeel onderzoek met een duur van 7 jaar en bestaat uit een retrospectieve en een prospectieve fase.

1. Retrospectieve fase:

   Retrospectieve analyse van vloeibare en vaste biopsieën van patiënten met de diagnose niergezwel (van elk histologisch subtype, zoals heldercellig RCC, type 1 en type 2 papillair RCC, chromofoob RCC, oncocytoom en angiomyolipoom) en behandeld met radicale of gedeeltelijke nefrectomie, om specifieke biomarkers te identificeren voor de screening, diagnose, prognose en histologische classificatie van nierkanker.

   Patiënten met een eerste episode van niermassa waarvan plasma, urine, tumor en gematcht normaal nierweefsel, en PBMC sinds 2011 zijn verzameld en opgeslagen in een biobank, zullen worden gestratificeerd in verschillende groepen volgens (i) de aard van de niermassa ( goedaardig of kwaadaardig), (ii) de agressiviteit van nierkanker (indolente nierkanker of agressieve nierkanker), en (iii) de aanwezigheid of afwezigheid van klinische metastase; (iv) specifiek histotype van niermassa (bijv. RCC met heldere cellen, type 1 en type 2 papillaire RCC, chromofobe RCC, oncocytoom en angiomyolipoom).

   Hetzelfde type biologische monsters als hierboven vermeld van patiënten met urologische functionele ziekten (zoals nierstenen of goedaardige prostaathypertrofie) zijn verzameld en opgeslagen in een biobank tussen 2014 en 2018 en zullen ook als controles worden geanalyseerd.

   De monsters worden gefractioneerd en onderworpen aan verschillende analyses, zoals de detectie van nucleïnezuren (DNA en RNA) en eiwitten. Deze macromoleculen zullen worden gezuiverd en geanalyseerd door gebruik te maken van methoden zoals real-time PCR, microarrays, sequencing, ELISA-assays of massaspectrometrie.

2. Prospectieve fase en multicenter onderzoek:

Validatie van het biomarkerpanel in een breder cohort van patiënten met niermassa.

Een ideale tumormarker is gemakkelijk te detecteren en te doseren, is gevoelig en specifiek en de klinische betekenis ervan is gemakkelijk af te leiden. Om de resultaten verkregen in gearchiveerde monsters te bevestigen en een panel van biomarkers te valideren om in de klinische praktijk te vertalen, zullen er volbloed-, plasma- en urinemonsters worden verzameld van een validatiecohort van patiënten.

Patiënten met niergezwel (bijv. RCC met heldere cellen, type 1 en type 2 papillaire RCC, chromofobe RCC, oncocytoom en angiomyolipoom), die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie zullen ondergaan, en controlepatiënten (patiënten met urologische functionele ziekten, zoals nierstenen of goedaardige prostaathypertrofie) met een verhouding van 2:1 in alle centra.

Voor elke patiënt zullen klinische gegevens worden verzameld, waardoor een dataset wordt gecreëerd met dezelfde variabelen die worden gebruikt in het ontdekkingscohort.

Het doel van deze prospectieve fase zal zijn om te bevestigen dat de geïdentificeerde moleculen de behandeling van patiënten met RCC in alle stadia van klinische besluitvorming kunnen verbeteren, in het bijzonder voor de screening, diagnose, prognose en histologische classificatie van RCC.